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[摘要] 目的 观察益宫颗粒治疗产后恶露不绝(气虚血瘀型)的临床疗效。方法 选择220例中医诊断为产后恶露不绝的患者,分为治疗组和对照组,分别给予“益宫颗粒”和“产复康颗粒”治疗7d后,观察两组治疗前后的总体疗效。结果 中医证候疗效总有效率治疗组为92.5%,对照组为70.8%,两组之间差异有统计学意义(P0.05)。治疗过程能按规定服药,治疗前后观察指标完整。
1.2 病例选择标准
病例根据全国高等医药院校统编教材[1]的有关内容制定进行选择。
1.2.1 中医病名诊断标准 产后恶露不绝是指产后血性恶露持续10d或以上仍淋漓不断者。
1.2.2 中医证候诊断标准 (1)气虚兼血瘀证:主症:产后血性恶露持续10d或以上仍淋漓不断,量少淋漓或量较多。次症:1)血色淡红或紫黯;2)血质稀薄或兼有血块;3)小腹空坠或疼痛;4)自汗;5)神疲乏力;6)少气懒言;7)面苍白而晦暗;8)舌淡紫或有瘀斑;9)脉缓弱或弦涩。凡符合主证及次证中的三项者,即可诊断。(2)中医症状评分标准:产后恶露不绝气虚兼血瘀证中医症状根据主症(出血持续时间、出血量)和次症(血色、血质、小腹空坠或疼痛等)进行评分。
1.2.3 纳入病例标准 (1)符合产后恶露不绝之中医诊断标准;(2)中医辨证属气虚兼血瘀证。(3)年龄20～40岁。凡符合上述标准者,即可纳入病例。
1.3 方法
试验方法采用随机对照试验。治疗组药物为益宫颗粒,陕西健民制药有限公司;对照药物选用产复康颗粒。给药方法:治疗组每次益宫颗粒10g(1袋),每日3次,口服;对照组每次产复康颗粒10mg,每日3次,口服。疗程为7d。随访时间:产后恶露不绝痊愈者的随访时间为产后42～60d;用药期间所有病例除以上治疗外,不得使用其他与本病治疗有关的药物和治疗措施。
1.4 疗效判定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药治疗产后恶露不绝的临床研究指导原则》。
1.4.1 中医证候疗效标准 证候疗效率=(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈:服药后证候疗效率≥95%;显效:服药后中医症状明显减轻,证候疗效率≥70,
