缬沙坦对高血压合并糖尿病血清脂联素的影响 缬沙坦胶囊召回

【www.zhangdahai.com--调查报告】

  [摘要] 目的 观察缬沙坦治疗前、后高血压合并糖尿病患者血清脂联素的变化。方法 将我院高血压合并糖尿病病人60例随机分为两组,然后分别给予缬沙坦或氨氯地平治疗至少8周,分析治疗前、后两组间的血清脂联素变化。结果 与治疗前相比较,缬沙坦组显著降低了血清脂联素水平(P150nmol/L或(和)尿蛋白>100mg/dl,其他慢性炎症疾病如类风湿、克隆病,急性炎症病和(或)hsCRP>20mg/L,心力衰竭,6个月内发生心肌梗死,有脑血管病历史或临床表现(如2年内发生过脑卒中),有严重潜在疾病(如5年内发生过癌症、精神病、酒精或药物滥用史),孕妇,3个月内使用过它汀类药物,有明显增高的肝酶水平,1型糖尿病,对ARBs、它汀类、CCBs类有相关禁忌或过敏,吸烟。
  1.2 方法
  于早晨测符合条件患者的空腹血糖及血脂并抽血备用,并记录患者的年龄、体重、身高、血压、心率及临床症状、病程。随机办法将患者分为A、B两组,A组患者给予代文(北京诺华制药有限公司,国药准字H20040217)40mg/qd口服,B组给予氨氯地平(东药集团东北制药总厂,国药准字H20030394)5mg/qd口服。降糖药按原治疗方案不变。8~10周后再次重复测量并记录上述指标。患者的依从性通过药物剩余数量来评价。因为生活方式的调整会影响试验结果,试验过程中告知患者保持原来的生活方式并在随访过程中加强督导。依从性差及生活方式变化大的患者排除于试验外。在整个试验过程中病人不吃其他任何降压药、降脂药、三环抗抑郁药、长效硝酸盐药,投药方式在整个过程中保持不变,并在门诊及电话中随访药物的疗效及安全性。
  1.3 统计学处理
  所有数据全部应用SPSS13.0软件进行分析,组间比较采用χ2检验。
  
  2 结果
  
  与治疗前相比,缬沙坦组治疗后血清脂联素水平显著增高(P

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