[GLP建设中质量保证的一点体会]质量保证措施

【www.zhangdahai.com--实习报告】

  关键词:GLP;质量保证;体会      从2006年开始,我院科研质量保证部门按照GLP的要求组织编写了标准操作规程(SOP),规范了原始记录的格式,制定了质量检查记录表格;2007年开始按照GLP的工作程序逐步使实验室及实验研究进入了规范化管理。每项实验开始前,按要求任命专题负责人,设计实验方案,经过质量保证部门(QAU)审核及主管领导批准后开始实验;实验过程中由QAu负责人指定检查员,检查员制定检查计划,并根据检查计划实施监督检查,实验结束后,专题负责人撰写实验报告,经过质量保证部门审核评价,资料归档,主管领导确认签字后发送报告。尽管如此,我们还有好多工作尚在摸索之中。以下是对GLP中质量保证工作的一些理解。

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