针头回缩自毁式注射器 应用回缩自毁式一次性无菌注射器的必要性

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  注射在预防和治疗疾病方面做出了重大贡献。要做到这些,就必须使用无菌色注射器和针头,使用后的注射器材应做正确的处理[1]。据世界卫生组织(WHO)的统计资料,全世界每年约实施注射治疗120亿人次,其中约50%是不安全的,我国的情况也不例外。引起不安全注射的因素很多,其中特别需要关注的是注射设备未经消毒和注射器重复使用。从全球发展趋势来看,回缩自毁式注射器的安全性正在被人们认同,虽然其取代一次性注射器需要一个过程,但为了保护患者、保护医护人员、保护社会大众,在国内疾病控制中心、医院系统、防疫站推广使用回缩自毁式一次性使用无菌注射器已是刻不容缓。
  1 安全注射和不安全注射的概念
  安全注射是指对接受注射者无害、使实施注射操作的医护人员不暴露于可避免的危险、注射后的废弃物不对环境和他人造成危害的注射操作[2]。不安全注射指没有遵循上述要求的注射均为不安全注射,主要是指注射器、针头或二者不经灭菌而在不同患者之间重复使用[3]。
  2 不安全注射的表现方面
  2.1 注射接受者所面临的不安全注射
  在我国,安全注射的现状不容乐观,有不少基层医疗机构,很难做到一人、一针、一管、一用、一消毒、一处置,常常直接重复使用同一个针头和针管或只换针头不换针管,这些都容易造成注射过程相互感染。而使用不安全注射器和不安全注射方法,成为乙肝、丙肝等血源性疾病传播的重要途径。
  2.2 医护人员本身所遇的针刺伤害
  在安全注射成为严重的公共卫生问题时,医务人员尤其是护士由于职业暴露所受到的针刺伤害也成为困扰医学界的顽症之一。针刺伤害指由针具等锐利器材偶然刺伤皮肤造成的事件。针刺伤害对注射器和其他锐利器材的使用者构成危险,包括针刺伤和切创伤,可发生在针具的使用、分解、废弃的各个环节[2]。针刺伤害是当今医务人员所面临的最严重的职业性危险因素之一,医务人员因职业感染血源性传播疾病的危险性是普通人群的2~9倍,并且80%~90%归因于针刺伤。在护理人员工作的过程中,有多个环节可以导致针刺伤害的发生,根据发生的环节可以将针刺伤害的发生过程分为以下几类:加药或换药、注射或拔针、抽血注入试管、分离针头与注射器、毁形浸泡使用的针头、用后针头重新套人针帽、回收一次性废弃针头,手术中或处理手术器械等[4]。国内有很多学者都对针刺伤害的原因做了比较细致的研究[4,5]。研究探明针刺伤害的发生原因包括个人的粗心、经验的不足、心理因素、患者的不配合、不知道防护知识、医院没有较好的防护措施和设施、工作环境太杂乱等[5]。但传统的一次性注射器使用后其尖锐锋利的针头滞留�露在外是不争的事实。实践表明,不安全针具引起的针刺损伤明显多于其他意外造成的损伤,安全针装置已被证明可以明显降低针刺事件的发生和潜在的感染血源性疾病的危险。
  2.3 传统一次性注射的废弃物对公众的威胁
  一次性注射器的推广使用,确实在很大程度上增强了安全性。然而,一次性注射器并不安全保险,由于管理环节上的漏洞,存在着不小的隐患。
  国家卫生部规定,一次性注射器使用后,必须经过医药卫生部门集中严格消毒后,交给国家批准的正规注射器生产厂,进行原料再利用,严禁外流市场。但是许多医药卫生机构管理不力,由于传统一次性注射器不易毁形,有些卖给了废品回收者,被一些非法商重新包装后再销售,重复利用为安全注射带来了极大的不安全性。另外回流市场的废弃一次性注射器,除了被加工二次销售使用外,还有一部分被不良商贩当作“玩具”卖给学龄儿童[6],由于传统一次性注射器的针头不能毁形,在玩耍的过程中儿童容易被刺伤而导致血源性疾病的传染。
  3 回缩自毁式一次性注射器确保安全注射
  3.1 鉴于不安全注射所带来的隐患,世界各国的医疗器械专家们都在绞尽脑汁研制确保安全注射的新型注射器[6]。在上世纪九十年代有人提出了自毁式注射器的理念。现在市场上所谓的自毁式注射器有二种,一种是注射完毕后破坏或锁死芯杆或针筒,解决了可以重复使用问题,但针头外露的不安全问题依然存在;另一种是注射完毕后针头可人工拉回针筒,解决了针头外露问题,但其拉回过程是靠人工完成,给医务操作人员带来诸多不方便[7]。
  美国率先研制出了“回缩自毁式注射器”, 是前期“自毁式注射器”的改良,在注射完毕后轻按后盖击发,针座断裂成两部份,活塞中间破裂,针尖回缩到芯杆体腔内锁死。回缩自毁式一次性无菌注射器是由一个针尖自动回缩装置、外套、芯杆、活塞、注射针及后盖组合而成,原材料采用进口原料,小包装采用国际最先进的纸塑密封包装。采用非天然橡胶活塞,不含异物蛋白,热原质可避免热原反应及副作用的发生。该产品性价比远胜同类的进口产品,彻底解决了上述国内注射器存在的仍可重复使用、针头误刺伤医务人员、使用后回收不方便不安全可能感染血源性疾病的隐患几方面的问题。使用更安全可靠,是注射器产品又一次质的飞跨。
  3.2 自毁式注射器替代普通一次性注射器。由于自毁式注射器的成本高于普通的一次性注射器,医疗机构从节约医院成本的角度出发,会在一定程度上限制回缩自毁式一次性无菌注射器在临床的使用,随之也有学者对自毁式注射器进行了成本一效益分析[8,9],以不安全注射引起的乙肝患者的医疗费用及其疾病负担--失能调整生命年(disability adjusted life year,DALY)的货币价值,作为替代方案的效益,进行成本一效益分析。尽管AD的成本要高于普通的一次性注射器,但AD替代普通一次性注射器的成本一效益仍是非常显著的,当二者的价格差额在0.1~0.3元时,总BCR值为32.46~97.39,且农村高于城市[8]。进一步从整个社会的角度证实了回缩自毁式一次性注射器的可行性。
  回缩自毁式注射器在美国、加拿大、澳大利亚、欧盟、南非等国家和地区已普遍使用,美国多个州已经立法规定必须要使用安全自毁式注射器。为了保护患者、保护医护人员、保护社会大众,使用回缩自毁式一次性无菌注射器已非常必要。
  
  参考文献
  [1] Simonsen L, Kane A, Lloyd J, et al. Unsafe inieetions in the developing world and transmission of bloodborne pathogens:areview.Bull WHO,1999,77(10):789-800.
  [2] 董微,张济,周志中,等.济南市县级综合医院工作人员针刺伤害状况的回顾性调查分析.中国预防医学杂志,2006,7(2):81-83.
  [3] 范学工.不安全注射-死亡性注射.中华医院感染学杂志,2003,13(2):196-197.
  [4] 刘彦雪,王桂英,王艳丽,等.医院护理人员针刺伤害危险性调查评价.中国医药指南,2009,7(20):44-45.
  [5] 孟光峰,高鑫,于智梅,等.护理人员针刺伤害情况分析.齐鲁护理杂志,2009,13(7):114.
  [6] 高建平,马艾华,张晓光,等.推广使用一次性自毁式注射器消除不安全注射危害.河南预防医学杂志,2003,14(5):317-318.
  [7] 王希平.关于“安全注射器技术与市场”的思考.中国医疗器械信息,2006,12(3):9-11.
  [8] 石光,谢永富,张勇,等.自毁式注射器替代普通一次性注射器的成本一效益分析.中华流行病学杂志,2003,24(3):180-183.
  [9] 石光,谢永富,张保丽,等.推广自毁式注射器可行性研究的框架与思路.中国初级卫生保健,2004,18(4):44-45.

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