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【摘要】 目的 从疗效和疗程、不良反应、口味和费用等多方面了解一个药物在临床的应用效果，方法 1524例足月正常新生儿不分胎龄体重及男女，随机分成四个组，分别应用四种药物退黄治疗，其中：口服亮菌口服液组567例，茵陈五灵糖浆组447例，茵栀黄组407例，赤胆退黄颗粒组103例，结果 ①亮菌口服液组退黄疗程平均16 d，无不良反应发生，口感好，易被新生儿接受，567例新生儿，557例新生儿接受，接受率98.24%；整个退黄疗程费用在175元。②茵陈五苓糖浆组退黄疗程平均17 d，发生腹泻等不良反应47例，发生率10.5%，味苦，447例新生儿，401例新生儿接受，接受率89.71%；整个退黄疗程费用平均120元。③茵栀黄组退黄疗程平均14 d，发生腹泻等不良反应61例，发生率为14.99%，味苦，不易被新生儿接受，407例新生儿，326例新生儿接受，接受率80.09%；整个退黄疗程费用105元。④赤胆退黄颗粒组退黄疗程平均15 d，发生腹泻等不良反应17例，发生率16.50%，味苦，新生儿难以接受，103例新生儿，16例新生儿接受，接受率15.53%，几乎都要添加些葡萄糖才能接受，整个退黄疗程费用平均114元，结论 新生儿退黄治疗，从疗效、疗程、不良反应、口味和费用等多方面评价，亮菌口服液优于其他药物，应是首选。�
【关键词】
亮菌口服液;茵栀黄口服液; 赤胆退黄颗粒; 茵陈五灵糖浆
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新生儿黄疸是因胆红素在体内聚集而引起，有生理性和病理性之分；部分病理性黄疸可导致中枢系统受损，产生胆红素脑病，因此及时给予新生儿服用退黄药促进胆红素代谢，预防新生儿高胆红素血症、预防胆红素脑病非常重要，然而作为医生要根据患者的体质、病情，综合分析药物的适应证、不良反应、患者接受与否和费用等慎重用药，现将临床上常用退黄药的应用情况分析如下：�
1 资料�
1.1 资料 2010年9月至2011年6月在郑州市妇幼保健院出生的正常新生儿，阿氏评分均为1 min8分以上，5 min 10分，10 min 10分，排除血型不合、宫内感染、酸中毒等病理因素；共1524例新生儿，其中：剖宫产663例，顺产861例，男婴760例，女婴764例；出生孕周均满37周，出生体重均在2.5 kg及以上，其中出生体重～3.0kg的 197例，出生体重～3.5 kg 的503例，出生体重～4.0 kg 635例，出生体重4.0kg～ 189例。�
1.2 药品与用法 亮菌口服液为合肥诚志生物制药有限公司研制生产，含有亮菌多糖亮菌甲素多肽等多种生物活性，规格10 ml×10支，20℃以下或冷藏保存，8~10 ml/次，2~3次/d，可空腹服用；茵栀黄口服液为北京双鹤高科天然药物有限责任公司研制生产，规格10 ml×6支，每次5~7 ml，3次/d；赤胆退黄颗粒为九芝堂股份有限公司研制生产，规格10 g×9袋，每次0.15袋，2~3次/d；茵陈五灵糖浆为湖南康寿研制生产，规格每瓶100 ml，每次6 ml，3~4次/d，后三种药均为纯中药制剂。�
2 结果�
2.1 新生儿服用亮菌口服液等四种退黄药的疗效及疗程 口服亮菌口服液治疗新生儿黄疸567例，黄疸治愈数541例，治愈率95.41%,效果明显总疗程平均16 d，口服茵陈五苓糖浆治疗新生儿黄疸467例，治愈数429例，治愈率91.86%,退黄疗效较明好，总疗程平均17 d，口服茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸407例，治愈数365例，治愈率89.68%,退黄效果较好疗程平 均14 d，口服赤胆退黄颗粒治疗新生儿黄疸103例，治愈数95例，治愈率92.23%，退黄效果较好，总疗程平均15 d，后三种药物退黄效果无明显差异，见表1。�
2.2 亮菌口服液等四种药物治疗新生儿黄疸过程中不良反应情况分析 口服亮菌口服液治疗新生儿黄疸567例，无不良反应，发生率0；口服茵陈五苓糖浆治疗新生儿黄疸467例，发生腹泻等不良反应47例，发生率10.06%；口服茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸407例，发生腹泻等不良反应61例，发生率为14.99%；口服赤胆退黄颗粒治疗新生儿黄疸103
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作者单位：450053郑州市妇幼保健院产科
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例，发生腹泻等不良反应17例，发生率16.50%。见表2�
表2
2.3 新生儿接受四种药物情况分析 亮菌口服液口感好，易被新生儿接受，茵陈五灵糖浆味微苦，新生儿不易接受，茵栀黄口服液味苦，不易被新生儿接受，赤胆退黄颗粒味苦，新生儿难以接受。见表3�
2.4 口服亮菌口服液等四种药物治疗新生儿黄疸的费用比较 亮菌口服液组整个退黄疗程用3~4盒药(10 ml×10支)，费用在150~200元之间，平均175元，茵陈五灵糖浆组退黄整个退黄疗程用3~4瓶药，费用平均120~160元，平均140元；茵栀黄组退黄整个退黄疗程用6盒药(每盒10 ml×6支药)，费用平均125元，赤胆退黄颗粒组退黄整个退黄疗程用1.1盒(10 g×9袋)药费用平均114元，见表4。�
3 讨论�
3.1 有文献报道 亮菌口服液辅助治疗各类急性黄疸型肝炎能有效改善患者食欲、缓解患者恶心腹胀等症状、降低ALT、ASP、TBIL水平，促进ALB合成，无不良反应记录，亮菌口服液辅助治疗各类急性黄疸型肝炎安全、有效[1]；亮菌甲素治疗高胆红素血症有一定的利胆、退黄及改善肝功能作用[2]；亮菌口服液可降低新生儿黄疸的程度，降低新生儿高胆红素血症的发生率，无不良反应，口感好，服用方便，可作为一种防止新生儿高胆的新制剂在临床推广应用[3]，亮菌口服液含有亮菌多糖、亮菌甲素、多肽等多种生物活性成份，亮菌甲素具有较强的生理活性，具有消炎，促进胆汁分泌，提高肝细胞活性，促进肝细胞代谢，降低谷丙转氨酶；多肽和氨基酸提高血浆中总蛋白、白蛋白的含量，使损伤的肝细胞得以修复再生，亮菌口服液明显改善胃炎症状，有效治疗慢性胆囊炎及胆管炎，本研究567例新生儿服用亮菌口服液退黄治疗，黄疸正常消退541例，总有效率95.41%，无不良反应发生，口感好，98.24%的新生儿接受；茵陈五苓糖浆、茵栀黄口服液和赤丹退黄颗粒这三种药均属于纯中药制剂，均以清热利湿为主，有文献报道：茵栀黄口服液可降低新生儿血清胆红素水平，预防新生儿高胆红素血症发生，且疗效显著、疗程缩短[4]，赤丹退黄颗粒和茵陈五苓糖浆未见治疗新生儿黄疸的报道，本研究口服后三种药物治疗新生儿黄疸有效率分别是：91.86%、89.68%、92.43%，疗程无明显差异。�
3.2 分别口服亮菌口服液等四种药物治疗新生儿黄疸，不良反应发生情况分别是：口服亮菌口服液无不良反应发生；口服茵陈五苓糖浆、茵栀黄口服液和赤丹退黄颗粒退黄治疗发生腹泻或大便稀分别是47例、61例、17例，发生率分别是：10.05%、14.99%和16.5%，这与药物的性质有关：亮菌口服液含活性成分，有治疗胃炎和胆囊炎的功能；茵陈五苓糖浆、茵栀黄口服液和赤丹退黄颗粒均属纯中药制剂，以清热、凉血利湿为主，新生儿均脾胃虚弱，消化道功能不健全，肠道内缺乏有益菌群，易发生消化不良，尤其是体重和或胎龄较小的新生儿更是如此，应用以上中药退黄治疗更易发生腹泻，佐以肠道益生菌，可以改善腹泻症状。�
3.3 分别口服亮菌口服液等四种药物治疗新生儿黄疸，亮菌口服液，口感好，服用方便，98.24%的新生儿接受；茵陈五苓糖浆组89.71%的新生儿接受，茵栀黄口服液和赤丹退黄颗粒味苦，茵栀黄口服液组80.09%的新生儿接受，赤丹退黄颗粒还要用水冲服，服用不方便，味苦(多数辅加葡萄糖服用)，这也是新生儿和其家属难以接受的原因之一，因此，应在制药的工艺方面加以改善，改善剂型和口味，使新生儿易于接受。�
3.4 治疗新生儿黄疸不但考虑药物的疗效，还要考虑治疗费用，口服亮菌口服液等四种药物治疗新生儿黄疸的费用，从高到低顺位：亮菌口服液、茵陈五苓糖浆、茵栀黄口服液和赤丹退黄颗粒，但是在服用后三种药物退黄治疗时，易发生腹泻，需佐以服用肠道内有益菌群调理胃肠道，减少腹泻等不良反应发生，增加了新生儿黄疸的治疗费用，故综合分析：口服亮菌口服液治疗新生儿黄疸，费用较低，亮菌口服液特点之一：本药品开盖后应一次服完，不得重复服用，赤胆退黄颗粒，服用不方便，包装规格大，不利于新生儿服用，所以，在制药工艺方面，应考虑宝宝体重情况，减小包装规格降低成本，改变剂型利于新生儿服用，减少治疗费用。�
3.5 综上所述 亮菌口服液适宜于所有新生儿服用，后三种药物适宜于体重较大的新生儿服用，且佐以补充肠道内有益菌群或服用斯密达等药物保护肠黏膜，用于防治腹泻。�
参 考 文 献�
［1］ 姜天俊,等.亮菌口服液治疗急性黄疸型肝炎临床研究.实用医学杂志,2006,22(07).�
［2］ 李叔萍.亮菌甲素治疗肝硬化高胆红素血症疗效观察.中国现代医学杂志,2005,15(06).�
［3］ 曾少娟，等.亮菌口服液防治新生儿高胆红素血症的临床观察.医学理论与实践,2002,15(06).�
［4］ 王丽微.茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸疗效观察.中国社区医师(医学专业),2011,13(10).
