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文章编号：1009-5519（2008）16-2468-02 中图分类号：R71 文献标识码：B 1 材料与方法 1.1 材料：HCU280(花式宫内节育器)铜表面积为280 mm2，由沈阳新欣医保用品厂提供，规格32~35 cm ，生产许可证:辽食药监械生产证[2005]第0133号，注册号:国药管械(准)字2002第3130339号。NOVAT380铜表面积约为380 mm2，由先灵(广州)药业有限公司提供，产品注册证号:国药管械(准)字2002第3461093号。
1.2 方法：(1)对象选择:为已婚正常育龄妇女150例，年龄20~40岁，有过1次及以上妊娠史，月经规则，血色素90 g/L，宫颈涂片巴氏染色Ⅰ~Ⅱ级，宫腔深度6.5~9.0 cm，无其他宫内节育器（IUD）放置禁忌证。(2)放置和随访：在门诊同期随机放置两种IUD，均为月经干净3~7天放置。置器后3、6、12月各随访1次，用B超检查IUD在宫内情况，不加提示询问不良反应。
1.3 统计方法：采用Tietze生命表法统计使用效果，百分比法统计不良反应，χ2检验差异性。
2 结果
术时无子宫穿孔，随访观察1年，术后无感染。
2.1 受试对象临床特点
2.2.1 年龄、孕产次：两种IUD受试对象年龄20~40岁，以20~29岁最多，分别占56%、56.7%，孕次1~5次，3次者分别占46.7%、44%，产次0~3次，以1次最多，分别占85.3%、81.3%。两种对象的特征分布，无统计学差异(P＞0.05)。见表1。
2.2.2 宫腔深度：放置两种IUD的宫腔深度均以7.0~7.5 cm较多，两组间差异无显著性(P＞0.05)，见表2。放置时间均为月经干净后3~7天。
2.2 使用效果：两种IUD除停用者外，均观察12个月，各次随访率达100%。两种IUD使用12个月时共停用26例，非因症取出3例，与IUD有关的停用23例，其中HCU280 9例，占6.0%，NOVAT380 14例，占9.3%。按生命表法统计的净累积终止和续用率见表3。（1）妊娠率：两种IUD 12个月时妊娠(包括带器和意外妊娠)共2例，均为放置HCU280 6个月后，无宫外孕发生。两种IUD相比，妊娠率差异有显著性(P＜0.05)。(2)脱落：12个月时HCU280无脱落，NOVAT380脱落5例，两组间差异有显著性(P＜0.05)。(3)因症取出：12个月HCU280取出7例，因经量增多取出3例，疼痛取出4例。NOVAT380取出9例，因经量增多取出4例，点滴出血取出3例，疼痛取出2例，两组间差异无显著性(P＞0.05)。(4)续用率：两种IUD12个月时累计续用率HCU280为93.33%，NOVAT380为89.33%，均有良好的避孕效果，两种间差异无显著性(P＞0.05)。
2.3 不良反应：两种IUD不良反应均以不加提示的主诉为主，经量增多标准是较放置前增多1倍以上，在使用3、6、12个月时子宫异常出血以HCU280较多，而白带增多及腰腹疼痛以NOVAT380较多，但总不良反应或子宫异常出血、腰腹疼痛等随放置时间的延长均有明显减少，在12个月时两组间差异无显著性(P＞0.05)，见表4。
3 讨论
为在广大已婚育龄妇女中提高IUD的可接受性，保护妇女的生殖健康，本次观察两种IUD的临床效果及不良反应，以筛选高效、不良反应少、置放时间长的较理想的IUD。经观察两种临床对象特点基本一致(P＞0.05)，资料具有可比性。
IUD的避孕效果与铜的表面积有直接关系，两种IUD均为大面积含铜IUD，其构型均能适应子宫腔形态且能适应子宫收缩的动态变化，具有良好的避孕效果。通过1年的观察，HCU280的续用率为93.33%，高于NOVAT380(89.33%)。妊娠率HCU280为1.33%，明显高于NOVAT380 0%，HCU280的铜表面积较NOVAT380小，所以带器妊娠差异有显著性。但脱落及因症取出以HCU280较低。不良反应：HCU280主要表现为腰腹疼痛、白带增多，而NOVAT380主要表现为子宫异常出血，提示子宫异常出血与铜的表面积大小有关。总体不良反应随使用时间的延长显著减少，符合含铜IUD不良反应发生的规律。两种IUD比较HCU280更适合广大已婚育龄妇女使用。
含铜宫内节育器抗生育效果已被公认，并已在全国推广使用，含大面积铜的IUD更能降低妊娠率，提高有效使用率，但含铜IUD出血不良反应较多，是造成广大已婚育龄妇女不能耐受而要求取出的主要原因。为了提高使用率和抗生育效果，减少不良反应，改进放置技术和放置时机，使用非甾体类抗炎药将是达到这种效果很有前景的方法。
收稿日期：2008-03-28
