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【摘要】目的:药品分类管理是新时期药品监督管理的一项重要政策。为了推动药品分类管理工作顺利开展。方法:根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量、给药途径的不同,将药品按处方药(Rx)和非处方药(OTC)进行管理。结果:药品分类管理是国际上通行的一种科学管理制度。结论:药品分类管理有利于推行科学合理用药和保障人民用药安全。
【关键词】药品;分类管理;存在问题;探讨
【中图分类号】R954 【文献标识码】B 【文章编号】1006-1959(2009)10-0254-01
1 药品分类管理的发展背景
世界上最早实行OTC的国家是美国。美国工会于1951年通过一项修正案,规定了处方药与OTC的分类标准,创建了药品分类管理制度[1]。80年代末,我国医药管理部门开始对处方药与非处方药分类管理工作进行研究和探讨。1989年世界卫生组织向发展中国家推荐将《处方药与非处方药管理办法》这一管理模式作为药品政策立法议题;1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药管理办法(试行)》,并从2000年1月1日开始实施;2001年进行修订以法律形式做出了明确规定[2]。
2 药品分类管理存在的问题
2.1 政策法规宣传力度不够:目前《药品分类管理》、《执业药师法》尚未出台,这给药监部门在执行监督管理职能时造成困扰。
2.2 处方监管不到位,管理不规范:由于对处方的管理不规范,对处方来源合法性的界定不明确,处方的真实性、开方者的资格都无法准确判断,我国现行的医疗卫生体制,医疗保险制度导致医药难分家,医疗机构的处方很少能流向药店,零售药店收到的处方量少之又少。这些都严重影响药品分类管理的开展。
2.3 执业药师的数量不足,分布不合理:执业药师在药品分类管理制度的实施过程中具有不可替代的重要作用,但我国现有的药学专业人员中取得执业药师资格的比例偏小,分布也不合理,绝大部分不在药品零售企业,导致执业药师在实施药品分类管理方面的作用未得到发挥,尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用。
2.4 公众对药品管理的认识和理解不到位:不合理用药、滥用药物的现象普遍存在且情况严重。消费者盲目听从广告宣传,不考虑自身身体状况与治疗需要,信赖新药、高价药。有些人认为一般的常见病可以自己诊断、自己到药店购药,没必要到医院就医开处方,这也在一定程度上影响了药品分类管理的深入实施。
3 对策及建议
3.1 完善配套法规:根据药品管理状况和药品分类管理法规的执行情况,以推进实施药品分类管理为重点,制订合理完善的配套管理规定,建立健全药品监督管理的法规体系。
3.2 加大对处方的管理力度:①严格按照《处方药与非处方药管理办法》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中有关药品分类管理要求,对各单位执行情况进行检查。②按照要求监督执业药师、驻店药师配备情况和在岗情况,检查用药咨询、指导用药和处方审签制度。
3.3 加强执业药师资格制度:①进一步提高执业药师的总体数量,并加大执业药师继续教育的力度,提升执业药师履职的能力。②调整现行执业药师考试、注册的有关政策,使执业药师能真正发挥好指导合理用药的作用。
3.4 加大宣传:运用新闻宣传、专题节目、知识竞赛、广播、报刊等媒介作用,广泛地开展面向社会各界的宣传普及活动。以“合理用药”、“安全用药”为中心,增强公众合理用药意识,提高公众用药安全意识,全面提升公众的用药水平,更好地推行药品分类管理制度[3]。
参考文献
[1] 宋羽,沈祥春.浅析我国药品的分类管理[J].卫生与保健,2008,13:127
[2] 张颖丽,药品分类管理制度实施中遇到的问题及对策探讨[J].临床合理用药,2009,6(2)81
[3] 肖宏浩,蔡璇,饶晓兵.我国药品分类管理回顾与思考[J].江西中医学院学报,2005,8(17)61
作者单位:510010 广东省广州军区总医院
