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【摘 要】：目的：选择健脾补肺糖浆的生产工艺。方法：对处方中药物进行分析，采用正交试验法，以水提取物得率为指标，考察加水量、煎煮前浸泡时间、煎煮时间和煎煮次数对提取效果的影响。结果：健脾补肺糖浆的最佳生产工艺为黄芪、白术等十四味中药采用水提浓缩的方法，其水提工艺为：煎煮前冷浸1h，加水总量为药材的15倍，煎煮三次，每次煎煮1．5h，结论：该工艺科学合理。
【关键词】：健脾补肺糖浆制备工艺正交试验
【中图分类号】R943；R944【文献标识码】A【文章编号】1007－8517（2008）08－0034－02
健脾补肺糖浆为我院制剂，其组方由黄芪、白术、山药、生地、玄参、百合、麦芽、陈皮、炙麻黄、地骨皮、百部、甘草、夏枯草、天冬共十四味中药组成，具有健脾养阴、润肺止咳之功效，用于脾虚咳嗽，肺虚燥热，小儿结核，消化不良等症，久服能够增强机体的抵抗力，尤其在小儿结核方面，配伍规律合理的抗结核化学药物治疗，显著缩短疗程，减轻或消除抗结核西药引起的肝脏毒性作用，促进脾胃功能，达到标本兼顾。该药在我院已广泛推广，获得了良好的社会效益和经济效益。以前该药的生产工艺很经验化，没有进行具体科学的研究验证，因此，为了选择比较合理的生产工艺，我们应用正交试验的方法，以水提物得率为指标，考察加水量，煎煮前浸泡时间，煎煮时间和煎煮次数对提取效果的影响，从而综合考虑选择健脾补肺糖浆的生产工艺。
1 仪器与材料
分析天平（上海精密科学仪器有限公司，TG328A）；电热恒温鼓风干燥箱（北京市光明医疗仪器厂，101－E型），接触调压器（常安集团有限公司，TDGC2L型）。健脾补肺糖浆原药材购自昆明天紫红饮片厂。
2 方法与结果
2．1 实验设计 应用正交试验L9（34）来安排健脾补肺糖浆水提工艺，选择提取前冷浸时间（A），加水量（B），提取时间（C），提取次数（D）四个因素，因素水平见表1。
2．2 水提取物得率的测定 取处方7天剂量药材156g，按实验设计要求提取，四层纱布过滤，合并滤液。将滤液浓缩至一定量，用250ml容量瓶定容，再精密量取20ml提取液3份，分别置3个干燥至恒重的蒸发皿中，水浴浓缩至干后，在电热恒温鼓风干燥箱中105℃干燥3h，再放入干燥器中冷却至室温，迅速精密称重，计算水提取物得率水提取物得率＝20ml提取液的干浸膏重（3次平均值）×250÷20÷156×100％。实验结果见表2，方差分析见表3。
查F表得F0．05（2．2）＝19，按数理统计方法计算后1，选取离差平方和中最小的作为误差，所以A因素作为误差来求得F值。
2．3 结果分析 由表2中极差R值看，各因素对水提取工艺的影响大小分别为B＞C＞D＞A。表3的方差分析结果表明，B因素对水提取物得率的影响有显著意义，C因素次之，而D因素和A因素对该药提取率的影响更小。综上可见，该药的最佳提取工艺为B3C2D3A2，即：煎煮前需加冷水浸泡1h后进行煎煮，加水总量为原材料药总量的15倍（第一次7倍，即浸泡水量，第二次5倍，第三次3倍），每次煎煮时间1．5h，一共煎煮三次。
2．4 验证试验 我们采用健脾补肺糖浆的水提取工艺条件B3C2D3A2进行验证试验，结果水提取物得率为36．05％（三次平均值）。因此，可以判断该工艺为最佳水提取工艺条件。
3 讨论
该制剂原料药材富含多糖、氨基酸、蛋白质、生物碱等多种有效成分，水提醇沉后会除去部分有效成分，同时为了保持其原有的汤剂特点，因此，没有对该药进行醇沉澄清处理。根据以上实验结果和文献查证，确定了健脾补肺糖浆的生产工艺是先将黄芪等十四味中药用冷水浸泡1小时后进行煎煮，一共煎煮三次，加水量分别为药物总量的7
倍，5倍和3倍，每次煎煮时间为1．5小时，合并三次水提取，过滤，滤液浓缩至一定量后，加入一定量的蔗糖进行混配，煮沸，保持微沸15分钟后，再行过滤，然后加入一定量的5％尼泊金乙酯溶液，充分搅拌均匀，灌装，灭菌，即得。
参考文献
1于立芬，郑世光，数理统计方法M．上海：上海科学技术出版社，1985．173．
（收稿日期：2008．7．1）
