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1 资料与方法 1．1 患者选择 随机选择我院2006年5月至2007年5月住院的冠心病合并脑梗死的病患72例，冠心病诊断符合WHO诊断标准，全部患者ECG均有不同程度的ST-T缺血性改变，二维超声可见缺血区心室壁运动异常，其中有条件做冠状动脉照影示相关血管50%以上狭窄，同位素心脏显像示有灌注充盈缺损；脑梗死诊断均符合全国第四届脑血管病会议诊断标准，并经头部CT/MRI 证实，伴随相应肢体运动功能障碍，平均年龄(58．15±12．82)岁，其中男50例，女22例，按住院时间顺序进入通心络治疗组(Ι组)48例，安慰剂对照组(П组)24例。组间年龄、性别、心电图ST段压低等基线特征匹配，见表1。
1．2 治疗方法
全部入选患者均给予冠心病基础标准治疗，在此基础上Ι组给石家庄以岭药业股份有限公司生产的通心络(TXL)胶囊780 mg(3粒)日3次口服治疗3个月。治疗前后检测下述相关指标。
1．3 观察指标
1．3．1 记录用药前后心绞痛(AP)平均每周发作频率(N.W��-1�)和每次发作平均持续时间(MIN.N-)。
1．3．2 心机缺血总符荷(TIB)测定使用双通道24 h动态心电仪(美国，Rhythmscan-7700型)DCG检测。心肌缺血标准为ST水平或下斜压低1 mm(J点后80 ms)持续时间 1 min，以ST段压低最大幅度及连续压低持续时间乘积总和作为心肌缺血总符荷(mm.s)。
1．3．3 踝臂指数(ABI)测量分别置12 cm×40 cm的袖带于双上臂，置多普勒探头于上前臂挠动脉处测得双侧上臂压，取其二者中的高值，再置袖带于踝部，探头于径后动脉、足背动脉处，分别测得踝压，取其高值，踝压/上臂压即为ABI。(取左右两侧ABI值中较低者进入临床分析)。
1．3．4 颈动脉内-中膜厚度(IMT)测定 使用美国HP4500型多普勒超声诊断仪，周围血管探头4~10 MHz，检查时先由颈动脉分叉处、颈内及颈外动脉，沿血管走行横向扫查，记录颈动脉内-中膜厚度(mm)。
1．3．5 瘫痪肌体肌力(MG)测定 记录患者受累肢体肌力(采用0~5度分级法)。
1．3．6 心功能(LVEF)测定 使用美国HP4500型彩色多普勒超声诊断仪，探头2．5 MHz，分别记录胸骨左缘左室长轴、二尖瓣 乳头肌水平左室短轴、心尖四腔心等图像，用Simpson法计算左心室射血分数(%)。
1．3．7 生活质量总积分(QOL)评定，参照TOMHS和ST-36等有关生活质量研究，采用个人独立答卷形式对所规定的问题作自我评价，包括健康感觉、身体症状、生活能力三方面问答卷共30项，每项5级，分别记为1~5分，代表生活质量最好的选择记为5分、最差的记为1分，计算QOL总积分(分)。
1．3．8 国际标准化比值(INR)测定 采用Quick一期法，正常值:0．98~1．18。
1．3．9 严重不良心血管事件(MACE)记录治疗期间(包括急性期住院及出院后随访)3个月Ⅰ、Ⅱ组发生的严重不良心血管事件；严重心律失常(SA)，包括LOWN Ⅲ级以上的室早、室速、室颤，40次/min以下的心动过缓，二度Ⅱ型以上的AVB等，NYHA Щ级以上的心力衰竭(HF)，不稳定型心绞痛(UAP)、急性心肌梗死(AMI)、再发缺血性脑卒中(RCTA),冠状动脉介入治疗(PCI)、冠状动脉旁路架桥(CABG)、再住院(RH)及总的心血管事件(TOTOL)。
1．3．10 计算各项检测指标相对改善率 (治疗后-治疗前)/指治疗前(指标)或(治疗前-治理后)/治疗前(指标)，(%)。
1．3．11 TXL治疗前后检测血清肝肾功能，血糖(ALT、AST、BUN、CR、GLU)，观察治疗期间的药物不良反应。
1．3．12 统计学处理 全部计量资料结果用均值±标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料以百分数，采用χ2检验，P[1]。
本观察提示TXL明显改善络脉瘀阻、络脉绌急，拮抗血小板聚集，改善血液流变学、血流速度增快，国际标准比率延长73．15%，改善心肌供血、供氧，心绞痛发作频率减少37．69%，心肌缺血总负荷下降35．56%。改善络虚不荣导致的心肌传导系统与自主神经功能不平衡、恢复心脏传导系统功能严重心律失常减少17．33%。TXL抗氧化、抗血栓、降血脂、保护血管内皮，清除氧自由基，益气活血、化瘀、增强心肌收缩力，增加体内纤溶活性，稳定、减轻动脉硬化、延缓和逆转血管、心脏重塑，改善ABI和IMT，缓解血管痉挛，促进组织侧肢循环形成，修复络脉损伤，营养缺血心肌和瘫痪肢体使左心室射血分数增高34．16%，受损肢体肌力增加41．99%。
冠心病是严重危害人类健康的常见病，多发病。冠心病合并脑梗死给人类带来致残、致死性危害明显增多。冠状动脉、脑动脉硬化与颈动脉内-中膜增厚致密相关。IMT是预测心血管事件的重要指标。TMT每增加0．1 mm，急性心肌梗死危险增加11%，与IMT正常人相比心血管事件风险增加3倍[2]IMT减轻，血管僵硬度降低，缺血性心脑血管疾病预后改善。踝臂指数是心脏事件的独立危险因子，与冠心病、缺血性脑卒中程度呈负相关[3],ABI[4]。ABI每下降0．5，发生心血管事件的相对危险为3．3[5]。本研究提示TXL治疗3个月IMT降低18．58%,ABI增高22．37%。血管、心脏顺后性增高，总的心脏血管事件减少66．66%.相对危险比(RR)0．39，95%可信区间(CI)0．27-0．51,(P 口服TXL治疗中未发现严重药物不良反应后。肝肾功能，血糖相关指标与对照组差异无统计学意义。TXL治疗冠心病合并脑梗死疗效满意(与治疗前和对照组治疗后比较有统计学差异P[6]将能更加强化其对缺血性心脑血管疾病的治疗作用。
本组观察样本数量少，时间短，研究结论尚存局限性，有待今后长时间、更大规模的临床观察加以完善。
参考文献
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6 樊丹.超微粉技术成就通心络优秀品质.中国中医药报，2007，(2745):2.
