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【摘要】 目的 观察莫氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的有效性和安全性。方法 采用开放试验,应用莫氟沙星注射液400 mg,1次/d静脉滴注,7~14 d为一疗程。结果 痊愈率、有效率分别为67.9%、91.4%,不良反应轻微。结论 莫氟沙星注射液治疗下呼吸道感染安全有效,不良反应轻微可以耐受。
【关键词】 莫氟沙星注射液;下呼吸道感染;临床疗效
莫氟沙星是新氟喹诺酮类抗菌药物,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抗菌活性,对支原体、衣原体及军团菌感染亦有作用。我们于2007年10月至2009年11月应用莫氟沙星注射液治疗下呼吸道感染患者81例,以评价莫氟沙星注射液对下呼吸道感染治疗的有效性及安全性,取得了良好的临床效果。现将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 81例患者均为本院住院患者,以轻、中度感染为研究对象,采用前瞻性、开放性试验设计。81例患者中,其中男52例,女29例,年龄28~78岁,平均(51.2±10.4)岁;根据临床症状、体征、化验检查、X线检查等辅助检查及细菌学检查诊断为细菌性下呼吸道感染。其中细菌性肺炎35例,慢性阻塞性肺部疾病(COPD)并感染40例,支气管扩张并感染6例。凡有严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病者,入选前48 h已受过喹诺酮类药物治疗者,对喹诺酮类药物过敏者,18岁以下未成年人,以及妊娠期或哺乳期的妇女均排除。
1.2 给药方法及观察项目 莫氟沙星注射液,用法:400 mg,1次/d,静脉滴注,静脉滴注时间≥60 min,疗程为7~14 d。所有患者在治疗前均做血、尿常规,肝肾功能,X线胸片检查和痰菌培养,疗程结束后再做以上检查,观察疗效。治疗过程中逐日观察患者治疗前后症状(如发热、咳嗽、咳痰、食欲)改善情况,体征(肺部干、湿性�音)的变化及药物不良反应,并予以详细记录。
1.3 疗效判定标准 临床疗效评价按我国抗菌药物研究指导原则规定,以痊愈、显效、进步、无效4级评定,痊愈与显效两组合为有效率。
1.4 不良反应评价 给药后出现的不良反应和检验异常按与所试药物的关系分为:肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关与无关5级评定,前三者计为药物不良反应,统计不良反应发生率。
2 结果
2.1 临床疗效 本组患者全部完成治疗,其中痊愈率为67.9%(55/81),有效率为91.4%(74/81)。
2.2 药物不良反应 本次治疗过程中,可供评价病例81例,其中发生静脉炎患者3例,胃肠不适患者4例,兴奋、失眠患者1例,及一过性转氨酶升高患者1例,不良反应发生率为11.1%(9/81),以上不良反应经对症治疗或结束用药后均能缓解,整个临床研究进程中未发现有严重不良反应发生。
3 讨论
莫氟沙星是新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌及厌氧菌等致病菌均有强力的抗菌活性。莫氟沙星属于浓度依赖性抗菌药物,在体内不易被代谢,即药物浓度越高,杀菌活力越强,组织穿透性在肺泡巨噬细胞和支气管上皮细胞中的药物浓度高于血药浓度,药物能充分达到下呼吸道感染部位,而发挥杀菌作用,已广泛应用于下呼吸道感染的经验性治疗。莫氟沙星具有优秀的药物代谢动力学/药效学特性,具有较长的抗菌药物后效应。给予莫氟沙星注射液400 mg 1次/d时抗菌药物后效应可达3~4 h,从而显著提高峰浓度和降低谷浓度及其在体内的蓄积,并且1次/d用药患者依从性较高,有利于改善疾病预后。本组患者经莫氟沙星注射液治疗痊愈率为67.9%、有效率为91.4%,疗效满意。与其他抗生素相比,临床上应用莫氟沙星注射液非常安全,而且不良反应轻微,未见严重不良反应发生。
综上所述,莫氟沙星注射液400 mg缓慢静脉滴注一次治疗临床常见轻中度下呼吸道感染,具有临床疗效好,不良反应发生率低,耐受性好,使用方便等优点,值得临床普遍推广使用。但在治疗重度感染时,其疗效如何以及是否需要与其他抗菌药物联合使用,尚有待临床进一步观察。
参 考 文 献
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