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摘要：目的：观察活血通络胶囊治疗糖尿痛周围神经病变的临床疗效。方法：将104例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组各52例，2组病例均给予口服甲钻胺治疗，治疗组另给予口服活血通络胶囊，每次4粒，每日3次，共3个月。观察2组临床症状，神经传导速度和血液流变学指标的变化判断临床疗效。结果：显效率和总有效率治疗组分别为25％、84.6％，显著高于对照组的11.5％、50M(P0.05)，具有可比性。
1.2 病例纳入及排除标准 全部病例均符合1999年WHO糖尿病诊断标准及DPN诊断标准。有肢体神经病变表现：麻木、针刺样疼痛，闪痛或刀割样疼痛、肌萎缩无力；深浅感觉明显减退，膝腱反射、跟腱反射减退或消失；肌电图检查示正中神经、腓神经有传导障碍。排除：1型糖尿病和继发性糖尿病、营养不良、慢性酒精中毒和能导致周围神经病变的其他疾病。
2 治疗方法
全部病例在治疗期间予糖尿病饮食及口服降糖药或注射胰岛素控制血糖，并给予甲钻胺胶囊，每次500ug，分3次口服。治疗组在此基础上加服话血通络胶囊(方药组成：黄芪、云茯苓、山药、生地、水蛭、川芎、丹参、桃红、红花、鸡血藤、地龙、僵蚕等，由本院制剂室加工成胶囊，每粒0.3g)每次4粒，每日3次。其间不使用其它扩血管、抗凝，神经营养药以及醛糖还原酶抑制剂。2组均予治疗3个月后统计结果。
3 观察项目及统计学方法
3.1 观察项目 2组患者在治疗前后，于清晨空腹卧床休息30min后进行膝腱反射、跟腱反射检查，并详细询问自觉症状变化并做记录。肌电图检查，采用丹麦产DK－2740型肌电图仪，在治疗前后对全部病例做神经电生理检查，室温保持在20℃～28℃，使用表面电极，测定患者周围神经传导速度(NCV)，包括感觉神经传导速度(SNCV)和运动神经传导速度(MNCV)。测定空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝肾功能及血液流变学指标。
3.2 统计学处理 试验数据以(x±s)表示，采用t检验进行组间比较，采用SPSS10.0软件进行统计学分析。
4 疗效标准与治疗结果
4.1 疗效标准 显效：自觉症状消失，跟、膝腱反射基本恢复，肌电图NCV增加>5m／s；或恢复正常；有效：自觉症状明显减轻，跟、膝腱反射未完全恢复，肌电图NCV较前增加5m／s；无效：自觉症状无好转，跟、膝腱反射无改善，肌电图NCV无变化。
4.2 治疗结果
4.2.1 临床疗效比较 治疗组显效12例(25％)，有效31例(59.6)，无效8例(15.4％)，总有效率为84.6％；对照组显效6例(11.5％)，有效20例(28.5％)，无效26例(50％)，总有效率为50％，2组总有效率比较有显著差异(P0.05)，表明活血通络胶囊能明显改善DPN患者血液流变学指标，见表2。
4 讨论
糖尿病周围神经病变是糖尿病常见并发症之一，多见于年龄大、病程长，血糖控制欠佳的2型糖尿病患者，严重影响患者日常生活，重者则可致残。近年研究认为其与代谢紊乱及微血管病变等因素有关。病理变化为小血管管壁增厚，管腔变窄，血流减慢，血栓形成，神经内膜内广泛低氧或缺氧致神经滋养血管闭塞性缺血性神经痛。中医认为本病为阴虚燥热，耗气伤津，瘀血阻络，气血不能通达四肢，肌肉筋脉失于濡养所致。如《诊治要决》曰：“三消久之精血即亏或目无见或手足偏废如疾，非风也”。《证治要决》曰：“消渴日久，精血亏耗，可致雀盲或四肢麻木疼痛”。究其原因，实属气阴两虚，血行不畅，气滞血瘀，脉络瘀阻，不通则痛。因此，在纠正糖代谢紊乱的基础上运用益气养阴，活血通络的治疗原则。活血通络方中，黄芪、云茯苓、山药、生地益气养阴；水蛭、川芎、丹参、桃仁、红花、鸡血藤、地龙、僵蚕活血化瘀，通络止痛。据现代药理研究证实，黄芪能直接扩张外周血管，降低自由基生成或增加自由基清除作用，对细胞缺氧性损伤有直接保护作用，云茯苓、山药、生地有调节机体免疫、降低血糖作用，水蛭、川芎、丹参、红花等具有扩血管、降血脂、改善红细胞变形性、抑制血小板聚集、增加纤维蛋白原溶解、抗血栓形成、降低血管阻力，从而有效提高微循环灌注，改善神经组织的血供和氧供。
本文观察结果表明，DPN患者在口服活血通络胶囊治疗3个月后，症状、体征、NCV明显改善，红细胞变形能力加强，血液粘度显著降低，疗效显著优于口服甲钻胺对照组(P
