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恩替卡韦是新一代抗乙型肝炎病毒(HBV)药物，为嘌呤核苷类似物，经体内外试验研究证明，它对HBV复制具有强大的选择性抑制作用，对病毒变异的耐药患者有良好的治疗，目前已较广泛应用于临床。因此，笔者拟就它的适应症、临床疗效及不良反应作一简述，供同仁及广大乙肝患者参阅。
适应症多项临床研究表明，如果每日口服恩替卡韦0.5毫克，对未经核苷类似物治疗过的慢性乙肝患者，疗效优于拉米夫定，且治疗后不出现耐药毒株。如果每日口服恩替卡韦1.O毫克，能够有效抑制对拉米夫定耐药的病毒变异体。因此，专家总结其适应症为HBV-DNA阳性及HBeAg阳性或阴性成年慢性乙肝活动期患者，和对拉米夫定治疗无效的患者。推荐剂量为：如果首次治疗，即未经核苷类似物治疗过的慢性乙肝患者，每日1片，每片0.5毫克；如果经拉米夫定治疗出现耐药，即拉米夫定治疗失效的患者，每日1片，每片1.O毫克。此外，恩替卡韦对于妊娠者的安全性以及是否预防HBV传染给婴儿尚未确定，服用恩替卡韦的妇女不应给婴儿哺乳。恩替卡韦未在儿童中进行研究，因此，不推荐用于小于16岁的乙肝患者。
临床疗效恩替卡韦治疗慢性乙肝患者，在降低患者体内HBV病毒载量和抑制病毒复制以及组织学改善等方面都优于拉米夫定，尤其是由拉米夫定治疗失效的慢性乙肝患者，经恩替卡韦长期治疗，能有效地抑制血清HBV-DNA水平，并且随着治疗时间的延长，HBV-DNA水平将会继续下降，对有效控制慢性乙肝的持续发展具有重要意义。
另据报道，对拉米夫定耐药的慢性乙肝患者，随机分成2组，一组采用口服恩替卡韦1.O毫克／E3，另一组继续服用拉米夫定100毫克／B，结果治疗48周后，组织学改变率分别为55％和28％，血清HBV-DNA下降水平分别为5．14和0.48个log,oB拷贝僵升，ALT复常率为75％和23％，显示恩替卡韦能抑制对拉米夫定耐药的病毒变异体，且效果明显优于拉米夫定。
不良反应对服用恩替卡韦409例慢性乙肝患者进行的临床试验发现，恩替卡韦导致的不良反应率与拉米夫定相似，主要症状有疲劳、嗜睡、头晕、失眠等。根据抗病毒原理，凡能迅速抑制病毒复制的药物，长期应用产生耐药的几率就低。679例慢性乙肝初治患者，用恩替卡韦治疗2年，耐药发生率为O。即使在拉米夫定失效的患者中，由于产生与恩替卡韦相关耐药而出现的病毒学反弹，1年仅为1％，2年为10％。因此，恩替卡韦耐药发生率低，易于慢性乙肝患者耐受，不良反应轻微。
综上所述，虽然恩替卡韦的研究结果显示，抗HBV作用更强，耐药性及病毒变异发生率更低，患者耐受性良好。但迄今为止，仍然未能找到一个能将慢性乙肝完全治愈的药物。
