【www.zhangdahai.com--领导述职报告】
【摘要】通过对XK型微生物鉴定及药敏分析系统的介绍,希望对今后临床细菌鉴定工作有所贡献,旨在获得交流和提高。 【关键词】XK型微生物鉴定及药敏分析系统;自动;半自动
【中图分类号】R446.5 【文献标识码】B 【文章编号】1006-1959(2009)08-0221-01
1 概述
目前,用于细菌鉴定的方法和技术很多,除了用常规的手工方法即通过细菌的形态、生理、生化性状等对细菌进行分类鉴定外,还可采用血清学、酶学、噬菌体技术,以及蛋白质和核酸分析等技术鉴定细菌。随着临床微生物学的发展, 近年来国内外相继出现了一些商品化的鉴定系统,免除了繁琐的手工操作,通过细菌在反应板上的生化反应自动判读结果,确定细菌种类。使细菌鉴定的检测时间缩短、准确性提高,并配合药敏试验为临床合理使用抗生素提供了依据,对科研统计、流行病学调查及院内感染的检测都具有重要意义。
山东鑫科生物科技有限公司是山东省规模较大的一家专业从事医疗设备、快速诊断试剂、生物芯片等产品的研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司创建于2001年,隶属于聊城科霸集团总公司。现有员工82人,其中高、中级技术人员69人。十万级GMP车间2400平方米。公司2004年被山东省科技厅评为“高新技术企业”。公司以高校为依托、以科研机构为技术联盟,已与中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病学研究所进行技术合作,并成为聊城大学、聊城大学东昌学院“实训基地”,真正实现了资源共享、共同开发和长期合作的关系。
XK型微生物鉴定及药敏分析系统包括自动型和半自动型,均采用标准化、国际化、自动化的鉴定方法,药敏试验符合CLSI(临床实验室标准化研究所)的要求。经多家医疗单位临床验证证明:鉴定方法比较先进,鉴定菌种多,有利于新种的检出,并且判读准确、操作简便、显色单一、编码少、几乎无重码率、价廉等优点,对科研统计、流行病学调查及院内感染的检测都具有重要意义,适用于医院、卫生防疫、畜牧兽药、商品检验、环境保护、食品卫生、科教等领域,值得推广和应用。
2 产品介绍
2.1 主要特点
2.1.1 鉴定系统采用国际最新的细菌鉴定分类方案,对常见致病菌的鉴定经临床验证与其它同类产品相比,其菌种鉴定符合率为96.93%,菌属鉴定符合率为99.99%;药敏试验结果符合率达95.12%。
2.1.2 配备专用微生物鉴定生化试剂盒和药敏试剂盒。不需外加显色剂,有效降低成本,节省时间,提高工作效率。半自动系统增设“自定义鉴定”用户可根据需要自行设置生化鉴定方法,增加或删减鉴定生化项;自动分析系统增设自动和手动修正错误结果,给用户提供更多的提示帮助,使检测结果更为准确。
2.1.3 并且具有强大的信息处理、统计功能;系统采用全中文操作界面,操作简单,提高了实验室的工作效率。
2.2 工作原理:
XK型微生物鉴定药敏分析系统分自动型、半自动型两种系统
2.2.1 细菌鉴定:XK型微生物鉴定药敏分析系统是一种临床应用的编码技术,采用比色法对细菌的生化特征变化(颜色变化)进行判读,同时将判读结果进行处理转换成数值编码与数据库编码比对分析,查找与结果相符的细菌名称及其与生化反应出现的概率。
细菌在试剂盒上的反应原理:以酶为基础的反应底物,以细菌生长为基础的底物糖类、醇类底物,还有混合底物:与各种细菌发生氧化、降解及水解反应,使PH改变产生颜色的变化。利用显色半自动系统需要手工录入结果;自动系统仪器自动检测结果(仪器自动将数据信息进行处理,无需将信息传入外置电脑进行处理分析),进行分析得出鉴定结果。
2.2.2 药敏试验方法原理:自动系统采用比浊法根据药敏试验的判读标准CLSI(临床实验室标准化研究所)的要求,每一种药物设计了多个浓度梯度。仪器采用光电比浊法测定各个测试孔的吸光度数值变化(仪器自动将信息进行处理,无需将信息传入外置电脑进行处理分析),以获取待检菌在不同药物浓度中的生长情况,从而分析最低抑菌浓度(MIC),报告药物敏感结果(S、I、R)。通过打印机打印报告。
半自动系统采用纸片扩散法(K-B法),对药物敏感试验结果进行分析。
2.3 编码鉴定系统原理
2.3.1 编码:
以数值分类法为基础,选择具有代表性的生化反应试验。每一种生化反应只有“阳性”和“阴性”。由于每种反应在试验组合中的位置不同,其阳性按照“4分、2分、1分计数法”分别将第1项、第2项、第3项转换为4分、2分、1分;阴性为0分。每三个生化反应的数值相加,得到一个八进制的数字。18或15个生化反应得到一个6位数和5位数的细菌鉴定编码。
2.3.2 几率的计算:
本系统的细菌鉴定编码中一个编码只对应一种细菌,无论其几率的大小,可能为该种细菌的可能性(ID%)均为99.99 %。如果一个编码对应两种的细菌,计算每种细菌出现几率所占的百分比(即 ID%) 。若 1D% ≥99 %,为该细菌的可能性极大:ID% ≥90 %,为该细菌的可能性较大;D%≥80 %,为该细菌的可能性较大 ,但需要补充试验进一步确证。ID%
