【www.zhangdahai.com--可行性研究报告】
【摘要】 目的 对80例糖尿病肾病伴有高血压病患者，随机分为治疗组40例，应用依那普利治疗干预，并与使用硝苯地平地平的40例对照组进行随机对照临床观察，了解其对24 h尿微量白蛋白的影响。结果 治疗组24 h尿微量白蛋白、血清超敏C反应蛋白(hsCRP)有非常显著下降；而对照组hsCRP无明显变化，24 h尿微量白蛋白反而有显著升高。结论 长期应用依那普利治疗糖尿病肾病患者，可有效控制血压，减少24 h尿微量白蛋白，血清C反应蛋白(CRP)有非常显著下降，进而防止肾功能进行性损害。显示其明显优于钙拮抗剂(CCB)硝苯地平对照组。
心、脑、肾均是糖尿病(DM)病理发展过程中易于受累的重要器官，微量白蛋白尿是DM患者早期肾脏损害程度的指标。糖尿病肾病的发生发展与高血糖、高脂血症、中心性肥胖、高血压、动脉硬化等代谢综合征息息相关，互为因果，共同构成了心脑肾血管疾病的重要危险因子，如何在控制血压的同时有效地减少蛋白尿、保护肾脏、延缓肾功能损害，防止疾病进行性恶化，是摆在内科临床工作中的一个重大课题，作者于2006年1月至2009年12月对80例糖尿病肾病伴有高血压病患者，长期应用依那普利治疗，并与硝苯地平进行随机对照临床观察，进行了一些有益的尝试，现报告如下。�
1 资料�
1.1 一般资料
自2006年1月至2009年12月对本院门诊和住院的Ⅲ期糖尿病肾病患者中，伴有高血压病患者、无肾功能明显损害、能坚持治疗一年以上、各项资料完整的80例进入研究。临床糖尿病肾病的诊断标准参照第6版内科学教材［1］，，在排除泌尿系统感染、糖尿病酮症酸中毒、心力衰竭、肾小球肾炎、发热等情况下，据微量白蛋白尿(尿白蛋白排泄率30�300 mg/24 h)为Ⅲ期糖尿病肾病；高血压的诊断符合《中国高血压防治指南(2005年修订版)》高血压诊断标准［2］，排除发热、感染、继发性高血压、心功能不全、其他肝肾疾病、结缔组织病、风湿性疾病、肿瘤、骨纤维化等，女性在非妊娠期且无长期口服避孕药物史等。�
1.2 方法
对进入研究的80例患者进行随机分为治疗组与对照组各40例，其中治疗组男23例、女17例，年龄(56.53±12.34)岁；对照组男22例，女18例，年龄（56.92±12.68）岁；两组均测定血压、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、空腹血糖(FPG)、24 h尿微量白蛋白(mg)、血清高敏C反应蛋白(hsCRP)；其中三酰甘油(TG)低密度脂蛋白(LDL)高密度脂蛋白(HDL)空腹血糖采用全自动生化仪、24 h尿微量白蛋白使用北京九强生物技术有限公司提供的试剂药盒，采用免疫比浊法，血清C反应蛋白的测定：采用芬兰Orion Diagnostica公司高敏CRP专用检测试剂盒进行hs�CRP的检测，方法运用免疫速率散射比浊法。如表中所见：两组在性别、年龄、血压、血糖、血脂、CRP、24 h尿微量白蛋白定量等在治疗前没有显著性差异，具有可比性。治疗半年后对上述指标进行复查。�
1.3 给药方法
治疗组服用依那普利10 mg，2次/d，合用双氢氯塞嗪0.125 mg 1次/d；对照组服用硝苯地平片10 mg，3次/d，合用双氢氯塞嗪0.125 mg 1次/d。半年后复查上述指标，使用统计软件SPSS12.0进行统计学分析，两组之间比较采用单因素方差分析，组内治疗前后的比较采用配对样本t检验。同时详细记录相关副作用。所有数据均在SPSS 12.0中进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，非正态分布计量资料以中位数表示。P0.05�
从表中可以看出：治疗前两组各项指标均无统计学意义上的差别，具有可比性(P0.05)；治疗后两组血压均有显著下降(P均
