【www.zhangdahai.com--学习培训心得体会】
盐酸伊立替康是从植物喜树中分离得到的喜树碱的半合成物,其水溶性好,抗癌活性比喜树碱高,但毒性小。它是治疗转移性结肠癌的有效药物,对氟尿嘧啶耐药病例仍然有效,目前已获得美国和欧盟的共同批准,2001年3月在中国上市。由于在合成中往往要用到较多的溶剂,用填充柱不能得到好的分离。毛细管柱因柱效高,可以同时分离多种物质而被广泛应用于残留物质的检测。本文根据盐酸伊立替康的生产工艺,参照人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)颁布的《药品注册的国际要求》中对残留溶剂的有关规定,以大口径弱极性SE 54毛细管柱对合成中用到的二类溶剂甲醇、二氯甲烷、氯仿、二氧六环、吡啶/三类溶剂乙醇、乙醚,精制用溶剂丙酮进行测定,操作简便,重现性良好,结果准确可靠。
本文来源:http://www.zhangdahai.com/xindetihui/xuexipeixunxindetihui/2019/0322/29135.html