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【摘要】 目的 比较MCu功能性宫内节育器与TCu220C普通型宫内节育器的避孕有效性、安全性和不良反应的发生情况。方法 将300例健康经产妇分为2组,分别于月经间期放置MCu功能性IUD150例(MCu组)及TCu220C普通型IUD150例(TCu220C组)。放置后1、3、6及12个月随访,以生命表法统计两种IUD的效果。结果 MCu组使用1年无妊娠,脱落率及与IUD使用有关的终止率均低于TCu220C组;而在月经周期的改变、月经量的改变、子宫淋漓出血方面MCu组亦低于TCu220C组。结论 此种无支架,选用特殊的医用形状记忆合金制成的IUD与人体宫腔有良好的组织相容性,具有低脱落率、出血及不良反应少的特点,是目前比较理想的IUD。
【关键词】MCu功能性IUD; TCu220C普通型IUD; 比较分析
MCuIUD Functional Common Typeand TCu220CIUD Comparative Analysis
FU Jin-yue.Yunlong District,Xuzhou City,Jiangsu Province,the Maternal and Child Health,Xuzhou 221000,China
【Abstract】 Objective MCu functional comparison with TCu220C common type IUD IUD contraceptive efficacy,safety and the incidence of side effects.Methods 300 healthy mothers were divided into 2 groups by,respectively,between the period of placement MCu functional IUD150 cases(MCu group)and TCu220C common type IUD150 cases(TCu220C group).After placing 1,3,6 and 12 months follow-up to two life table method statistical effect of IUD.Results MCu group with 1year without pregnancy,expulsion rates,and with the use of the termination of TOD rates lower than TCu220C group;changes in the menstrual cycle,menstrual flow changes in uterine bleeding profusely respect MCu group also lower than TCu220C group.Conclusion This non-support,a special medical use made of the IUD shape memory alloy and human uterine good biocompatibility,low loss rate,less pain,less bleeding and the characteristics of side effects,is the ideal the IUD.
【Key words】MCu functional IUD; TCu220C more common type of IUD; Comparative Analysis
宫内节育器(IUD)是一种安全、有效、简便、经济、可逆的避孕工具,为我国育龄妇女的主要避孕措施。目前,约70%妇女选用IUD作为避孕方法,占世界IUD避孕总人数的80%[1]。但临床上很多妇女放置支架型金属IUD后因宫颈条件、子宫排异以及IUD支架的硬度、大小、形状与宫腔内形状不符等因素造成IUD脱落、意外妊娠以及出血、疼痛等不良反应而致避孕失败。而MCu功能性IUD选用特殊的医用形状记忆合金制成,具有良好的组织相容性,形状与子宫形态呈顺应性,不易变形,根据子宫活动力学原理设计,不易移位、脱落。铜粒在宫腔中释放铜离子,能充分发挥避孕作用。为验证其避孕有效性,安全性及不良反应情况,本所从2006年开始对放置MCuTUD与TCu220C进行了比较,并进行观察随访,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 放置对象 选择2006年1月至2009年1月来本所就诊自愿采用IUD方法避孕的健康经产妇300例,均符合IUD放置标准[2]。
1.2 IUD材料 MCuIUD由辽宁爱母医疗科技有限公司生产,支架由TiNi形状记忆合金制成,铜表面积110 mm.2,为大、中、小3种型号。TCu220CIUD由天津医疗器械厂生产,铜表面积220 mm.2,型号32 mm×36 mm。
1.3 IUD放取方法 均由临床经验丰富的医师放置。两种IUD放置方法基本相同。受术者取截石位,常规消毒外阴、阴道、宫颈后根据宫腔深度选择不同型号的IUD。将装有IUD的输送器送至宫底,然后固定输送器中的实心杆,撤出套管,使IUD慢慢滑出张开,再取出输送器。MCuIUD取出时采用取环器钩出,简单易行;TCu220CIUD取出以牵拉尾丝为主。
1.4 随访 放置后1、3、6、12个月随访受术者,询问自觉症状、月经变化、B超检查IUD在宫腔的位置。
1.5 数据处理与分析 按WHO要求对IUD的终止情况进行生命表分析,两种IUD终止率的比较采用Log-rankχ.2检验,计量资料的显著性比较采用χ.2检验。
2 结果
2.1 基本特征 两组IUD使用者年龄、孕期、产次、宫腔深度经统计学处理,均无统计学差异(P>0.05)。见表1。
表1
两组对象临床特征比较(x±s)
IUD类型年龄孕次产次宫腔深度(cm)
MCuIUD27.80±3.801.60±0.601.006.90±0.70
TCu220CIUD26.80±3.001.70±0.701.006.80±0.80
2.2 避孕效果 两组放置过程顺利,无放置失败或穿孔,置
作者单位:221000江苏省徐州市云龙区妇幼保健所
后无感染,12个月随访率100.00%。两种IUD使用12个月累计继续使用率见表2。由表2可知,12个月累计继续使用率MCu组与TCu220C组相比,差异有显著性(P0.05)。
表2
两种IUD放置后12个月累计继用率
停用原因MCu组TCu220C组
带器妊娠0(0)5(3.33)
脱落0(0)1(0.67)
出血或下移取出1(0.67)11(7.33)
其他原因终止0(0)2(1.33)
总终止率1(0.67)19(12.67)
继续使用率149(99.33)131(87.33)
2.3 不良反应 两种IUD置后均有部分受术者自诉经量增多,经期延长,点滴出血,白带增多及腰腹疼痛等。见表3。由表3可知,经量增多,点滴出血、阴道分泌物增多,MCu组与TCu220C组相比差异性极显著(P0.05)。
表3
两种IUD放置后12个月不良反应发生情况
不良反应MCu组TCu220C组
经量增多0(0)16(10.67)
经期延长22(14.67)32(21.33)
点滴出血1(0.67)34(22.67)
阴道分泌物增多2(1.33)50(33.33)
腰、腹痛25(16.67)29(19.33)
3 讨论
3.1 抗生育作用 MCuIUD是在镍钛合金弓的基础上固压铜粒,释放铜离子而加强了抗生育效应。有人研究:铜的避孕效果与它在宫腔内位置和暴露面积有关,放置在宫腔的位置较高时比低位置有效。铜的面积增大,能使避孕作用增强,但面积增大相对不良反应发生率较高。MCuIUD将铜放置在子宫的最高位置-子宫角部,在此处Cu.2+达到高浓度,抗生育效果满意[3]。说明铜表面积的适度调整,对于体型相对较小的中国妇女比较适宜。
3.2 不良反应 放置IUD后的主要不良反应是经量改变、出血、疼痛、脱落等,MCuIUD的TiNi形状记忆合金有非常好的组织相容性,能承受子宫的收缩功能而不易变形,不易脱落。MCuIUD的铜面积小且设置合理,其不良反应明显小于Tcu220IUD。
综上所述,MCuIUD具有抗生育效果好,脱落率低,不良反应小,是当前应用效果比较理想的IUD。
参 考 文 献
[1] 乐杰.妇产科学(第7版).北京人民卫生出版社,2008:364-366.
[2] 常用计划生育技术常规.国家计划生育委员会编印,2003:3.
[3]倪凤贤,田晶,李军,等.置入新型MCu功能性宫内节育器1050例24个月临床报告.实用妇产科杂志,2003,19(6).
