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[摘要] 目的 探讨奥沙利铂联合卡培他滨行新辅助化疗治疗进展期胃癌的疗效。方法 60例进展期胃癌患者分为对照组和观察组各30例，对照组采用ECF化疗方案进行围手术期化疗，观察组采用奥沙利铂联合卡培他滨进行围手术期化疗。结果 观察组总有效率高于对照组，但无显著性差异（P＞0.05）；观察组骨髓抑制、胃肠道反应发生率低于对照组（P＜0.05）；两组患者达到根治效果（D2+ D1）的比率有显著性差异（P＜0.05），两组1年生存率有显著性差异（P＜0.05），观察组均高于对照组。结论 奥沙利铂联合卡培他滨对进展期胃癌行围手术期化疗，其术前化疗总有效率、肿瘤手术切除率、根治切除率、患者1年生存率均高于ECF化疗方案，毒副反应显著低于ECF化疗方案。
[关键词]进展期胃癌；新辅助化疗；5-氟尿嘧啶；卡培他滨；奥沙利铂
[中图分类号] R735.2[文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）21-61-02
Oxaliplatin Combined with Capecitabine Neoadjuvant Chemotherapy Line Treatment of Advanced Gastric Cancer：An Effect Observation of 30 Cases
FU Jiong
General Surgery and Oncology Department，Fenghua City People"s Hospital，Fenghua 315500，China
[Abstract] Objective Capecitabine combined with oxaliplatin neoadjuvant chemotherapy line treatment of advanced gastric cancer patients. Methods Sixty patients with advanced gastric cancer patients were divided into control group and observation group of 30 patients in the control group were treated with chemotherapy regimen ECF perioperative chemotherapy group were observed with oxaliplatin combined with capecitabine for perioperative chemotherapy. ResultsThe total effective rate higher than observed， but no significant difference（P＞0.05）；Observed bone marrow suppression， gastrointestinal reaction rate than the control group（P＜0.05）； two groups of patients to achieve radical results（D2+ D1） ratio was significantly different（P＜0.05），two 1-year survival was significantly different（P＜0.05），were higher than the observation group. Conclusion Oxaliplatin in combination with capecitabine in advanced gastric cancer perioperative chemotherapy，and its total effective preoperative chemotherapy， tumor resection rate，curative resection rate，1-year survival rates were higher than in patients with ECF chemotherapy， drugs， side effects was significantly lower than ECF chemotherapy.
[Key words] Advanced gastric cancer；Neoadjuvant chemotherapy；5-fluorouracil； Capecitabine；Oxaliplatin
胃癌患者的预后与临床分期密切相关，早期胃癌单纯手术治疗5年生存率可达90%以上，而进展期（Ⅲ～Ⅳ期）患者仅为20%～40%。近年来虽然手术技巧不断改善，根治范围不断扩大，但单纯手术治疗对进展期胃癌患者疗效无明显提高。目前许多国外学者采用围手术期化疗+手术的综合治疗，使进展期胃癌的治疗取得了一定的进展。我院2008～2009年采用奥沙利铂联合卡培他滨对30例进展期胃癌行围手术期化疗+手术的综合治疗，取得了较好的疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
全部60例病例均为我院2008年1月～2010年1月住院治疗的进展期胃癌患者。纳入标准：①全部患者均为初次治疗；②有明确的病理诊断；③国际抗癌联盟（UICC）制定的TNM分期法ⅢA～Ⅳ期；④Karnofsky评分≥70，估计生存3个月以上；⑤无其他脏器严重器质性病变或其他系统严重疾病，考虑能耐受化疗或手术者。⑥仅纳入组织学分型为普通型的病例。按随机数字表随机分为对照组和观察组各30例，两组的年龄、性别、体重、临床分期、肿瘤部位、组织分型、既往病史均无显著性差异。两组一般资料比较见表1。
1.2治疗方法
对照组采用ECF化疗方案：表阿霉素60mg/m2静滴d1；顺铂75mg/m2静滴d1～3；5-Fu 500mg/m2静脉持续输注96h；3周为一个周期，共3个周期，化疗结束后4w复查胃镜、上腹部CT，对判定为Ⅲ期及Ⅳ期转为Ⅲ期的患者进行手术。术后1个月根据患者情况再给2～3个周期化疗。观察组采用奥沙利铂联合卡培他滨进行新辅助化疗，奥沙利铂 130mg/m2，静滴2h，d1；卡培他滨 1500mg口服，每日2次，早晚各1次，d1～14，3周为一个周期，共3个周期，化疗结束后4w复查胃镜、上腹部CT，对判定为Ⅲ期及Ⅳ期转为Ⅲ期的患者进行手术。术后1个月根据患者情况再给予2～3个周期化疗。
1.3观察指标
观察患者化疗中、化疗后症状、体征，每周期化疗结束后复查血常规、生化、腹部CT、胸部平片，术前3周期结束后4w内复查胃镜。
1.4疗效评价
采用WHO推荐的实体瘤近期疗效以及毒副反应评价标准：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD），总有效率=CR+PR。手术标本中无肿瘤病灶残留或仅有原位癌残留则可判定为病理完全缓解。化疗毒性反应按照WHO的抗癌药物常见毒副反应分级标准分为0～4度，以3或4度视为严重反应。
1.5随访方式
采用门诊随访或电话随访，随访1～3年。
1.6统计学处理
采用SPSS13.0软件包，两组率的比较采用χ2检验和或四格表的Fisher精确概率法，计量资料比较采用t检验，P＜0.05有显著性差异。
2结果
2.1新辅助化疗疗效比较
对照组达到CR 2例（6.7%），PR 16例（53.3%），总有效率60.0%；观察组达到CR 4例（13.3%），PR 20例（66.7%），总有效率80%，观察组总有效率高于对照组，但两组间无显著性差异（P＞0.05），见表2。
2.2两组毒副反应情况比较
观察组骨髓抑制、胃肠道反应发生率较对照组有显著性差异（P＜0.05），观察组低于对照组；两组肝肾功能损害、脱发、皮肤色素沉着发生率无显著性差异（P＞0.05），见表3。
2.3两组患者手术切除率及根治术情况比较
观察组最终有29例（96.7%）患者进行了手术治疗，其中28例（93.37%）术中切除了胃原发肿瘤，1例（3.3%）行胃造瘘术，其中D2 14例（46.7%），D1 9例（30.0%），D0 5例（16.7%）；对照组共26例（86.7%）进行了手术治疗，其中24例（80.0%）切除了胃原发肿瘤，2例（6.7%）行造瘘手术，24例切除了原发肿瘤的患者中，D2 11例（36.7%），D1 4例（13.3%），D0 9例（30.0%），两组患者达到根治效果（D2+D1）的比率有显著性差异（P＜0.05），观察组高于对照组，见表4。
2.4两组患者1年生存率比较
60例患者均获得了随访，随访期15~39个月，中位随访期21个月，对照组1年随访结束时尚生存17例（56.7%）；观察组1年随访结束时生存25例（83.3%），两组1年生存率有显著性差异（P＜0.05），观察组高于对照组。
3讨论
1980年，Frei首先提出了新辅助化疗的概念，既在恶性肿瘤手术或放疗前给予的全身或局部化疗，也称术前化疗（preoperative chemotherapy）。该概念很快被运用于临床，并在治疗头颈、乳腺、膀胱及前列腺肿瘤时取得了较好疗效。2006年英国医学研究委员会进行了Ⅲ期临床试验[2]，503例胃癌及食管下段肿瘤尚有手术机会的患者被随机分为围手术期化疗组及单纯手术组，围手术期化疗组采用ECF方案进行围手术期化疗，结果显示围手术期化疗能提高胃癌患者R0切除率并延长患者5年生存率，从而使该方案成为NCCN胃癌治疗指南中被列为Ⅰ级证据的新辅助化疗方案。2007年，ASCO会议报道的荟萃分析结果显示[3-4]，围手术期化疗组与单纯手术组比较，可显著提高R0切除率并延长患者5年生存率。
随着新型化疗药物的出现，临床医师在进行围手术期化疗时有了更多的选择。目前除ECF及FP（5-FU加顺铂）方案外，还有多种方案可供选择，如XELOX（卡培他滨加草酸铂)、FOLFOX(5-FU/亚叶酸钙加草酸铂）、EOX（卡培他滨加草酸铂和表阿霉素）及紫杉类药物为基础的联合化疗方案等。在我们研究中，采用奥沙利铂联合卡培他滨进行围手术期化疗，奥沙利铂为三代铂，在抗癌效果及毒副反应方面均优于顺铂，卡培他滨是5-Fu的换代产品，性能及毒副反应均好于5-Fu，从临床试验结果来看，奥沙利铂联合卡培他滨对进展期胃癌行围手术期化疗其术前化疗总有效率、肿瘤手术切除率、根治切除率、患者1年生存率均高于ECF化疗方案，毒副反应显著低于ECF化疗方案，值得在临床推广。
[参考文献]
[1] Frei E. Clinical cancer research： an embattled species[J]. Cancer， 1982， 50（10）：1979-1980.
[2] Cunningham D， Allum WH， Stenning SP， et al. Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesopha -geal cancer [J]. N Engl JMed，2006， 355（1）：11-21.
[3] Schwarz RE，Zagala-Nevarez K.Recurrence patterns after radical gastrectomy for gastric cancer：prognostic factors and implications for postoperative adjuvant therapy[J]. Ann Surg Oncol， 2002， 9（4）： 394-400.
[4] Le Matre. IIndividual patient data-based meta-analysis assessing pre-operative chemotherapy in resectable oesophageal carcinoma[J]. Journal of Clinical Oncology，2007， 25（18S）：4512.
（收稿日期：2011-05-23）
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