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[摘要] 目的 探讨阿莫西林克拉维酸钾序贯联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎的临床疗效、安全性及经济效果。方法 将80例社区获得性肺炎患者随机分成观察组和对照组各40例，观察组给予阿莫西林克拉维酸钾1.2g，静脉滴注，2次/d，连续3d，继而口服阿莫西林克拉维酸钾375mg，2次/d，联合口服盐酸左氧氟沙星胶囊，500mg/d；对照组给予阿莫西林克拉维酸钾1.2g静滴，2次/d，联合口服盐酸左氧氟沙星胶囊，500mg/d；疗程7～14d。比较两组患者的临床疗效和经济效果。结果 观察组和对照组总有效率分别为92.50%和90.00%，细菌总清除率分别为91.43%和87.88%，不良反应发生率分别为5.00%和5.00%，两者比较差异无统计学意义（P＞0.05）。但是，观察组的成本-效果比低于对照组（P＜0.05）。结论 阿莫西林克拉维酸钾序贯联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎，具有安全、有效、方便等特点，显著降低了总医疗费用，值得临床推广应用。
[关键词] 社区获得性肺炎；序贯疗法；效果分析；阿莫西林克拉维酸钾；左氧氟沙星
[中图分类号] R563.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）27-31-03
Clinical Efficacy and Economic Effect of Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules Combined with Levofloxacin Hydrochloride for Sequential Therapy of Community Acquired Pneumonia
SUN Ren
Department of Emergency, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310005, China
[Abstract] Objective To explore the safety, clinical efficacy and economic effect of amoxicillin and clavulanate potassium granules combined with levofloxacin hydrochloride for sequential therapy of community acquired pneumonia（CAP）. Methods Eighty cases patients with community acquired pneumonia were randomly divided into the intervention group（40 cases）and control group（40 cases）. The intervention group was treated with IV injection of amoxicillin and clavulanate potassium granules 1.2 g, twice daily, for 3 days, then took 375mg, twice daily; Combined with oral levofloxacin hydrochloride capsules, 500 mg/d. The control group was treated with IV injection of amoxicillin and clavulanate potassium granules 1.2g, twice daily. Combined with oral levofloxacin hydrochloride capsules, 500mg/d for 7 to 14 days, then the clinical and economic effects of two groups were observed respectively before and after treatment. Results The overall effective rates of intervention group and control group were 92.50% and 90.00% respectively, the eradication rates of pathogens were 91.43% and 87.88% respectively, the rates of side effects were 5.00% and 5.00% respectively, and there was no significant difference between two groups（P＞0.05）. But cost-effectiveness ratio in intervention group was lower than that in control group（P＜0.05）. Conclusion The sequential therapy of amoxicillin and clavulanate potassium granules combined with levofloxacin hydrochloride is safe, effective and handy in the treatment of patients with community acquired pneumonia, obviously decreases total medical cost, and hence is worthy of being recommended in clinical practice.
[Key words] Community acquired pneumonia；Sequential therapy；Cost-effectiveness analysis；Amoxicillin and clavulanate potassium granules；Levofloxacin hydrochloride
社区获得性肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎。社区获得性肺炎临床较为常见，2009年1月～2011年1月我们采用阿莫西林克拉维酸钾序贯联合左氧氟沙星对其治疗，取得了一定的治疗经验，现报道如下。
1资料与方法
1.1病例选择
入组标准：①患者或家属同意进入本研究，签订知情同意书；②符合中华医学会呼吸病学分会制定的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》中的诊断标准[1]；③对治疗药物无过敏者；④具有良好的治疗依从性，能配合完成指标观察。排除标准：①医院获得性肺炎；②精神不正常，不能配合检查者；一般情况差、体质衰弱不能耐受支气管镜检查者；③合并有不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、严重心律失常、严重肝肾功能异常、癫痫等疾病；④病情严重，发生呼吸衰竭者；⑤就诊时使用过抗生素治疗。
1.2一般资料
收集符合上述标准的患者80例，其中男48例，女32例，年龄36～82岁。患者主要临床表现为发热、咳嗽、咳痰和呼吸困难，以及呼吸频率和脉搏增快，两肺可闻及干湿性�音。患者病情分级：轻度21例，中度44例，重度15例。80例患者随机分为观察组和对照组各40例，两组患者在年龄、性别、临床表现和病情分级等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。
表1两组患者一般资料比较
组别 性别 年龄（岁） 病情分级（n）
男/女 轻度中度重度
观察组 25/15 62.7±9.6 10 22 8
对照组 23/17 62.2±9.4 11 22 7
P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05
1.3治疗方法
两组患者积极给予退热、止咳化痰、吸氧和对症等治疗。观察组给予阿莫西林克拉维酸钾（商品名：安克；江西制药有限责任公司生产；国药准字H10950338）1.2g，静脉滴注，2次/d，连续3d后改为口服，375mg，2次/d，同时口服盐酸左氧氟沙星胶囊（江西汇仁药业有限公司生产，国药准字H20020116），500mg/d；对照组给予阿莫西林克拉维酸钾1.2g静滴，2次/d，联合盐酸左氧氟沙星胶囊口服，500mg/d；两组患者疗程为7～14d。治疗期间、观察记录患者临床症状改善情况和不良反应。
1.4临床疗效评定[2]
痊愈：症状、体征完全恢复正常，病原菌清除；显效：病情明显恢复，病原菌清除，但症状、体征、实验室3项中，有1项未恢复正常；进步：病情好转，但上述4项中有1项未恢复正常；无效：用药72h病情无改善或加重。细菌清除：治疗结束时病原菌消失，且无新的病原菌出现；未清除：治疗结束时病原菌无变化。总有效率＝（痊愈+显效）/组总例数×100.00%。
1.5药物经济学评价方法
采用成本-效果分析方法。成本的确定：成本主要包括直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本分为直接医疗费用（药品费用、给药费用、检查费用、住院费用和材料费用）和非医疗费用（交通费用和食宿费用）。由于非医疗费用、间接成本和隐性成本目前尚无统一标准，本研究不予统计。
1.6统计学处理
采用SPSS13.0统计学软件进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床治疗效果比较
观察组患者治愈率和总有效率分别为65.00%和92.50%，与对照组的62.50%和90.00%比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。
表2两组患者临床疗效比较[n（%）]
0.692
2.2两组患者细菌学疗效比较
观察组分离细菌35株，其中肺炎克雷伯杆菌15株，肺炎链球菌13株，金葡菌4株，化脓性链球菌1株，产气肠杆菌1株和沙雷菌1株。对照组分离出细菌33株，其中肺炎链球菌14株，肺炎克雷伯杆菌11株，金葡菌3株，产气肠杆菌2株，大肠埃希菌2株和化脓性链球菌1株。治疗后两组患者细菌清除率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。
表3两组患者细菌学疗效比较
2.3两组患者成本-效果分析
两组患者治疗成本-效果分析显示，观察组成本效果比（C/E）明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。
表4两组患者成本-效果分析结果比较
2.4不良反应
观察组患者1例出现恶心和1例上腹部不适，不良反应发生率均为5.00%，对照组患者1例出现上腹部不适和1例皮肤瘙痒，不良反应发生率均为5.00%，两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），症状均轻微，未影响正常治疗。
3讨论
社区获得性肺炎是由多种病原菌引起的肺部化脓性炎症，由于感染导致支气管黏膜充血、水肿、气管痉挛，分泌物和致病菌不能及时清除，常累及肺叶、段形成炎性肺实变[3]。社区获得性肺炎仍是威胁人群健康的重要疾病，尤其是高龄患者。因为老年人呼吸道黏膜和腺体萎缩，黏液分泌减少，削弱了呼吸道防御功能；随着年龄的增长，小气道周围弹力纤维减少，致使小气道塌陷，增加气道阻力；老年人机体免疫力逐渐降低，同时伴有许多基础疾病[4]。我国幅员辽阔，各地自然环境和社会经济发展存在很大差异，社区获得性肺炎病原体流行病学分布差异较大。本研究分离出的细菌主要以肺炎克雷伯杆菌和肺炎链球菌为主，观察组28株（80.00%），对照组25株（75.76%）。由于耐药菌株的出现和抗生素的滥用，严重影响了社区获得性肺炎的临床治疗。患者血清急性时相反应蛋白越高，说明病情越重，其预后越差[5]。我们采用阿莫西林克拉维酸钾序贯联合左氧氟沙星对其治疗，临床治愈率和有效率分别为65.00%和92.50%，并且细菌清除率高达91.43%，成本效果比低于对照组。
阿莫西林克拉维酸钾是由阿莫西林和克拉维酸钾以一定配比组成的复方制剂。阿莫西林主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁黏多肽的生物合成而起作用。克拉维酸为不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，从而保护阿莫西林，扩大抗菌谱，增加作用强度，对大部分G+、G-及厌氧菌感染有效[6]。左氧氟沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物，是氧氟沙星的L型异构体，属于典型浓度依赖性抗菌药，血药浓度高，半衰期长，组织穿透力强，一般感染靶位的药物浓度超过血药浓度数倍之多[7]。序贯疗法在国外临床抗感染治疗方面备受关注，主要因为在保证疗效的前提下，患者在病情稳定后可以出院治疗，从而缩短了住院时间，降低了医疗费用，对于正在进行医疗体制改革的我国来说同样具有重要的现实意义[8]。观察组患者采用序贯疗法，直接医疗费用为（1544.34±132.45）元，明显低于对照组的（2317.88±156.51）元。成本-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，即在成本和效果之间找到一个最佳的平衡点；成本效果比（C/E）则把二者有机联系起来，它是采用单位效果所花费的成本表示，比值越小越好[9]。观察组患者成本效果比（23.76±2.04），明显低于对照组的（37.09±2.50）。
综上所述，阿莫西林克拉维酸钾序贯联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎，临床疗效显著，给药安全方便，降低了医疗费用，值得临床推广应用。
[参考文献]
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[9] 王军，付翠香，王增寿. 阿奇霉素序贯疗法治疗支原体肺炎成本-效果分析[J]. 儿科药学杂志，2006，12（5）：28-30.
（收稿日期：2011-06-07）
