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【摘要】 目的 观察华蟾素注射液治疗原发性肝癌的临床疗效。方法 选择确诊为中晚期原发性肝癌患者58例,以电脑随机的方法分为A、B两组。对照组:口服益肝灵片77 mg/次,3次/d;维生素C片0.1 g/次,3次/d;复合维生素B片2片/次,3次/d。试验组:在对照组的基础上,增加华蟾素20 ml+10%葡萄糖液500 ml静脉滴注,1次/d,20 d为一疗程,疗程之间休息2周再进入下一疗程。治疗期间不使用任何其他抗癌药物。结果 华蟾素治疗组患者的生活质量均有所提高,其中治疗组12个月以上的生存率(41.1%)显著高于对照组(24.1%);治疗组的恶化率显著低于对照组,表明华蟾素对抑制实体瘤的恶化有显著的疗效;患者的各项实验室指标在治疗后明显改善,且华蟾素治疗组的各项指标优于对照组,其结果差异有统计学意义。结论 华蟾素用于治疗中晚期原发性肝癌,可以起到抑制肿瘤生长、延长生存期、提高和改善生存质量等作用,是一种安全、有效的抗肿瘤药物,值得临床推广。
【关键词】 华蟾素注射液;原发性肝癌;治疗
Clinical Observation of Cinobufacini Injection Used to Treat Primary Liver Cancer in 58 Cases
ZHOU Xiao-bin.
Department of hepatopathy, Mont Nanxi Hospital, Guilin, Guangxi 541002, China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of cinobufacini injection for the treatment of primary liver cancer. Methods 58 cases with primary liver cancer were randomly divided into two groups. Patients of control group were treated with silybin, vitamin C and compound vitamin B. In addition to the treatment of control group, patients of treatment group were given cinobufacini injection once per day. 20 days were named as a course. And patients were under no treatment for 2 weeks between each course. No other anticancer drugs were given during the period of treatment. Results The life quality of patients in treatment group was generally improved, and the over-12-month survival rate of treatment group (41.1%) was significantly higher than that of control group (24.1%), while the deterioration rate of two groups was the opposite, which shows that cinobufacini has high efficacy on the deterioration of solid tumor. Each of the lab indexes of the patients had been obviously improved, and the treatment group was even better, which was statistically significant. Conclusion The treatment with cinobufacini can inhibit the growth of tumor, prolong survival time and improve life quality on primary liver cancer patients, which is proved to be a safe and effective anticancer drug that can be popularized clinically.
【Key words】 Cinobufacini injection; Primary liver cancer; Treatment
作者单位:541002广西桂林市南溪山医院
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一,80%～90%的肝癌患者同时伴有肝硬化[1]。由于其发病比较隐蔽,确诊时多已达到中晚期,失去了手术切除治愈的机会,目前对于原发性肝癌尚无较为有效的治疗手段[2]。华蟾素注射液是中华大蟾蜍皮水溶性成分制成的注射液,目前临床上已经用于治疗恶性肿瘤,并且已有相当长时间的使用,近期研究和临床实验表明华蟾素对抑制肝癌具有一定的疗效。现收集我院肿瘤科原发性肝癌病例58例采用华蟾素注射液治疗和对照组治疗,并将其治疗结果进行比较分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料 依据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的肝癌诊断标准,选择2008年5月至2009年5月在我院肿瘤科住院的原发性肝癌患者58例,其中男37例,女21例,平均年龄48岁。按照临床分期,Ⅱ期26例,Ⅲ期18例,Ⅳ期14例。所有患者均为无手术及TACE指征或不愿意接受手术及TACE治疗的确诊为中晚期原发性肝癌的患者。入院的患者先按性别及年龄进行分组然后按照临床分期进行分组,最后再以电脑随机的方法分为A、B两组。其中A组为华蟾素注射液联合一般方案治疗组,B组为一般方案治疗组。A、B两组患者资料如表1,无显著性差异,基线具有可比性。
表1
华蟾素治疗组和对照组患者的一般资料(例)
组别例数
性别临床分期
男女ⅡⅢⅣ
华蟾素治疗组292091496
一般治疗组2917121298
1.2 治疗方法 对照组:口服益肝灵片77 mg/次,3次/d;维生素C片0.1 g/次,3次/d;复合维生素B片2片/次,3次/d。试验组:在对照组的基础上,增加华蟾素20 ml+10%葡萄糖注射液500 ml静脉滴注,1次/d,20 d为一疗程,疗程之间休息2周再进入下一疗程。
治疗期间不使用任何其他抗癌药物。
1.3 疗效评价标准
1.3.1 生存质量的评价 采用实验组与对照组之间的对比,治疗之后的主观症状,如食欲、腹胀、疼痛、黄疸等。
1.3.2 癌灶客观疗效的评价 依据WHO的实体瘤近期疗效评价标准进行疗效的评价:①完全缓解(CR):肿瘤消失并持续1个月以上;②部分缓解(PR):肿瘤两个最大垂直直径乘积缩小≥50%,并且持续1个月以上;③稳定(NC):肿瘤两个最大垂直直径乘积缩小25%,或有新的病灶出现[3]。
1.3.3 生存期 用随访的方法确定Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期患者的寿命,II期患者每3个月随访一次,III、IV期患者每2个月随访一次。
1.4 统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件进行统计。计量资料用(x±s)表示,采用t检验,有效率采用χ.2检验,生存分析采用Kaplan-Meier法,Log-Rank法行差异性检验。
2 结果
2.1 治疗的疗程 华蟾素治疗组患者完成1、2、3及3个疗程以上治疗的人数分别为29、27、23、18,最多者完成15个疗程的治疗,对其已采访44个月。对照组患者完成1、2、3及3个疗程以上治疗的人数分别为29、26、20、11,最多者完成11个疗程,对其已随访27个月后死亡。
2.2 生活质量 华蟾素治疗组病情改善、稳定及恶化例数分别为10、16、3,总有效率为89.7%;对照组病情改善、稳定及恶化例数分别为9、15、5例,总有效率为82.8%。两组总有效率无显著的统计学差异。
2.3 实体瘤的变化 华蟾素组的恶化率(20.7%)显著低于对照组(37.9%),P0.05差异无统计学意义,
与治疗前比较,.△P0.05差异无统计学意义,
与华蟾素组比较,.▲P
