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金氏肾炎丸由金银花、黄柏、地黄、益母草等十六味药组成,系药材原粉加蜜制成的小蜜丸,是新疆维吾尔自治区中医医院院内制剂,具有滋肾运脾,解毒化瘀,利湿消肿的功效,临床用于慢性肾炎、肾炎蛋白尿、血尿、水肿等。原质量标准仅包括金银花的薄层色谱鉴别,无含量测定项,标准要求相对较低,无法全面评价其内在的质量。本研究根据金银花具有清热解毒,凉散风热的功效,而绿原酸是其重要的活性成分,为有效控制该制剂质量,本研究采用高效液相色谱法对绿原酸含量测定方法进行研究,使其质量标准在原基础上有所提高,更有效地控制了金氏肾炎丸的质量。
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