中药注射剂主要不良反应成因 [浅析中药注射剂不良反应成因及配伍]

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  【摘要】 目的 探讨中药注射剂的成因及配伍。方法 归纳和分析今几年公开发表的有关中药注射剂不良反应及配伍禁忌文献。结果 中药注射剂的不良反应多种多样,配伍千变万化。结论 临床医药、医药师应重视中药注射剂的不良反应及配伍。
  【关键词】中药注射剂;不良反应;配伍
  
  中药注射剂型的出现改变了中药传统的给药方式,有着快速、高效的特点,为临床治疗疾病提供了更多的选择。但中药注射剂的成分复杂,并且其中药组方所含药物成分多,更易发生不良反应。因此,中药注射剂的不良反应
  及配伍变化常见于临床,应引起临床医务工作人员的共同关注。
  
  1 不良反应诱发因素
  
  1.1 药物因素
  1.1.1 中药注射剂是从中药材中提取的,每种中药材中含有很多不同类型的化学物质,多者可达50种以上。如鱼腥草注射液至少含48种化学成分,哪些是有效成分,哪些是无效成分尚不十分清楚,临床应用中不良反应甚多,尤其以药疹,喉头水肿为常见,其中较严重的为过敏性休克[1]。
  1.1.2 中药注射剂多为复方制剂,有的制剂由10种以上中药材组成,其化学成分远远多于单味制剂,成分更加复杂,其中有的是有效成分,有的可能是引发不良反应的物质。如中药提取物中的鞣质,可使患者出现食欲减退、恶心、头疼皮下出血,甚至黄疸和肝坏死等临床症状[2]。
  1.1.3 中药注射剂在提取过成中提取工艺及设备的陈旧难以除尽杂质,原料的来源,添加剂等均可引起不良反应。即使是有效成分,其本身也可有一定不良反应。如清开灵引起的过敏反应,消化系统、神经系统反应以及本身引起的不良反应等[3],可能与其成分中的大分子及生产过程中产生的杂质有关。
  1.2 医源因素
  每种药品都有一定的适应症,中药注射剂应按辨证施治的原则使用,否则易发生不良反应。如双黄莲注射液使用于外感风热,邪在肺卫,热毒内盛者,如果用于风寒性感冒,则效果不佳。在用药问题上,能口服用药就不注射用药,能用一种药就不用多种药的基本用药原则已被医生淡化,且不注意药品说明书的使用方法和要求,给药浓度过高,速度过快,盲目超量用药等均可憎加不良反应发生。另外,患者输液时的液体温度过低,输液室内温度过低或过高,均易引起发热反应。
  1.3 患者因素
  不同个体由于遗传基因、体内代谢酶、免疫系统及健康状况等差异,对药物反应也不尽相同。如过敏体质者使用中药注射剂时易发生各种过敏反应。其中以体质虚弱肝、肾功能障碍者,婴幼儿、老年人和过敏体质者为多。用药时空腹,饥饿、精神紧张、过度疲倦也易发生不良反应[4]。
  
  2 配伍变化
  
  2.1 中药注射剂与其他药物相互作用,可能发生的反应难以预测,且中药注射剂含复杂有效成分,其中某些成分易受溶液酸碱度的影响出现溶液度下降或产生集合物。有报道穿虎宁氯化纳液100 ml加克林霉素0.5 g静脉滴注时发现液体呈油状物,可见少量絮状物[8]。
  2.2 中药注射剂中微粒大且多,与其他药物配伍后反应生成的某些聚合物质致热原阈值提高,人体输入液体后产生热原样反应,易出现寒颤,发热现象。如复方丹参针用N-S或5%G-S稀释,后者不溶性微粒明显增多,不符合药典对不容性微粒的规定[5]。因此临床应用中药注射剂时应注意选择适当的容媒,避免多种药物混于同一液体中使用。
  2.3 中药注射剂与抗生素的配伍在日常工作中非常之多,其不良反应也屡有发生,有报道复方丹参针与诺氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星等喹诺酮类配伍,均产生沉淀[6]。氟罗沙星(葡萄糖)注射液与穿虎宁粉针、双黄莲粉针、复方丹参针等配伍,均有不同程度的沉淀生成[7]。穿虎宁注射液与克林霉素等配伍有絮状物生成[8]。
  
  3 小结
  
  中药注射剂的不良反应与个体差异,药物配伍,药物相互作用等因素有关。合理应用中药注射剂不仅关系到药效的发挥,而且直接关系到患者的用药安全,故应引起广大医务人员的重视,用药前详细询问患者既往用药史及药物过敏史,详细阅读药品说明书,以药品说明书推荐的用法和用量应用。同时,在用药过程中应密切观察患者的反应;避免中药注射剂与其他药物的配伍,尤其与抗生素的配伍更应注意,应尽量避免。一旦发生不良反应,应立即停止,以便中药注射剂更好的发挥其治疗作用,以减少药源性疾病的发生,使患者用药更加合理化。
  
  参考文献
  1 王书杰,王丽萍.鱼腥草注射液不良反应126例文献分析.中国医药,2005:10.
  2 廖学品,马贺伟,陈患兵,等.中草药提取物中单宁鞣质的选择性脱除.天然产物研究与开发,2004,6(1):10-15.
  3 郭瑾,闫瑞萍,薛莉沙.清开灵不良反应分析健康报,2007,7:7.
  4 王丽华,袁耀辉.中药注射剂临床应用需注意的问题.中国药物与临床,2005:11.
  5 黎开华,陈桂钧.复方丹参针与喹诺酮类注射液配伍禁忌.广东药学院报.
  6 黄帮华,叶良君.氟罗沙星葡萄糖注射液与37种注射液配伍稳定性分析.中国药物与临床,2005:10.
  7 姜岚,马光红.高明穿琥宁注射液与克林霉素配伍产生药物混浊-例.中国药物与临床,2005:12.

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