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【摘要】 目的 观察芪黄清消丸治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法 临床选择符合诊断标准的糖尿病及并发肾病气阴两虚，脉络阻滞证患者60例，给予芪黄清消丸，观察患者治疗前后中医证侯、尿蛋白定性、尿白蛋白排泄率、尿微量白蛋白、空腹血糖、及餐后2 h血糖、糖化血红蛋白的变化情况。结果 临床研究显示，芪黄清消丸的疾病疗效总有效率为81.7%。结论 芪黄清消丸针对糖尿病及并发肾病气阴两虚，脉络阻滞证，疗效确切。
【关键词】 芪黄清消丸；糖尿病；肾病
糖尿病肾病(Diabetic nephropathy,DN)是糖尿病(Diabetesmellitus，DM)最常见的慢性并发症之一，系由糖尿病性微血管病变所致，是导致慢性肾功能衰竭的主要原因之一，其发病机制尚未完全清楚。芪黄清消丸为北京市门头沟区中医医院依据临床经验方研制的医院制剂，对符合纳入标准的患者予以临床观察，取得了良好疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
60例患者为2009~2010年共应用芪黄清消丸治疗糖尿病及并发肾病气阴两虚，脉络阻滞证患者60例，男23例，女38例；年龄30~65岁，平均年龄(54.97±8.72)岁；年龄≤33岁，平均病程(6.51±6.39)年。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 ①参照1997年7月美国糖尿病协会(ADA)与WHO修订DM诊断标准［1］2型糖尿病西医诊断标准：空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L(126 mg/dl)；或糖耐量试验(OGTT)中服糖后2 h血糖(2 hPG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)；或随机血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)。②糖尿病并发肾病诊断与分期(参照Mogensen对肾病的分期方案，将NIDDM肾病临床分为三期)：①早期：尿白蛋白排泄量20~200 μg/min 或30~300 mg／24 h。②临床期：尿白蛋白排泄率>200 μg/min或>300 mg／24 h，Scr≤442 μmol／L。③晚期：持续性蛋白尿，Scr>442 μmol／L。
1.2.2 辩证标准 参照《中药新药临床研究指导原则(2002)》［1］。中医辨证属气阴两虚，脉络阻滞证：倦怠乏力，腰膝酸软，气短懒言，五心烦热，心悸，失眠，面部或下肢水肿，舌质暗有瘀斑，脉弦细涩。
1.3 入选标准
①符合2型糖尿病西医诊断标者；空腹血糖水平维持在 7.0~11.1 mmol/L，餐后2 h血糖水平维持在 11.1~16.6 mmol/L者。②符合2型糖尿病并发早期、临床期肾病诊断标准者。③符合中医证候诊断标准者。④年龄在18~65岁者。⑤自愿参加本研究，依从性好。
1.4 排除标准 ①糖尿病并发肾病外的其他原发性或并发性病变者。②妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。③有严重心、肝、肾等并发症，或合并其他严重原发性疾病，精神病患者。④近一个月内有糖尿病酮症，酮症酸中毒以及感染者(5)目前参加其他临床试验的患者。
2 研究方法
2.1 治疗方法 在维持已用口服降糖药基础上，加服芪黄清消丸，口服，6 g/次，2次/d。疗程为12周，疗程结束后统计疗效。
2.2 观察方法
观察治疗前后中医证侯变化；尿蛋白定性；尿白蛋白排泄率(UAE)；尿微量白蛋白(MAU)；糖化血红蛋白(HbA1c)；空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(PBG)检测。所有中医证侯分为无、轻、中、重四级，分别记0、1、2、3分。对于舌脉只记录不计分。统计治疗后疾病疗效、治疗前后尿蛋白定性；尿白蛋白排泄率；尿微量白蛋白；空腹血糖及餐后2 h血糖检测及中医证侯积分，并进行比较。
2.3 统计学方法
以SPSS10.0进行数据统计，计量数据以均数±标准差(x±s)表示，计数资料方法学使用χ�2进行检验，P
