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【摘要】目的 观察在西医治疗的基础上使用中医益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病（EDN）的疗效。方法 将59例EDN患者随机分为对照组29例和治疗组30例，对照组为常规西医治疗，治疗组加用益气养阴活血汤治疗，疗程为1个月，比较两组总疗效、尿白蛋白排泄率（UAER）和空腹血糖（FBG）。结果 治疗组总有效率为93.3%，明显高于对照组的62.1%（p0.05），具有可比性。
1.2诊断标准
全部病例均符合以下条件：（1）按WHO（1998年）标准[1]确诊为2型DM患者。（2）参照中国中西医结合肾病专业委员会制定的标准[2]和Mogensen对IDDM肾病五期分类标准，均为第III期即早期糖尿病肾病[3]。6个月内至少连续两次以上尿白蛋白排泄率率（UAER）在30~300mg/24h或20~200ug/min。（3）排除其他引起蛋白尿增加的因素，如伴有发热、剧烈运动、高血压病、急慢性肾炎、尿路结石感染、前列腺炎、心衰、肿瘤等。符合以上诊断标准，并且近期未用其他方法治疗或服用其他药物者。
2治疗方法
2.1治疗方法
两组患者均接受低盐、低蛋白、糖尿病饮食及接受糖尿病教育。对照组给予胰岛素或/和口服优降糖1.25mg及二甲双胍250mg，早晚各1次控制血糖，根据患者个体差异计算热量卡，严格按照糖尿病饮食标准控制饮食，空腹血糖控制在4.6～7.8mmo1/1之间，餐后两小时血糖控制在7.8～10.0mmo1/1之间。治疗组在此基础上用自拟方益气养阴活血汤治疗。组方:黄芪50g丹参20g赤白芍各10g元胡10g五味子10g玄参10g麦冬10g生地10g川芎10g黄连10g山茱萸10g山药10g茯苓10g白术10g泽泻10g等。用法每天1剂，水浓煎分2次口服，1个月为1个疗程，共观察2～3个疗程后评定疗效。在疗程服药期间嘱患者饮食忌生冷及辛辣荤腥油腻食物
2.2观察指标
所有患者均于治疗前后测定UAER，每周测定2~3次空腹及餐后2小时血糖。
2.3统计学方法
两组资料采用t检验，组内治疗前后采用配对t检验。
3疗效观察
3.1疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》（第1辑）[4]制定。显效：症状基本消失，UAER20%ug/min但较治疗前下降≥50%。无效：症状无改善，UAER下降未达到上述标准或反见上升者.
3.2治疗结果
3.2.1个项指标及总体治疗效果比较,两组治疗后血糖没有明显差别，但治疗组治疗后UAER较对照组及治疗前明显下降,见下表：
表两组治疗前后血糖及UAER的变化(x±s)
注：与对照组比较△△p
