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【关键词】抗菌药;不良反应;分析 随着医药科学的不断进步,各类药物日益成为广大医务工作者为患者解除病痛得有力武器。然而,随之而来的药物不良反应也成为人们不得不面对的劲敌。根据世界卫生组织WHO的定义,药物不良反应(Adverse drug Reactions,ADR)[1]指正常剂量的药物在人体的预防、诊断和治疗中所起的任何有毒害的非预期的反应。药品不良反应的危害越来越引起全球的重视:1998年底,美国150家医院提供的39项研究报告得出结论。即使按着医嘱正常的用法用量给药,全美国每年仍有200万患者由于发生不良反应而导致病情恶化,其中10.6万人因此死亡。某医学实践研究项目表明:医院的致残事件有1/5左右是用药所致,其中45%为可预防的用药错误;用药伤害的死亡率达30%。美国住院患者死于药物不良反应的人数,仅次于中风、心梗、癌症的死亡人数,而居社会人口死因的第四位。
据统计我国使用量和销售量排在前15位的药品中,抗生素占了十种,住院患者使用抗生素的费用占住院总费用的百分之五十以上,国外一般15%~30%[2]。WHO调查显示,中国住院患者抗菌药物的使用率高达80%,远远高于30%的国际平均水平[3]。根据国家食品药品监督管理局(SFDA)提供的数据表明,我国目前抗菌药物不合理使用的比例超过了50%,已成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一[2]。我国2002年统计,全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件,其中37%涉及到临床用药纠纷。通过具体案例分析,不少医学事件确与临床选药不当、剂量错误、药物配伍不当或用药对象错误等所造成。抗菌药物不合理使用和滥用一方面导致细菌耐药性增加,另一方面也增加了ADR和药害事件的发生[3]。
抗菌药物是临床应用最广、种类最多的一类药物,在各种感染性疾病的治疗中发挥了重大作用。但抗菌药物在临床的使用还存在许多问题,影响患者的用药安全,现将近一年来呼伦贝尔市人民医院有关抗菌药物引起的不良反应(ADR)情况总结如下。
1 资料与方法
本组资料来源于本院2008年1月至2009年1月,由临床各科ADR监测员、医师、护士填表呈报的ADR病历,临床药师临床会诊和终末病历统计并对收集的材料按国家ADR监测中心制定的标准进行因果关系分析评价及ADR分级、汇总,并依照ADR分类标准进行分类统计。
2 结果
2.1 一般情况 在102例因抗菌药物引起的ADR报告中,男43例,女59例,其中60岁15例(14.71%)。ADR发生时间为给药后几分至12 d。其中1 h内发生ADR为27例(26.47%),1~24 h为43例(42.16%),1~7 d为13例(12.75%),>7 d者19例(18.63%)。
2.2 给药途径及合并用药 口服给药10例(9.80%),外用2例(1.96%),肌肉注射1例(0.98%),89例均为静脉用药。单一用药26例25.49%,合并用药76例(74.51%)。
2.3 患者原疾病分布 102例患者中,呼吸系统感染(包括咽炎、扁桃体炎、右下肺炎、左下肺炎)34例,外科围手术期用药20例,胃肠道感染10例,妇科感染12例,泌尿系感染6例,骨骼感染15例,口腔感染3例,全身感染1例,发热待查1例。
2.4 ADR涉及药物及分类 ADR病例报告中共涉及抗菌药物10种,其中喹诺酮类药引起的ADR占1/4.各类抗菌药物引起的ADR具体情况见表1。
表1
各类抗菌药物引起ADR的例数
分类例数构成比/%药品名称(例数)
喹诺酮类2524.51左氧氟沙星(9),依诺沙星(7),诺氟沙星(5),氧氟沙星(4)
头孢菌素类1817.65头孢哌酮舒巴坦钠(9),头孢噻肟钠(1),头孢曲松钠(3),头孢呋辛(2),
头孢吡胺钠(1),头孢他啶(1),头孢唑林(1)
青霉素类1312.75苄星青霉素(2),氨苄西林氯唑西林钠(2),哌拉西林钠(1),阿莫西林钠(6),
青霉素v钾(1),阿莫西林舒巴坦(1)
大环内酯类1211.76吉他霉素(6),阿奇霉素(4),红霉素(1),克拉霉素(1)
氨基糖苷类65.88庆大霉素(2),阿米卡星(3),链霉素(1)
硝基咪唑类32.94甲硝唑(2),奥硝唑(1)
其他β内酰胺类10.98亚胺培南/西司他丁(1)
抗真菌药54.90氟康唑(3),两性霉素B(2)
其他抗生素1918.63磷霉素(7),克林霉素(8),去甲万古霉素(1),氯霉素(3)
2.5 ADR的临床表现与分型
表2
ADR发生类型具体情况
ADR类型例数药品名称(例数)
皮肤损害25左氧氟沙星(3),头孢哌酮舒巴坦钠(5),头孢噻肟钠(1),头孢曲松钠(1),头孢呋辛(1),头孢他啶(1),头孢唑林(1),苄星青霉素(1),氨苄西林氯唑西林钠(1),阿莫西林钠(2),青霉素v钾(1),阿莫西林舒巴坦(1)吉他霉素(1),阿奇霉素(1),红霉素(1),甲硝唑(2),磷霉素(1)
消化系统损害23依诺沙星(2),诺氟沙星(2),氧氟沙星(1),头孢哌酮舒巴坦钠(2),头孢吡胺钠(1),阿莫西林钠(4),吉他霉素(3),阿奇霉素(2),克拉霉素(1),庆大霉素(1),甲硝唑(1),亚胺培南/西司他丁(1),氟康唑(1),克林霉素(1)
过敏样反应20左氧氟沙星(3),依诺沙星(2),诺氟沙星(1),氧氟沙星(1),头孢曲松钠(2),苄星青霉素(1),氨苄西林氯唑西林钠(1),哌拉西林钠(1),青霉素v钾(1),阿莫西林舒巴坦(1),吉他霉素(2),氟康唑(1),克林霉素(3)
血液系统的损害13依诺沙星(1),头孢哌酮舒巴坦钠(1),两性霉素B(1)磷霉素(5),氯霉素(3),克林霉素(2)
中枢神经系统损害10左氧氟沙星(2),依诺沙星(1),诺氟沙星(2),氧氟沙星(1),头孢哌酮舒巴坦钠(2),头孢呋辛(1),
奥硝唑(1)
泌尿系统损害3依诺沙星(1),两性霉素B(1),去甲万古霉素(1)
循环系统损害3磷霉素(1),克林霉素(2)
视力损害1阿米卡星(1)
听力损害4庆大霉素(1),阿米卡星(2),链霉素(1)
2.6 因果关系评价与转归 ADR恢复时间:7 d恢复者16例(15.69%)。ADR对患者病情影响不明显 84例(82.35%),病程延长10例(9.80%),病程加重者2例(1.96%),ADR治愈者4(3.92%),好转者2例(1.96%),因果关系评价:很可能62例(60.78%),可能34例(33.33%),肯定6例(5.88%)。
3 讨论
102例ADR中,临床表现以“皮肤损害”最多,与国内文献报道相符[4,5]。102例ADR中涉及抗菌药物中以喹诺酮类药物所占比例较多,左氧氟沙星和头孢哌酮舒巴坦发生ADR的例数较多,这两类药在本院也一直排名前列,通常人们对喹诺酮类药耐受良好,在本院的ADR报告中还有因静脉滴注速度过快引起的静脉炎,偶见中枢神经系统的ADR,表现为头痛和头晕及幻觉,谵妄和癫痫发作[6]。青霉素和头孢类的过敏反应是最常见的ADR,支气管痉挛和荨麻疹都可以观察到[7]。另外本院合并用药次数较多,容易引起药物之间的相互作用,引起ADR,临床医师应高度重视。
参 考 文 献
[1] 钱之玉.药物不良反应及其对策.化学工业出版社,2005:1.
[2] 孟兆柯,乔志芬,等.合理使用抗菌药物的临床分析.齐鲁药事,2005,24(9):550-551.
[3] 戴自英,刘裕昆,汪复.实用抗菌药物学.上海科学技术出版社,1998:110.
[4] 关英,郑彦云,徐峰,等.我院近2年抗菌药物不良反应报告分析.药物不良反应杂志,2003,5(6):410.
[5] 陈龙英,杨玉芳,吴闯,等.189例抗菌药物不良反应分析.药物不良反应杂志,2003,5(5):341.
[6] Hardman JG,Limbird LE.古德曼&吉尔曼治疗学的药理学基础//金有豫.人民卫生出版社,2005:907-911.
[7] 袁丽萍.头孢噻肟钠致过敏性休克.药物不良反应杂志,2001,3(3):199.
