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【摘要】 目的 比较度洛西汀与文拉法辛治疗不同症状抑郁症的疗效及安全性。方法 将126例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者,按不同主诉(精神症状或躯体症状)分为两组,每一组再随机分为两组,分别采用度洛西汀和文拉法辛治疗6周,于治疗前及治疗1、2、4、6周末用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,用副反应量表(TESS)评定副反应。结果 在以精神症状为主的患者中,度洛西汀组与文拉法辛组的显效率分别为73.3%和74.2%,两者比较差异无统计学意义(P>0.05);在以躯体症状为主的患者中,度洛西汀组与文拉法辛组的显效率分别为70.0%和53.3%,两者比较差异有统计学意义(P0.05)。躯体症状组也随机分为两组,各31例,分别给予度洛西汀和文拉法辛治疗。度洛西汀组30例完成治疗,男13例,女18例,年龄:15~58岁,平均(26.3±7.8)岁。1例因恶心脱落。文拉法辛组30例完成治疗,男14例,女16例,年龄16~57岁,平均(25.9±7.1)岁,1例不愿服药要求转单纯心理治疗而脱落。两组之间性别、年龄、治疗前汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法 研究组用度洛西汀肠溶胶囊(每粒20 mg,上海中西制药生产,商品名奥思平),起始量40 mg/d,一周内视耐受情况加至治疗剂量60 mg/d,早餐后顿服。对照组给予文拉法辛片(每片75 mg,惠氏制药有限公司生产,商品名怡诺思),初始剂量75 mg/d,2周内增至150 mg/d,早餐后顿服。维持剂量不变,疗程6周。可加用苯二氮卓类改善睡眠,禁用其他抗精神病药、抗抑郁药或电休克治疗。大部分患者合并用药在2周内撤除。在初始及治疗第1、2、4、6周末采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD,17项版本)来评定疗效,以副反应量表(TESS)评定副反应。治疗后HAMD量表总分≤7分为痊愈,HAMD减分率≥75%为痊愈,≥50%为显著进步,≥25%为进步,2检验进行统计分析。所有统计分析采用SPSS统计学软件包(SPSS10.0)进行分析,P>0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后HAMD量表评分比较 治疗前各组间HAMD评分比较差异均无统计学意义,治疗后各周各组HAMD量表总分与治疗前比较,差异有统计学意义(P0.05)。在以躯体症状为主的抑郁症患者中,在第4周和第6周末度洛西汀组HAMD减分幅度明显高于文拉法辛组,两组间差异具有统计学意义(P2分别为0.327,0.684,P>0.05)。在以躯体症状为主的抑郁症患者中,度洛西汀组显效率为70.0%,有效率为90.0%;文拉法辛组显效率为53.3%,有效率为80.0%,两组间比较差异均有统计学意义(χ2分别为3.25,4.62,P 2.3 不良反应 根据TESS的评定结果,本研究中服用度洛西汀的患者中有13例发生不良反应,其中恶心或呕吐6例,口干、食欲下降、头昏各2例,乏力和失眠各1例。服用文拉法辛的患者中有15例发生不良反应,其中恶心或呕吐2例,头昏、头痛3例,口干、食欲下降、嗜睡各2例,失眠和出汗各1例,谷氨酸氨基转氨酶一过性升高(67 U/L)1例。不良反应均出现在治疗早期,未经特殊处理逐渐恢复。2组除脱落患者外,其他患者的不良反应都相对较轻,或观察或对症处理均恢复或耐受。不良反应主要发生在用药前10 d。服用度洛西汀的患者出现恶心反应的例数明显高于服用文拉法辛的患者,差异具有统计学意义(P
