【注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状研究】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠怎么样

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  摘要:目的:建立杂质控制指标,考察不同厂家生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的杂质限度。方法:采用Phenomenex Luna C18(205×4.6mm,5um)色谱柱,以0.005moL/L四丁基氯氧化铵(用lmoL/L磷酸溶液调pH4.0)-乙腈(78:22)为流动相,检测波长为220nm,建立有关物质检测,采用交联葡聚糖凝胶SephadexG-10凝胶柱,以0.01mol/L的磷酸盐缓冲液为流动相,检测波长254am,建立高分子杂质检测,并分析比较。结果:各厂家生产的注射用头孢哌酮舒巴坦的杂质均符合要求,质量无明显差异。结论:不同厂家的产品在质量上无明显差异,杂质均符合要求。
  关键词:头孢哌酮钠;舒巴坦钠;有关物质限度;高分子杂质

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