替比夫定对失代偿期乙肝肝硬化患者近期疗效及用药安全性研究

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报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院于2012年4月~2014年2月收治的136例失代偿期乙肝肝硬化患者为研究对象, 均通过影像学检查及免疫学检查, 符合中华医学会感染病学分会于2010年修订的《慢性乙型肝炎防治指南》[1]中相关诊断标准, 被确诊为失代偿期乙肝肝硬化。本次受试患者中男79例, 女57例, 年龄36~68岁, 平均年龄(49.9±2.4)岁;Child-Pugh评分(9.7±1.0)分;Child-Pugh分级:B级98例, C级38例。采用简单抽样法随机分成替比夫定组(A组)和常规治疗组(B组)两组, 各68例, 两组一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1. 2 纳入标准 ①符合相关诊断标准者;②Child-Pugh分级为B、C级者;③签署知情同意书者。

1. 3 排除标准 ①中途退出治疗者;②服药依从性不佳者;③严重肾功能不全者;④合并严重脏器疾病或恶性肿瘤者。

1. 4 治疗方法 B组予以抗感染、保肝、补充白蛋白等常规治疗;A组在上述治疗基础上加服替比夫定片(生产企业:北京诺华制药有限公司, 规格:600 mg, 国药准字H20070028), 600 mg/次, 口服, 1次/d, 两组患者均持续治疗6个月后观察疗效。

1. 5 观察指标 比对两组患者治疗前后肝功能Child-Pugh分级情况, 记录其用药后疗效及不良反应发生率。

1. 6 评估标准

1. 6. 1 肝功能Child-Pugh分级标准参考1999年拟定的《肝功能Child-Pugh分级标准》[2, 3]。

1. 6. 2 疗效判断标准 参考中国中西医结合学会第十七次全国消化系统疾病学术研讨会中拟定的相关疗效判断标准[4]。总有效率=显效率+有效率。

1. 7 统计学方法 应用统计学软件SPSS17.0分析数据。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗前后肝功能分级情况分析 治疗前, 两组患者在Child-Pugh评分及肝功能分级上对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后, 两组评分均较治疗前明显降低, 其中A组为(5.1±0.3)分, 较B组的(7.8±0.5)分对比差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2. 2 临床治疗效果分析 治疗后, A组总有效率为97.1%, B组有效率为70.6%, 对比差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2. 3 用药后不良反应发生情况分析 给药后, A组中头痛、皮疹、疲劳等反应各1例, 不良反应发生率为4.4%, 其余患者均无明显不良反应发生, 对比差异无统计学意义(χ2=3.07, P>0.05)。

3 讨论

本研究为探讨替比夫定对失代偿期乙肝肝硬化患者近期临床疗效及用药安全性, 选取136例患者为受试对象, 发现在常规治疗方案上加服替比夫定片的A组患者总治疗有效率可达到97.1%, 其中显效36例, 仅2例治疗后症状无明显改善, 无患者出现持续恶化情况, 而给予常规疗法的B组患者中无效率达到29.4%, 与A组对比差异较大。另外, 本研究还发现A组患者肝功能评分由治疗前的(9.7±1.0)分降低至(5.1±0.3)分, 降幅明显大于B组。上述说明, 常规疗法联合口服替比夫定片可有效缓解失代偿期乙肝肝硬化患者多项自觉症状, 对减轻肝部压痛感、改善肝功能等意义重大。慎强等[5]研究者也在其报告中得到类似结论, 其指出替比夫定作为一种核苷类抗病毒药物, 在组织学以及病毒学等方面都具有明显的优势, 对消灭乙肝病毒存在较强特异性与高效性[6, 7]。该药物可自主识别病毒聚合酶[8], 在破坏其活性的同时降低对其他组织细胞的损伤, 毒副作用较低[9, 10], 于患者临床治疗无碍。本研究也针对这一问题进行深入讨论, 发现联合替比夫定的A组患者仅3例出现轻微头痛、皮疹及疲劳等不良反应, 较常规治疗组对比无明显差异, 证实该药物具有较强用药安全性, 患者可放心服用。

综上所述, 对失代偿期乙肝肝硬化患者予以常规疗法联合替比夫定方案, 疗效显著, 可有效改善其肝功能, 用药后不良反应发生率较低, 安全可靠, 值得临床推广。

参考文献

[1]中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版).中华肝脏病杂志, 2011, 19(1):13-24.

[2]肝功能Child-Pugh分级标准?中华肝脏病杂志, 1999, 7(4): 254.

[3]王艳芳.核苷(酸)类药物对乙肝肝硬化患者Child-Pugh评分和分级的影响.山西医科大学, 2012.

[4]危北海, 张万岱, 陈治水, 等.肝硬化中西医结合诊治方案(草案)//中国中西医结合学会第十七次全国消化系统疾病学术研讨会2005年全国中西医结合消化系统疾病进展学习班论文汇编, 2005:394-397.

[5]慎强, 胡爱荣, 施凯舜, 等.替比夫定治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期患者80例临床疗效观察.中华临床感染病杂志, 2011, 4(4):242-244.

[6]李景明.替比夫定治疗失代偿期乙肝肝硬化的疗效及安全性.山东医药, 2011, 51(16):73-74.

[7]杨烨, 陈景寿, 欧晓娟, 等.核苷(酸)类似物治疗失代偿期乙肝肝硬化的随访研究.首都医科大学学报, 2010, 31(5):573-577.

[8]韩英.替比夫定用于乙肝肝硬化抗病毒治疗的回顾性研究.第6届全国疑难及重症肝病大会论文集, 2011:150-151.

[9]饶慧瑛, 武楠.核苷(酸)类似物长期治疗对慢性乙型肝炎肝纤维化的影响.北京医学, 2014(6):421-423.

[10]斯崇文.乙型重型肝炎的抗病毒治疗. 2009年第五届国际暨全国肝衰竭与人工肝学术会议论文集, 2009:21-22.

[收稿日期:2014-10-21]

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