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【摘要】 目的 探讨O/W型乳膏基质的乳化剂添加方法对其质量的影响。方法 用3种乳化方法制备乳膏基质，对稳定性和释放性进行评价。结果 后加乳化剂法所制得的乳膏质量最好。结论 后加乳化剂法是一种值得推广的乳膏的乳化方法。�
【关键词】O/W型乳膏基质；油水分相法；混合加热法；后加乳化剂法
乳膏剂是皮肤科应用较为广泛的一种剂型，一般由油相、水相及乳化剂组成。乳化方法对其稳定性有很大的影响，目前国内报道[1-2]的乳化方法有3种，即油水分相法，混合加热法和后加乳化剂法。本文选择O/W型乳膏基质用这3种乳化方法分别制备，并对其质量进行了比较试验。�
1 仪器与试药�
JJ-1型精密增力电动搅拌器(常州国华电器有限公司)；TGL-16C高速台式离心机(上海安亭科学仪器厂)；GNP-9080型隔水式恒温培养箱(上海精宏实验设备有限公司)；XSP-4C生物显微镜(上海光学仪器五厂)；BS-200 s电子天平
(北京塞多利斯有限公司)；白凡士林、吐温、硬脂酸为药用规格；其他试剂均为分析纯。�
2 实验方法�
2．1 处方组成 十八醇50 g，硬脂酸100 g，白凡士林50 g，液体石蜡50 g，十二烷基硫酸钠2．5 g，吐温20 g，甘油50 g，三乙醇胺5 g，蒸馏水加至1 000 g。�
2．2 配制方法�
2．2．1 油水分相法(A法) 将油、水相各成分(包括乳化剂和生成新生皂的碱)分别加热至约85℃，在搅拌下两相混合，继续80~100 r/min的速度按同一方向搅拌至冷凝即得。�
2．2．2 混合加热法(B法) 将所有原料共置于同一容器内搅拌下加热至约85℃，以80~100 r/min的速度按同一方向搅拌至冷凝即得。�
2．2．3 后加乳化剂法(C法) 除乳化剂(包括新生皂中的碱)外的原料共置于同一容器内加热至约85℃，搅拌下加入乳化剂，以80~100 r/min的速度按同一方向搅拌至冷凝即得。�
2．3 显微镜观察 取各份基质涂片，在放大100倍的显微镜下观察乳滴颗粒大小及分布。�
2．4 稳定性考察�
2．4．1 耐热、耐寒试验 取各份基质20 g盛于软膏盒内，分别置于55℃恒温培养箱中6 h和-15℃的低温冰箱中24 h，取出后待恢复至室温，取各份基质涂片，在放大100倍的显微镜下观察。�
2．4．2 离心试验 取各份基质5 g盛于离心管内，在每分钟不同转速下离心15 min，观察分层情况。�
2．5 释放度试验 取各份基质16 g，分别加入过100目筛的尿素细粉4 g，研匀即得20%尿素乳膏。取含有指示剂溴麝香草酚蓝的1%的琼脂凝胶装入长约10 cm的试管内，在上端10 mm空隙处分别装入各份尿素乳膏，使与凝胶表面紧密接触，每份装3管，置于37℃水浴中。利用尿素遇溴麝香草酚蓝变色的原理，分别在1、3、5、8、12、24 h测定各管的呈色区高度，取平均值[3]。�
3 结果�
3．1 A、B、C 3种法均可得到均匀、细腻、美观的产品。在显微镜下观察，A法乳滴颗粒均匀，但粒径相对最大；B法乳滴颗粒不均匀，粒径大小差异大；C法乳滴颗粒均匀，且粒径相对较小。�
3．2 稳定性试验测定结果见表1。�
3．3 以平均呈色区高度(即扩散距离)的平方为纵坐标，时间为横坐标，拟合直线，直线的斜率即为乳膏基质扩散系数。A、B、C法拟合所得直线方程依次为ya=4．0626x；yb=4．9642x；yc=5．0842x，扩散系数分别为4．06、4．96、5．08。�
4 讨论�
乳膏基质微粒越小，膏体越稳定。后加乳化剂法在乳化前因受热搅拌已呈粗分散体系，油水相接触面最大,加乳化剂后进一步分散，产生最细腻的乳化效果，形成膏体的微粒最小。混合加热法在加热过程中，油相未完全熔化乳化就逐步进行，所得微粒大小不易均匀。分相法中两相混合时，常因温度的微小差别会析出小颗粒成份，乳滴微粒大，因而细腻度较差。本实验通过显微镜观察、耐热、耐寒试验和体外释放试验均表明，后加乳化剂法配制的乳膏基质质量最好，混合加热法次之，分相法相对较差。但混合加热法离心稳定性最差，这可能是由于此法所制得的膏体较稀所致。�
后加乳化剂法制备的乳膏基质均匀细腻，性质稳定，释药能力好，操作简单，适应性强，在寒冷和热带地区均能贮存，是一种值得推广的乳膏基质的乳化方法。�
参考文献
［1］ 李秀芝,许向阳.乳膏剂制备方法的改进.临沂医专学报,1994,16(1):79.�
［2］ 叶华进,李芸.乳膏剂中乳化剂添加程序探讨.现代应用药学,1992,9(2):82.�
［3］ 毕殿洲.药剂学.人民卫生出版社， 2001：379.�
