中药提取物 [中药提取物RX对染色体畸变作用的实验研究]

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  【摘要】 目的 观察中药提取物RX对染色体畸变作用。方法 采用指数生长期CHL细胞,对受试药6个剂量组进行测试,观察其诱发CHL细胞染色体畸变率。结果 中药提取物RX在试验所设6个剂量条件下,经24 h、48 h条件培养,未见有明显染色体畸变。结论 中药提取物RX在试验剂量范围内,未发现有致突变作用。�
  【关键词】中药提取物RX;染色体畸变
  
  中药提取物RX是吉林省肿瘤防治研究所采用现代科技手段提取的抗肿瘤药物。为保证用药安全,根据我国新药审批办法规定,笔者做了如下实验研究。
  
  1 材料和方法
  
  1.1 一般材料 中药提取物RX由吉林省肿瘤防治研究所提供,为棕色粉剂。丝裂霉素购于西哥马公司,环磷酰胺购于上海华联制药有限公司。CHL和S-9均由吉林省肿瘤防治研究所提供。
  1.2 方法
  1.2.1 采用成指数生长的CHL细胞1.5×10�4/ml,培养24 h。按剂量设计分别为5 mg/ml 、0.5 mg/ml、0.05 mg/ml、0.005 mg/ml、0.000 5 mg/ml、0.000 05 mg/ml,每剂量3个平行样,加入24孔板中,培养24 h,计算活细胞数(采用胎盘兰染色法),并计算50%细胞生长抑制浓度。
  1.2.2 将指数生长的CHL细胞接种在50 ml的培养瓶中,细胞浓度为1.5×10�4/ml,每瓶接种5 ml,共接种36瓶,分别培养24 h和48 h。培养24 h后,分别按中药提取物RX高剂量100 μg/ml,中剂量50 μg/ml,低剂量25 μg/ml,阴性对照(生理盐水)和阳性对照(环磷酰胺60 μg/ml、丝裂霉素1.25 μg/ml),加入药物,24 h组设S-9组。各组均设3个平行样。
  
  2 结果�
  
  采用胎盘兰染色法计算活细胞数,计算出中药提取物RX对CHL细胞的50%生长抑制浓度为96.7 μg/ml。�
  经过细胞制片和染色,在镜下观察染色体的数目和形态,由表1、表2可以看出中药提取物RX各剂量组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),而阳性对照组出现明显的染色体畸变(P[1-2]。这种损伤在形态上可反映为染色体的种种畸变,在功能上反映为遗传信息的改变,进而导致细胞的突变。本实验中药提取物RX采用剂量为高剂量100 μg/ml,中剂量50 μg/ml,低剂量25 μg/ml,阳性对照采用环磷酰胺(60 μg/ml),丝裂霉素(1.25 μg/ml),阴性对照采用生理盐水。实验结果为中药提取物RX各剂量组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),而阳性对照组出现明显的染色体畸变(P

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