异甘草酸镁说明书 [异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎疗效分析]

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  【摘要】 目的 观察异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效。方法 将80例CHB患者随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。治疗组给予异甘草酸镁100 mg加入10%葡萄糖250 ml中静脉滴注,1次�d,4周为1个疗程。结果 异甘草酸镁可明显改善临床症状和肝功能,治疗组临床疗效显著优于对照组(P[1]。�
  1.2 治疗方法 两组患者入院后均应用相同口服保肝药。治疗组给予异甘草酸镁注射液(商品名天晴甘美,由江苏正大药业股份有限公司生产,每支10 ml(50 mg),批准文号:国药准字H20051942,生产批号:0601121)100 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml,1次/d静脉滴注,疗程4周。对照组给予甘草酸二铵注射液(商品名甘利欣,由江苏正大天晴药业股份有限公司生产,每支10 ml(50 mg),批准文号:国药准字H10940190,生产批号:DG1492)150 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml,1次/d静脉滴注,疗程4周。治疗期间不用抗病毒药物。�
  1.3 疗效判断 对乏力、消化道症状(恶心、纳差、腹胀)、肝区不适、ALT、AST、TBil的治疗后复常率、平均复常天数进行判断。�
  1.4 统计学方法 计量资料以x±s表示,采用t检验,计数资料采用χ2。以P2=4.27,P2=4.58,P2=4.01,P[2]。而近来研发的异甘草酸镁为国家一类新药,属最新一代甘草酸制剂。研究发现[3],异甘草酸镁对大鼠CCL4慢性肝损伤具有治疗作用。本组资料显示在异甘草酸镁治疗后,临床症状和肝功能指标均明显改善,短期疗效优于甘草酸二铵。异甘草酸镁具有下列特点:①是甘草酸的单一反式旋光异构体,为甘草酸的优势构型,药理学药代动力学优势突出;②具有很强的抗炎、抗肝脏毒物、抗肝纤维化、抗生物氧化等多种肝细胞保护机制:可使血浆类固醇水平提高,亦可直接与激素受体结合,发挥抗炎功效[4];可参与细胞免疫,抑制肝脏非特异性炎症[5];可诱生内源性的GSH,发挥抗肝脏毒物的功能[6];可显著改善毒性物质对肝脏的损伤;呈浓度依赖性的抑制I型胶原的产生,使肝胶原减少,纤维化程度减轻[7];可降低体内氧化物质,提高体内抗氧化物质,从而减少脂质过氧化损害[8];③起效速度快,在降酶程度和降酶速度方面有优势;④安全性高,未发现水钠潴留和血压升高的现象;⑤药物清除半衰期可长达24 h,真正满足每天给药1 次;⑥应用范围广,适用于各种肝病的治疗。鉴于本文应用异甘草酸镁治疗时间较短,未发现停用该药物后ALT出现反跳。但为了慎重起见,建议在应用异甘草酸镁治疗过程中不宜骤停,当ALT恢复正常或接近正常时可以逐渐减量,改用甘草酸二铵胶囊口服(150 mg, 3次/d)或联合应用其他抗炎降酶药物对ALT的反弹有一定的作用。�
  
  参考文献
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  [2] 王慧芬,苏海滨,刘鸿凌,等.甘草酸二铵治疗各类肝病629例临床观察.中华传染病杂志,2004,22(2):113-115.�
  [3] 王佩,吴锡铭.异甘草酸镁对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用.中国新药与临床杂志,2004,23(12):833-835.�
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  [5] 茹仁萍,吴锡铭,方红英. 甘草酸18H差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响.药物研究,2001,10(9):29.�
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  [8] 董丽萍,于锋,柳静,等. 异甘草酸镁对D-氨基半乳糖急性肝损伤模型小鼠的保护作用研究.中国药房,2006,17(12):902-904.�

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