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【摘要】 目的 比较血脂康与辛伐他汀治疗老年高脂血症的临床疗效。方法 将64例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组服用血脂康胶囊0.6 g,2次/d。对照组服用辛伐他汀片20 mg,每晚1次，两组疗程均为2个月。结果 两组TC、TG、HDL-C、LDL-C两组自身治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05）差异无统计学意义，临床总有效率比较（P>0.05）无统计学差异。结论 血脂康与他汀类比较 除具有较好的调脂作用外,还有价格低廉,不良反应小,安全性高,耐受性好的优点。对合并心脑血管疾病的原发高脂血症老年患者,血脂康是心脏血管疾病二级预防的理想降脂药。
【关键词】 高脂血症；血脂康；老年；辛伐他汀
选择高效低毒的降脂药物对老年高脂血症进行治疗在冠心病一级、二级预防是临床内科医生的重要研究课题。由于目前多种他汀类降脂药物价格昂贵，使许多老年冠心病（CHD）及CHD危重症患者难以长期坚持服用。我们采用血脂康与辛伐他汀对心脑血管疾病合并高脂血症老年患者32例进行调脂作用比较，结果临床效果满意，报告如下。
1 资料与方法
1.1 资料 根据《中药新药临床研究指导原则》［1］的有关诊断标准 选择我院2009年12月至2011年12月收增治的心脑血管疾病合并高脂血症老年患者64例，其中男46例，女18例，年龄最小25岁，最大77岁，平均（55.65±12.45）岁。 排除糖尿病、肾病综合征、甲减、急慢性肝病、慢性乙醇中毒、药物等原因引起的继发性高脂血症。随机分为治疗组（血脂康）32例，其中TC、TG、LDL-C均增高者22例，HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）降低者10例，合并冠心病10例，高血压12例，脑血管后遗症10例。对照组（辛伐他汀）30例，其中TC、 TG、LDL-C均增高者19例，HDL-C降低者11例，合并冠心病11例，高血压11例，脑血管后遗症8例。两组病例年龄、性别、各项血脂指标和伴发的基础疾病差异无统计学意义（P>0.05），均具可比性。
1.2 治疗方法 治疗组服用血脂康胶囊（北大维信生物科技有限公司生产，国药准字Z10950029）0.6 g,2次/d,。对照组服用辛伐他汀片20 mg,每晚1次，两组2个月为一疗程。两组病例治疗期间维持与服降脂药物前相似饮食，生活方式相对稳定，治疗合并症药物与治疗前保持一致。1个疗程结束后，分别复查TC、TG、LDL-C、HDL-C、肝肾功能、血糖、血常规、尿常规和心电图。
1.3 疗效判断标准 按《心血管药物临床研究指导原则》［2］中血脂变化的百分比分为显效、有效、无效、恶化4级。显效（达到以下任何1项者）：TC下降≥40%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26 mmol/L；LDL-C下降≥20%。有效：TC下降10%～19%；TG下降20%～39%；HDL-C上升0.14～0.26 mmol/L；LDL-C下降≥10%～19%。无效：未达到有效标准者，恶化（符合以下任何1项者）：TC上升≥10%；TG上升≥10%；LDL-C上升≥10%。
1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0 软件分析,计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用χ2检验, P0.05），差异无统计学意义。
2.2 两组治疗后临床疗效比较见表2 两组总有效率比较无统计学差异,均P>0.05。
表1 两组治疗前后血脂水平变化比较 （x±s，mmol/L）
注：与本组治疗前比较，*P#P>0.05
表2 两组临床疗效比较（例，%）
注：与对照组比较，P>0.05
作者单位：322000 浙江省义乌市廿三里中心卫生院3 讨论
由纯天然红曲提炼精制而成的中成药血脂康,其羟甲基戊二酰辅酶（HMG-CoA）还原酶抑制剂是其主要成分,含多种人体必需氨基酸和不饱和脂肪酸［3］。已研究证明,血脂康的有效调脂作用的成分是富含HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀（Lovastatin）,可称其为天然中药他汀,每粒血脂康胶囊（0.3 g）含洛伐他汀≥2.5 mg。 血脂康的调脂机理:①促进肝细胞表面LDC 的受体活性和数量增加，加速LDC-C 摄取与代谢不饱和脂肪酸。②抑制肝脏内三酰甘油的合成竞争性抑制HMG-CoA 还原酶，阻断胆固醇的合成。
辛伐他汀（Simvastatin） 具有较好的调脂作用,已广泛用于临床。本文临床对比观察结果表明,血脂康与辛伐他汀治疗一个疗程后降低高脂血症患者的TC、TG、LDL-C水平和升高HDL-C水平的总有效率均无统计学意义（P>0.05）,与汪卫霞等［4］对血脂康胶囊治疗高脂血症有效性1073例评价和黄淑田等［5］108例对比观察结论一致。鉴于血脂康的调脂作用起效较慢,在服药（1.2 g/d）6周后疗效明显,调脂作用达标率高, 所以，我们认为评价血脂康的调脂作用,其疗程不宜少于2个半月。
血脂康与他汀类、贝特类、丙丁酚相比较 除均具有较好的调脂作用外,还具有以下特点:①药源于纯天然红曲（Redyeast）,不良反应小,安全性高,耐受性好。患者服血脂康出现胃肠道症状,GPT升高,肌痛和乏力的不良反应率为3.7%（20/539）［4］,他汀类药物比较易于出现的副作用有肝源性转氨酶升高、皮疹、失眠、胃肠功能紊乱等不良反应率为8%（12/150）［6］。但本文中的患者没有出现这些表现，证明此药物的副作用很小且比较轻，药物治疗安全。②新加坡学者报道,血脂康含有的他汀以外的成分有提高疗效作用。已有实验研究证实血脂康有保护血管内皮细胞功能，抑制血管平滑肌细胞增殖迁移，抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用。高血压患者加用血脂康可以减轻抗氧化负荷,减弱炎症反应,改善心肌纤维化相关指标,有叠加疗效作用,可提高血压达标率［7］。③价格低廉,对于我国众多需要长期服用调脂药物的老年患者,国产纯天然中成药-血脂康经济实用，不失为一种首选药物。④血脂康治疗可使冠心病患者总死亡危险降低32.95%,冠心病事件危险降低45.05%,脑卒中危险降低25.57%,肿瘤危险降低35.61%,对于合并心脑血管疾病的原发高脂血症老年患者,血脂康是心脏血管疾病二级预防的理想降脂药［8］。
我们的资料表明血脂康与辛伐他汀比较，降脂作用与临床疗效无显著性差异（P>0.05）。但是血脂康除具有较好的调脂作用外,还有价格低廉,不良反应小,安全性高,耐受性好等待优点。
参考文献
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