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【关键词】 胶体金试纸;β-HCG;假阴性 β-HCG是胎盘滋养层细胞分泌的一种具有促进性腺发育的糖蛋白激素,易从肾小球滤过于尿中,故尿中检测常用于妊娠,尤其早孕的诊断,优生及计划生育检查,以及一些相关疾病的辅助诊断。其检测方法有多种,因胶体金免疫结合试验操作简单、快速、准确性高和重复性好而广泛应用于临床。然而在实际应用中,会出现因免疫等多种因素的影响导致检测结果与临床不符的问题,2007年工作中遇到的1例假阴性,报告如下。
1 临床资料
患者,女,年龄30岁,已婚。停经13周,出现不规则阴道出血,持续10余天,量不多,色暗。妇科检查:胎儿头大,张力较大,双侧附件均可触及拳头大、活动好、光滑的肿物。拟诊葡萄胎。要求检测尿液β-HCG。
2 实验室检查
2.1 试剂 万华普曼生物工程有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)。
2.2 方法 留取晨尿于清洁干燥的一次性尿杯,将冷藏保存的试纸恢复到室温后按要求插入尿液,在规定时间内判读结果为阴性。于是发出阴性报告。但临床高度怀疑葡萄胎,请求再次检测。这次将被检标本分别做2倍、4倍稀释后按要求检测,结果都为阴性,做8倍稀释后检测结果为阳性。发出阳性报告单。
3 结果分析
3.1 检测原理 抗HCG免疫金复合物干片粘贴在近下端,抗HCG单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固化于硝酸纤维膜的测试区和质控参照区。当试纸条下端侵入液体标本中,下端吸水材料即吸取液体,液体向上端移动,流经干片时,使免疫金复合物复溶,并带动其向膜条渗移。若标本中有HCG,可与抗HCG免疫金复合物结合,此抗原抗体复合物流至测试区时即被固相抗体所获,在膜上显示出红色反应线条。过剩的免疫金复合物继续前行,至质控参照区与固相抗小鼠IgG结合,呈现出红色质控线条。
3.2 假阴性产生原因 免疫反应中,由抗原抗体比例不适出现带现象,分前带、后带现象,前带现象系指抗体过剩时,反而使反应信号弱化,使信号-剂量(浓度)曲线呈钩状效应。后带现象是指抗原过剩时,使反应信号呈弱化,使反应信号-剂量曲线呈钩状现象,甚至出现阴性现象。葡萄胎、绒毛膜癌等滋养层细胞肿瘤患者尿液中β-HCG显著增高,每升可达十万到数百万国际单位,在检测时有可能引发后带现象。实验室工作人员应密切关注患者的临床诊断,在检验结果与临床诊断有差距时及时和医生沟通,选择合理的检测手段,尽量减少假阴性与假阳性结果的产生。