【www.zhangdahai.com--个人整改措施】
[摘要]目的通过对同一实验室内罗氏Roche9180与德灵DADE BEHRING BXL生化分析仪电解质测定结果的比对分析，探讨两个检测系统间电解质检测结果的可比性。方法根据NCCLS的EP9-A2文件，Roche9180分析系统为目标检测系统(比较方法x)，以DADE BEHRING RXL生化分析系统为实验方法(Y)，测定K+、Na+、Cl-、共3个项目，计算直线回归方程和相关系数，以美国临床实验室修正法规(CLIA88)对室间评估允许误差(Ea)范围的1／2为临床可接受依据，判断各项目在两系统之间检测结果的偏倚是否被临床接受。结果检测的K+、Na+、2个项目在两台生化仪上检测结果相关系数均大于0.95，预期偏倚均可以被接受。在高医学决定水平(120mmol／L)时德灵检测系统检测的Cl-明显高于罗氏检测系统检测的Cl-，存在正偏倚，预期偏倚Bc>1／2Ea，不可以被临床接受。结论 实验室同一项目检测有两套以上的检测系统时，要进行比较和偏倚评估，以保证检测结果的一致性及可比性。本室2台生化分析仪检测K+、Na+结果具有较好的一致性；在高医学决定水平时，德灵检测Cl-结果明显高于罗氏检测的结果，德灵检测系统检测的Cl-存在正偏倚。
[关键词]NCCLS-EP9-A2；偏倚评估；电解分析系统；方法对比
