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摘要：目的：建立注射用比阿培南的有关物质、聚合物和含量测定的高效液相色谱法，并比较研究四批样品的质量情况。方法：采用高效液相色谱法：Phenomenex LunaCl8柱，流动相0.02mol／L乙酸钠溶液－乙腈(97：3)，检测波长为220nm，进行含量及有关物质的测定；Phenomenex LunaCl8柱，流动相乙腈和O，005m01／L乙酸铵溶液梯度洗脱，流速为1.0mL／min作为聚合物测定方法。结果：石药中诺3批样品071001、071002、071003的含量分别为99.5％、99.5％、99.8％，单个杂质测定结果分别为0.5％、0.4％、0.6％；总杂质0.8％、0.6％、0.8％，对照样品的含量为99.3％。单个杂质和总杂质0.5％、0.8％，3批样品和对照样品的聚合物均未检出。结论：连续3批石药中诺样品和国外原研样品均能为本标准所控制，试验结果无显著性差异。
关键词：比阿培南；含量；有关物质；聚合物
