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持续地抑制或消除病毒的复制是乙肝治疗的基本要求。尽管用于乙肝治疗的药物很多,但达到此要求的却并不多,这是造成乙肝治疗困难的主要原因。治疗乙肝的新药拉米夫定(商品名为“贺普丁”)去年10月在我国上市后,在乙肝病人中引起较大的轰动,很多人想了解拉米夫定治疗乙肝的有关知识。下面,就让我们一步步揭开它的面纱。
疗效如何
拉米夫定通过抑制乙肝病毒的复制来达到治病的目的。服用拉米夫定后,可以取得以下疗效:①降低谷丙转氨酶(ALT):接受拉米夫定治疗后3个月,约60%病人的ALT降至正常,服药1年后,约70%病人的ALT恢复正常。②HBV-DNA转阴:HBV-DNA是病毒复制的标志。服用拉米夫定后HBV-DNA水平迅速下降,在以后的治疗中,约50%～70%的病人HBV-DNA转阴。③HBeAgg转阴:在我国进行的一项拉米夫定临床试验中(429例),HBeAg转阴率较低,治疗1年后为10.4%。此外,治疗前ALT水平越高,HBeAg血清转换率(指HBeAg转阴伴抗HBe出现,俗称“大三阳”转为“小三阳”)越高,HBeAg血清转换率还随着治疗时间延长而增加。在亚洲人群中进行的一项长期研究表明,HBeAg血清转换率从治疗1年后的17%提高到治疗3年后的40%,并且这种转换在停药后仍持久存在。HBeAg的血清转换通常预示着对HBV的长久抑制、传染性降低以及预后的改善。④对肝脏的影响:通过对941名进行拉米夫定治疗的乙肝病人的观察,发现拉米夫定可显著改善肝脏炎症,减慢肝脏纤维化进展,从而减缓肝硬化的进展。
拉米夫定的疗效可分为三种情况。显效:HBV-DNA转阴,ALT恢复正常,HBeAg血清转换。有效:HBV-DNA转阴,ALT正常,HBeAg未发生转换。无效:未达到上述标准者。
怎么使用
拉米夫定的剂量为:每日一次性口服一片(100毫克/片)。服用后不良反应少,如有不良反应,一般也较轻,且能自行缓解。但使用时应对以下几个问题心里有数。
(1)治疗对象:按我国部分肝病专家于1999年4～5月制定的拉米夫定治疗乙型肝炎的指导意见(初稿),该药的治疗对象为慢性乙肝病人,性别不限,年龄在16岁以上,并且符合以下标准:HBsAg阳性,HBeAg阳性,HBV-DNA阳性,ALT高于正常,胆红素低于50微摩/升。如HBeAg阴性,抗HBe阳性,HBV-DNA阳性,ALT高于正常,考虑有HBV基因变异,也适合用拉米夫定治疗。
(2)疗程:服用拉米夫定的疗程尚不能确定,一般需长期治疗。国内暂定一年,然后对病人个体情况全面评估后,才能决定是否需继续治疗。
(3)停药标准:达到显效的病人,继续服药3～6个月,仍为显效者,可停药观察。另外,如出现以下情况也需停药:①治疗1年无效者;②治疗期间发生严重不良反应者;③治疗期间合并妊娠者;④出现病毒变异和耐药性,伴有病情恶化者;⑤病人依从性差,不能坚持服药。
(4)其他注意事项:①一定要在医生指导下服用,定期复查肝功能、血清病毒学标志等;②少数患者停药后,病情可能加重,因此停药后要定期随访,严密观察;③合并丙肝、丁肝者效果不佳;④妊娠最初3个月不宜服该药;⑤酗酒、吸毒者在用药前应戒酒、戒毒;⑥肾功能减退者,要按医生指导相应减少剂量。
有局限性
①停用拉米夫定后,部分未发生HBeAg血清转换的乙肝病人重新出现HBV复制;②病人在服药6个月以上时,可能会发生病毒变异。如ALT轻度增高,在正常上限2倍内,情况良好,可继续服药,并加强观察。如病人症状较轻,并无加重趋势,无明显黄疸,ALT水平明显低于正常上限的,可在医生严密监视下继续服用拉米夫定;③由于个体差异,服药者出现HBeAg血清转换所需的时间常不一致,故疗程常难以确定,有些病人可能需要长期治疗,增加了经济上的负担。
总之,拉米夫定的疗效值得肯定,但并不是所有乙肝病人都适合用拉米夫定治疗。拉米夫定的远期疗效,HBV变异的远期临床意义仍需进一步研究。乙肝病人应在医生指导下,根据自己的具体情况,选择合适的治疗方案。
