银杏达莫注射液治疗急性脑梗死临床研究:银杏达莫注谢液说明书

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  【摘要】 目的 探讨银杏达莫注射液治疗急性脑梗死中的疗效。方法 将2006年3月至2009年2月就诊于我院的急性脑梗死患者108例,随机分为对照组与治疗组,各54例。治疗组在常规治疗的基础上给予银杏达莫注射液20 ml加入5%葡糖糖注射液250 ml静脉滴注 1次/d,对照组在常规治疗的基础上给予复方丹参注射液20 ml加入5%葡糖糖注射液250 ml静脉滴注 1次/d,均应用14 d,观察其临床疗效及不良反应。结果 治疗组总有效率为87.0%,对照组总有效率为70.1%,(χ2=4.475,P2 = 4.475,P0.05),具有可比性。
  1.2 入选及排除标准 入选标准:①符合2004年中华医学会全国脑血管病的诊断标准;②经头颅CT或MRI证实;③发病在72 h内;④未曾使用过溶栓、抗凝、降纤药物治疗。排除标准:①合并严重心、肝、肾疾病,精神病及糖尿病患者;②未按规定用药,无法准确评判疗效或资料不全等影响疗效判断者;③有严重感染或合并院内感染患者;④血小板低于90×10�9/L者及有出血倾向者;⑤对银杏达莫注射液过敏者。
  1.3 方法 两组均根据病情及伴发疾病给予控制血压、血糖、血脂、颅内压及营养脑神经等对症治疗。对照组:此基础上给予复方丹参注射液20 ml加入5%葡糖糖注射液250 ml静脉滴注 1次/d,连用14 d,14 d为1疗程。治疗组:在此基础上给予银杏达莫注射液20 ml加入5%葡糖糖注射液250 ml静脉滴注 1次/d,连用14 d,14 d为1疗程。
  1.4 观察指标 两组治疗前后临床症状、体征改变,颅脑CT或MRI变化,临床神经功能缺损程度评分变化及血常规、血生化、肝肾功能等变化。
  1.5 疗效评价 根据2004年全国脑血管病学术会议制定的脑梗死评定标准判定疗效。基本治愈:功能缺损评分减少91%~100%,病残程度0级;显著进步:功能缺损评分减少46%~90%,病残程度1~3级;进步:功能缺损评分减少18%~45%;无变化:功能缺损评分减少或增加在18%以内;恶化:功能缺损评分增加在18%以上。总有效率=(基本治愈例数+显著进步例数+进步例数)/总观察例数×100%。无效例数=无变化例数+恶化例数。
  1.6 统计学方法 应用SPSS13.0统计软件分析。计数资料采用χ2检验。计量资料以(x±s)表示,组间比较应用t检验。P2=4.475,P   2.2 不良反应 两组病例其血常规、肝肾功能在用药前后均无明显变化。用药过程中未出现胃肠道反应、皮疹、出血点等药物不良反应。
  
  3 讨论
  
  急性脑梗死(cerebral infarction)又称缺血性脑卒中,是指脑供应血管由于各种原因引起相应血管的闭塞,并由此产生血管供应区脑功能损害和神经症状的一群临床综合征。在其急性期,细胞内钙超载,大量兴奋性氨基酸增加,激活自由基连锁反应。血栓素A2含量增加,使血管痉挛和血管内凝血半暗区缺血严重,使梗死区扩大。故在该期的治疗目标为挽救半暗区濒死的脑细胞,防止梗死区扩大[1,2]。
  银杏达莫(Yinxingdamo)主要有效成分包括银杏黄酮苷(24%)、银杏苦内酯(3.1%)、白果内酯(2.9%)、双密达莫(10%)。它可以增加红细胞的变形能力和携氧能力,改善组织细胞供血和提高组织对氧、葡萄糖的利用率,促进脑循环和代谢,改善神经功能,使其在急性脑梗死的治疗中得到应用[3,4]。其具体的作用机制与其所含的各种成分密切相关。其作用机制:①双嘧达莫可抑制血小板的第一、二相聚集,具有抗血栓形成作用;②银杏内酯是血小板诱导剂PAF受体天然的拮抗剂,加强了双密达莫的抗血栓作用,降低了血粘度,改善了脑组织供血[5];③银杏黄酮苷参与清除超氧阴离子,抑制脂质氧化反应及自由基诱导的神经细胞凋亡,起到保护脑细胞的作用[6];④白果内酯能够起到神经保护作用,增强缺血局部的组织代谢,减少脑梗死面积。本研究资料表明,银杏达莫组的总有效率为87.0%,明显高于复方丹参组的70.1%(P

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