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[摘要] 目的 探讨固本咳喘胶囊联合噻托溴铵对稳定期COPD患者肺功能的影响。方法 60例COPD患者随机分为两组，非联合治疗组使用沙美特罗氟替卡松粉治疗，联合治疗组在非联合治疗组方案上加用固本咳喘胶囊和噻托溴铵粉，疗程60d，观察两组患者的治疗效果。结果 非联合治疗组除FEV1%治疗前后有显著性差异（P＜0.05）外，其他指标差异均无显著性（P＞0.05）。固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组FEV1、FEV1/FVC、FEV1%治疗前后比较有显著性差异（P＜0.05），而且与非联合治疗组治疗后对比，差异也有显著性（P＜0.05）。结论 固本咳喘胶囊联合噻托溴铵粉吸入剂治疗稳定期COPD，中西医并重，疗效优于常规治疗，值得临床推广应用。
[关键词] 慢性阻塞性肺疾病；固本咳喘胶囊；噻托溴铵；肺功能
[中图分类号] R563.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）26-98-02
Effect of Guben-cough-asthma Capsule Combined with Tiortopiumbromide Inhalation on Lung Function for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Stable Phase
LAN Jianyang ZHENG Yangjian
Deparement of Internal Mdeicine，Putuo District Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhoushan City in Zhejiang Province， Zhoushan 316100， China
[Abstract] Objective To expore the effect on pulmonary function of guben-cough-asthma capsule combined with tiotropiumbromide inhalation for patients with chronic obstructive pulmonary disease in stable phase. Methods Sixty cases of patients with COPD in stable stage were randomized into control group and observation group with 30 cases in each. The former group were given samlmeterol and fluticasone inhalation for sixty days. In the observation group， guben-cough-asthma capsule （1.2g， tid） and tiotropiiumbromide were added based on the same treatment in the former group， the pulmonary function of the first forced expiratory vital （FEV1）、FEV1/forced vital volume capacity （FVC） and FEV1% between the two groups were observed and compared. Results In the control group， FEV1/FVC、FEV1% were significantly improved （P＜0.05） except for FEV1 （P＞0.05）， however， in the observation grounp， all of the function of FEV1、FEV1/FVC and FEV1% increased greatly after the chinese intergate medicine therapy， which also demonstrated remarkable difference compared with the control group. Conclusion Guben-cough-asthma capsule combined with tiotropiumbromide inhalation has a more curative effect than the routine treatment for the patients with COPD during the stable stage， and it deserves further clinical applications.
[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease； Guben-cough-asthma capsule； Tiotropiumbromide； Lung function
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种发病率、致残率及病死率都很高的疾病。COPD全球倡议（GOLD）明确指出，COPD是一种可预防和治疗的，其特征性的气流受限与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关，不完全可逆并呈进行性发展。临床上COPD分急性加重期和稳定期。在稳定期治疗中，常用噻托溴铵粉吸入治疗。作者以固本咳喘胶囊联合噻托溴铵粉吸入剂治疗稳定期COPD，通过对第一秒用力呼气量（FEV1）、FEV1占预计值的FEV1%、FEV1/FVC肺功能指标的观察，探讨固本咳喘胶囊联合噻托溴铵对稳定期COPD患者肺功能的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2007年12月～2009年12月在本科就诊的稳定期1、2级COPD患者60例。按照入院日期分组，奇数日入固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组，偶数日入非联合治疗组，两组均为30例。固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组中男19例，女11例；平均年龄56.0岁。1级12例、2级18例。非联合治疗组男18例，女12例；平均年龄57.2岁。1级14例、2级16例。排除标准：①3级4级COPD、重度支气管哮喘、支气管扩张；②2周内严重呼吸道感染者；③固本咳喘胶囊、噻托溴铵粉过敏禁忌证者；④合并高血压、糖尿病等全身慢性疾病者。两组患者的性别、年龄、病情、肺功能差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均按厂家说明书给药量，非联合治疗组按照COPD稳定期推荐的治疗方案（其中1、2级均避免有害烟雾气体吸入，规律使用沙美特罗氟替卡松粉500剂型，每日早晚各1次吸入）。固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组在非联合治疗组方案上加用固本咳喘胶囊[江西银涛药业公司，规格：0.4g×12粒×2板，用法：口服，一次3粒（1.2g），3次/d。主要成分：党参、白术（麸炒）、茯苓、麦冬、五味子（醋制）、炙甘草、补骨脂（盐水炒），批准文号：国药准字Z20060073]和噻托溴铵粉吸入剂（德国勃林格殷格翰药业有限公司，规格：18μg×10粒，用法：1次/d，每次应用HandiHaler®药粉吸入器吸入装置吸入1粒胶囊）。所有治疗方法均向患者告知，同时向患者宣教治疗中两种药物的吸入使用方法，两组患者均能正确使用吸入药物。对照治疗期间，根据病情需要酌情使用第二代头孢菌素及青霉素酶复合制剂，并记录使用药物名称及剂量。
1.3 观察指标及疗效标准
采用圣・乔治呼吸问卷，对临床症状调查及体征检查评分。0分：无咳嗽、气促及肺部干湿�音；1分：轻度咳嗽，次数＜15次/d，劳动后气促，一般无肺部干湿�音；2分：中度咳嗽，次数（15～30）次/d，轻度体力劳动气促，闻及少量干性或湿性�音；3分：重度咳嗽，次数＞30次/d，休息时仍感气促，平静时可闻及干�音或湿性�音。肺功能测定：患者于第1、60天检查肺功能第一秒用力呼气容积（FEV1）、第一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）、第一秒用力呼气容积与用力肺活量比值（FEV1/FVC），每次测定需重复2次，取最高值，2次检查差值需＜5%。
1.4 统计学处理
所有数据输入SPSS13.0统计软件进行分析，计量资料用均数±标准差（χ±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后症状评分的变化
固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组治疗前后症状评分分别为（4.5±1.5）和（3.1±1.5）；非联合治疗组前后症状评分分别为（4.4±1.4）和（4.3±1.5）；固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组和非联合治疗组比较，两组治疗前后差异有显著性（P＜0.05），联合治疗组治疗60d后评分明显下降。非联合治疗组治疗60d前后评分无明显变化（P＞0.05）。
2.2 两组治疗前后肺功能变化
固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组FEV1、FEV1/FVC、FEV1%治疗前后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。而非联合治疗组除FEV1%治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）外，其他指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后FEV1/FVC、FEV1及FEV1%比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
注：非联合治疗组治疗前后FEV1%比较t=2.37，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合治疗组治疗前后FEV1/FVC比较t=5.86、FEV1比较t=3.39、FEV1%比较t=5.25，差异均有统计学意义（＜0.05）。联合治疗组与非联合治疗组治疗后FEV1/FVC、FEV1及FEV1%比较t=2.57、2.23和2.48，差异均有统计学意义（P＜0.05）
3 讨论
慢性阻塞性肺疾病是呼吸系统疾病中的常见病和多发病，其患病率和病死率均高，目前新的观点认为COPD是一种全身性疾病，如果采取合理的治疗，患者的病情仍然可以得到改善[1]。稳定期COPD治疗应做到个体化。支气管扩张剂是治疗COPD的主要药物，包括β2受体激动剂、抗胆碱能药物以及茶碱类。
本组研究结果发现，固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组FEV1、FEV1/FVC、FEV1%治疗前后比较有显著性差异（P＜0.05）。而非联合治疗组除FEV1%治疗前后有显著性差异（P＜0.05）外，其他指标差异均无显著性（P＞0.05）。COPD患者气道狭窄的唯一可逆因素是胆碱能神经张力的增高，噻托溴铵通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能作用。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性地抑制M3受体，可引起平滑肌松弛，此作用呈剂量依赖性，并可持续24h以上。作用时间长可能是由于其与M3受体解离非常慢，其解离半衰期显著长于短效的异丙托溴铵[2]。作为四价铵抗胆碱能药物，噻托溴铵在吸入给药时是局部（支气管）选择性的，由此可达到治疗效果而不至于产生全身性抗胆碱能作用。噻托溴铵与M2受体的解离比与M3受体快，在体外研究中，其对M3的受体亚型选择性高于M2[3]。国外研究也表明，噻托溴铵的疗效明显优于异丙托溴胺。与β2受体激动剂相比，它的支气管舒张作用不发生快速减敏现象，长期应用可预防和减轻症状，增加运动耐力，从而提高患者的生活质量。噻托溴铵在临床上已成为稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者显著而长效的支气管扩张药。噻托溴铵粉一天一次吸入，使用方便，患者依从性较好，易于接受。
在中医学上，COPD属于“肺胀”、“喘证”等范畴，临床表现为咳、痰、喘、胸部胀闷等。历代医家均认为COPD病位首先在肺部。长期咳嗽、喘病等迁延失治，痰浊壅阻，肺失宣肃，日久而致肺虚，是为COPD反复发作的病理基础。肺虚日久，子盗母气，脾失健运，则可导致肺脾气虚。肺脾气虚即是COPD稳定期的主要证型之一[4]。临床所见，此类证型患者多具自汗、畏风短气等肺虚症状，又有神疲、纳呆、便溏等脾虚征象且能见到咳嗽、微喘、痰多质稀等标实表现，舌多胖大、边有齿痕、苔白、脉沉弱[5]。固本咳喘胶囊药选党参、白术、茯苓、麦冬、甘草组方，治疗特点为三脏（肺、脾、肾）同治，具有益肺（固本咳喘胶囊通过益肺达到通畅呼吸，止咳平喘）、健脾（固本咳喘胶囊通过健脾来维系人体的正常津液代谢，保障肺的正常功能，以防止咳嗽、多痰）、补肾（肺为气之主，肾为气之根，肺主呼吸，肾主纳气。固本咳喘胶囊通过补充肾的精气，保证肺的呼吸功能，达到固本作用）的功效。
在临床上选用固本咳喘胶囊联合噻托溴铵粉吸入剂治疗稳定期COPD，中西医并重，既有效扩张支气管改善肺功能，减少急性发作和缓解呼吸困难；又充分体现了中医学治本的理念，益气固表、健脾补肾符合“COPD稳定期”治本的要求。固本咳喘胶囊联合噻托溴铵粉吸入剂使用方便，可作为COPD稳定期治疗的首选药物。
[参考文献]
[1] 王海燕. 内科学[M]. 北京：北京大学医学出版社，2005：50.
[2] 闫莉，吕妍琨. 国产噻托溴铵对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的影响[J]. 中国新药杂志，2010，19（2）：127-129，138.
[3] 曹玉海. 吸入噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J]. 中国现代药物应用，2010，4（13）：123-125.
[4] 周次清. 中医内科学[M]. 北京：中国医药科技出版社，1993：80.
[5] 王翼洲，张琳，武慧. 固本咳喘胶囊对慢性阻塞性肺病急性加重干预效应的研究[J]. 齐齐哈尔医学院学报，2004，25（8）：847-848.
（收稿日期：2011-04-11）
