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[摘要] 目的 比较度洛西汀与帕罗西汀治疗老年抑郁症的疗效和安全性。方法 用度洛西汀与帕罗西汀对125例老年抑郁症患者进行为期6周的随机对照试验,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,用不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果 度洛西汀与帕罗西汀治疗老年抑郁症的疗效相当(P>0.05),其显效率分别为73.1%和69.4%,且均无严重不良反应,用药安全,耐受性良好。结论 度洛西汀治疗老年抑郁症具有良好的疗效和安全性。
[关键词] 度洛西汀;帕罗西汀;老年抑郁症
[中图分类号] R749.4+[文献标识码] A[文章编号] 1673-9701(2009)32-36-02
抑郁症的5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素能(NE)假说已经得到了普遍的认同,临床研究证实对5-HT和/或NE有影响的药物治疗抑郁症都有较好的疗效,度洛西汀是一种近年来在国内上市的新型抗抑郁剂,它对5-HT和NE的再摄取有双重抑制作用,国外报道其治疗抑郁症有较好疗效[1,2],但用于治疗老年抑郁症的报道较少;帕罗西汀是一种典型5-HT再摄取抑制剂,临床应用较久,治疗老年抑郁症疗效肯定[3]。我们用度罗西汀与帕罗西汀治疗老年抑郁症,进行随机对照研究,旨在对两种作用机制不同的抗抑郁药的疗效和安全性做出评估。
1对象和方法
1.1对象
病例选自2008年1月~2009年1月我院及山东省安康医院门诊和住院患者,符合中国疾病分类与诊断标准第三版(CCMD-3)中抑郁发作的诊断标准,年龄≥65岁,HAMD≥18分。排除标准:严重躯体疾病、对类似药物过敏、有明显自杀企图者、药物及酒精依赖者。共入组125例,根据随机数字表随机分为两组,度洛西汀组63例,男35例,女28例,平均年龄(67.5±2.3)岁,病程5~28月,平均(11.4±3.2)月,本次抑郁发作时间(5.1±2.2)月;帕罗西汀组62例,男32例,女30例,平均年龄(68.2±3.2)岁,病程8~31月,平均(12.9±5.1)月,本次抑郁发作时间(4.9±2.5)月。以上资料经均衡性比较、u检验、χ2检验,两组差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2方法
治疗前均停药1周作为清洗期,然后进入研究期,分别使用度洛西汀与帕罗西汀单独治疗,不联合应用ECT或其它抗抑郁剂;不使用安定类药物,对睡眠困难者予以小剂量唑吡坦。给药方法:度洛西汀初始剂量(20~40)mg/d,最大60mg/d;帕罗西汀初始剂量20mg/d,最大50mg/d,两组可根据病情适当调整剂量。在治疗中发生并发症、不良反应严重或不能继续治疗者为脱落,度洛西汀组脱落3例,帕罗西汀组脱落2例,两组比较差异无统计学意义,脱落病例的数据也录入进行终点分析,故纳入统计分析的总病例数仍为125例。均治疗6周。
1.3疗效评定
评定工具采用Hamilton抑郁量表(HAMD)和不良反应量表(TESS),入组前和治疗后1、2、4、6周末评定;并查血常规、尿常规、肝功、心电图、脑电图。疗效评定分级[7]:以HAMD减分率评定疗效,痊愈:HAMD减分率≥75%;显著进步:HAMD减分率≥50%;进步:HAMD减分率≥25%;无效:HAMD减分率
