【www.zhangdahai.com--考察材料】
[摘要] 目的：观察丹莪妇康煎膏对子宫内膜异位症所致慢性盆腔疼痛的临床疗效。方法：选取110例子宫内膜异位症患者，将其随机分为治疗组和对照组，每组各55例，对照组给予孕三烯酮治疗，治疗组给予丹莪妇康煎膏治疗，连续服用3个月经周期，两组均治疗3个月经周期后评定疗效，治疗期间停用其他药物。结果：治疗组临床痊愈20例（36.36%）、显效17例（30.91%）、有效15例（27.27%）、无效3例（5.45%），总有效52例（94.54%）；对照组临床痊愈18例（32.73%）、显效21例（38.18%）、有效11例（20.00%）、无效5例（9.09%），总有效50例（90.91%）。两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：丹莪妇康煎膏可用于治疗子宫内膜异位症所引起的慢性盆腔疼痛，疗效确切，值得广大患者应用。
[关键词] 丹莪妇康煎膏；子宫内膜异位症；慢性盆腔疼痛；相关研究
[中图分类号] R711.71 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721（2010）10（c）-024-03
Dan e fu Kang Jiangao to endometriosis sickness result chronic pelvic cavity ache related research
CHEN Xiuhui, CHEN Xiuling
(The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou 350005, China)
[Abstract] Objective: To observe the Dan e fu Kang Jiangao of endometriosis with chronic pelvic pain due to clinical efficacy. Methods: 110 cases of uterine endometriosis were randomly divided into treatment group and control group, 55 patients in each group, control group received the treatment within the gestrinone, the treatment group were given Dan e fu Kang Jiangao treatment, continuous use three menstrual cycles, two groups were treated for three menstrual cycles to assess the clinical treatment of other drugs during the disabled. Results: The clinical cure in 20 cases(36.36%) were cured, excellent in 17 cases(30.91%), effective in 15 cases(27.27%), and 3 cases(5.45%) were ineffective, the total effective were 52 cases(94.54%); control group, clinical cure 18 cases(32.73%) were cured, excellent in 21 cases(38.18%), effective in 11 cases(20.00%), ineffective in 5 cases(9.09%), the total effective were 50 cases(90.91%). The total effective rate was significant difference(P0.05），具有可比性。
1.2 临床症状及诊断标准
临床症状[3]：伴或不伴进行性加重的痛经，病情较重者伴有非经期下腹痛、腰痛、月经紊乱，包括月经周期不规律、月经期缩短或延长、经量过多等，不孕、性交痛，少数患者伴有消化道及泌尿道症状，表现为便秘或者腹泻、尿频。诊断标准：根据《中华妇产科学》的临床诊断标准。病史：继发性、渐进性痛经，月经失调，不孕。妇科检查：①双合诊检查时，在宫骶韧带或子宫直肠陷凹处可触及黄豆大或拇指大的硬结，触痛明显；②子宫后倾固定，后穹隆触痛；③子宫一侧或双侧可触及囊性肿块，与周围粘连；④阴道直肠隔间可触及有痛性孤立结节，病灶向后穹隆穿透，在后穹隆可见到紫蓝色结节，月经期可有出血；⑤子宫腺肌病检查时可见子宫有明显均匀增大。
1.3 入选标准
①符合“1.2”中的子宫内膜异位症的诊断标准；②入选前1个月内未服用相关药物治疗；③自愿接受本次试验。
1.4 排除标准
①生殖器官恶性肿瘤者；②合并有心脑血管、肝、肾、造血系统、糖尿病等严重原发性疾病，精神病患者；③孕妇、哺乳期妇女，准备妊娠者；④过敏体质及对本研究药物或其他药物过敏；⑤未按要求服药，无法判断疗效或者资料不全者。
1.5 给药方法
对照组：口服给予孕三烯酮，每周2次，每次 2.5 mg，连续服用3个月经周期。治疗组：口服丹莪妇康煎膏，每次15 g，每天2次，从月经前10 d开始服用，经期不停药，连续服用3个月经周期为1个疗程。两组均治疗3个月经周期后评定疗效，治疗期间停用其他药物。
1.6 评价指标和方法
疗效判断标准：根据我国卫生部颁发的中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则中的标准分为，临床痊愈：症状（包括瘀血证候）全部消失，盆腔包块等局部体征基本消失，不育症患者在3年内妊娠或生育；显效：症状（包括瘀血证候）基本消失，盆腔包块缩小（月经周期的同时期检查对比；B超检查治疗前后同时期的对比），虽局部体征存在，但不育患者得以受孕；有效：症状减轻，盆腔包块无增大或略缩小（月经周期的同时期检查对比；B超检查治疗前后同时期的对比），停药3个月症状不加重；无效：主要症状无变化或恶化，局部病变有加重趋势。疼痛评价标准：将痛经、非经期腹痛、肛门坠胀、性交痛等症状按轻重程度进行积分，无症状0分；轻度1分；中度2分；重度3分。
1.7 统计方法
计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 总体疗效
结果见表1。
2.2 症状及体征疗效比较
用药后两组症状较治疗前有显著改善（P＜0.05），且用药后治疗组症状与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表2。
3 讨论
3.1 子宫内膜异位症的现状及病机
子宫内膜异位症已成为育龄女性最常见的疾病之一，经组织学证实其发病年龄最小10岁，最大76岁[4]，同时被证明是一种自身免疫性疾病[5]。西医治疗的目的在于消除症状，改善生育及防止复发。孕三烯酮是一种合成的类固醇激素，具有抗雌激素、抗孕激素和抗促性腺激素作用，能使子宫内膜异位症患者病情好转并得以控制，但该药对较大的病灶效果不佳，且不宜长期服用。子宫内膜异位症在中医文献中无此病名，中医认为子宫内膜异位症的主要发病机制为七情所伤或风寒相搏，致使肝肾功能失调、冲任不和、瘀血阻滞、离经之血集聚日久成为瘤瘕[6]。根据其临床症状、体征属于 “痛经”、“不孕”、“�瘕”、“月经不调”等范畴。本病临床症状较为复杂，但其发病机制相同。祖国医学认为该病最主要的发病原因是“瘀血”，因此在治疗上应以活血化瘀和软坚散结的原则。
3.2 丹莪妇康煎膏的现代研究
丹莪妇康煎膏是由紫丹参、莪术、三七、赤芍、当归、三棱、香附、延胡索、甘草等药物组成的纯中药复方制剂，具有活血化瘀、疏肝理气、调经止痛、软坚化积的功效。全方重在活血化瘀，不仅可以纠正血瘀状态，抑制异位内膜增生，吸收消散异位内膜结节，软化粘连；还可以调节机体免疫功能[7]。同时动物实验证实，活血化瘀中药能促进大鼠动物模型的异位组织消退，促进异位内膜细胞凋亡[8]。
3.3 实验结果
通过临床实验研究发现，丹莪妇康煎膏治疗组和孕三烯酮对照组对子宫内膜异位症所致痛经的总有效率分别为94.54%和90.91%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），实验结果说明丹莪妇康煎膏对子宫内膜异位症所致慢性盆腔疼痛治疗作用显著。实验中两组疼痛状况比较：治疗组痛经、非经期腹痛、肛门坠胀、性交痛症状改善的总有效率分别为96.36%、94.54%、90.91%、92.73%；对照组痛经、非经期腹痛、肛门坠胀、性交痛症状改善的总有效率分别为92.73%、89.09%、87.27%、89.09%。用药后两组症状较治疗前有显著改善（P＜0.05），且用药后治疗组症状较对照组比较有显著性差异（P＜0.05），说明丹莪妇康煎膏在治疗子宫内膜异位症所致慢性盆腔疼痛的疗效与孕三烯酮相似。因此，丹莪妇康煎膏可用来治疗子宫内膜异位症所引起的慢性盆腔疼痛，疗效确切，值得广大患者应用。
[参考文献]
[1]郎景和.子宫内膜异位症的研究与设想[J].中华妇产科杂志,2003,38(8):478-480.
[2]张丽,崔恒.子宫内膜异位症所致慢性盆腔疼痛的相关研究[J].中医妇产科临床杂志,2007,8(9):384-386.
[3]柳荣华,张友忠.子宫内膜异位症290例临床分析[J].现代医药卫生,2006,22(7):1019.
[4]Houston DE.Evidence for the risk of pelvic endometriosis by age,race and socioeconomic status[J].Epidemiol Rev,1984,5(6):167-191.
[5]吴琳琳,王俊玲,唐芳.中成药丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症[J].广州医学,2004,25(6):728-729.
[6]杨伟丽,蒲君峰,于陆琼.丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症临床观察[J].卫生职业教育,2006,24(13):129-130.
[7]王燕萍,胡满霞.丹莪妇康煎膏配合腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症疗效分析[J].湖北中医杂志,2007,29(10):39.
[8]徐邦生,蔡云平.子宫内膜异位症模型大鼠异位组织中巨噬细胞和凋亡细胞数的变化及活血化瘀中药的影响[J].解剖学杂志,2004,27(5):472-475.
（收稿日期：2010-09-02）
