丹黄明目汤联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变黄斑水肿临床分析

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卢升福,胡永华,许志林,暨杏英

南平武夷厚生眼科医院眼科,福建南平 354200

近些年,我国糖尿病的患病率日渐升高,甚至对患者机体的多系统造成伤害,其中以视网膜病变黄斑水肿较多见,主要是因为患者长时间处于高血糖状态,其眼组织神经、血管微循环随之变化,明显增加眼部营养或者视功能障碍的发生率,加上血管通透性升高可导致细胞外液聚集或者渗漏,从而使患者出现黄斑水肿的病变,直接影响视力水平,成为成年人致盲的主要原因[1-2]。针对此,临床多选择常规西药进行治疗,例如雷珠单抗能够减轻患者症状,改善视力,但疗效欠佳,药效难以长时间维持,需要重复多次注射,可能引起葡萄球膜、视网膜脱落、顽固性眼压升高等严重并发症,不利于病情快速好转,因此,选择更为合适且安全的治疗方案具有重要意义[3-4]。临床发现丹黄明目汤的效果更为显著,与雷珠单抗联合后可进一步增强效果,不仅,促进症状消失,同时还可改善微血管受损程度,改善视力[5]。但目前尚无相关报道,部分学者对此存在争议,本研究选择南平武夷厚生眼科医院于2020年6月—2021年3月纳 入的68例 糖尿病 视网膜病变黄斑水肿患者展开研究,现报道如下。

1.1 一般资料

选择本院纳入的68例糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者为研究对象,以随机数表法划分成两组,每组34例。研究组男19例,女15例;
年龄52~73岁,平均(60.92±1.24)岁;
病程2~10年,平均(6.34±1.01)年。对照组男17例,女17例;
年龄50~72岁,平 均(61.45±1.13)岁;
病 程1~11年,平 均(6.58±1.09)年。两组基础信息相比差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:①符合《糖尿病视网膜病变及黄斑水肿诊疗规范》[6]中诊断标准;
②均为单眼发病;
③无眼外伤史;
④无其他视网膜病变;
⑤患者及家属均知情。

排除标准:①合并弱视、青光眼、视神经疾病者;
②研究前接受皮质类固醇激素治疗者;
③由其他疾病引起黄斑水肿者;
④哺乳期或者妊娠女性。

1.3 方法

对照组:选择雷珠单抗(国药准字S20170004,规格:10 mg/mL),注入玻璃体腔,0.5 mg/次,1次/月。研究组:在上述基础上采取丹黄明目汤(黄连3 g、车前子10 g、生地黄15 g、夜交藤10 g、茯神8 g、麦冬3 g、牡丹皮15 g、大黄3 g、酸枣仁10 g、白茅根15 g、丹参3 g),加水后煎煮,取汁200 mL,早晚口服,1剂/d。两组持续用药8周。

1.4 观察指标

①服药前后测评两组症状积分,按视物昏朦、腰膝酸软、目珠干涩、盗汗、五心烦热的严重程度记为0~3分,得分越高症状越严重[7]。②服药前后检测两组视力、黄斑中心凹厚度(central macular thickness,CMT)、视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积。③评价两组总有效率,若症状积分改善85%,视力提高两行及以上是显效;
症状积分改善60%~84%,视力提高一行是好转;
未达到上述要求是无效。总有效率=(显效+好转)例数/总例数×100.00%[8]。④服药前后检测两组白介素-6(Interleukin-6,IL-6)、一氧化氮合酶(nitric oxide synthase,NOS)、血管内皮 生 长 因 子(vascular endothelial growth factor,VEGF)。

1.5 统计方法

选择SPSS 20.0统计学软件计算数据,计量资料用(±s)表示,组间差异比较采用t检验;
计数资料用频数和百分比(%)表示,组间差异比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者症状积分的变化对比

服药前,两组症状积分差异无统计学意义(P>0.05),服药后,研究组症状积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组患者症状积分的变化对比[(±s),分]

表1 两组患者症状积分的变化对比[(±s),分]

组别研究组(n=34)对照组(n=34)t值P值视物昏朦服药前2.36±0.412.45±0.301.0330.305服药后0.87±0.261.25±0.364.9900.001腰膝酸软服药前2.14±0.372.29±0.281.8850.064服药后0.52±0.170.96±0.317.2570.001目珠干涩服药前2.39±0.312.50±0.261.5850.118服药后0.90±0.281.43±0.475.6490.001盗汗服药前2.06±0.642.12±0.590.4020.689服药后0.41±0.130.87±0.269.2270.001五心烦热服药前2.09±0.662.15±0.480.4290.670服药后0.63±0.200.91±0.294.6350.001

2.2 两组患者临床指标的变化对比

服药前,两组视力、CMT、视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积差异无统计学意义(P>0.05),服药后,研究组视力、CMT高于对照组,视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者临床指标的变化对比(±s)

表2 两组患者临床指标的变化对比(±s)

组别研究组(n=34)对照组(n=34)t值P值视力服药前0.25±0.070.28±0.091.5340.130服药后0.96±0.310.77±0.252.7820.007 CMT(μm)服药前420.58±36.74415.23±36.090.6060.547服药后359.20±24.61287.45±30.2210.7350.001视野灰度值(%)服药前4.36±1.444.25±1.390.3200.750服药后1.09±0.362.48±0.819.1440.001血管瘤体积(μm3)服药前18.67±3.4518.20±3.110.5900.557服药后10.55±1.6213.41±2.505.5980.001出血斑面积(mm2)服药前3.20±1.053.15±1.010.2000.842服药后1.59±0.523.46±1.138.7660.001

2.3 两组患者总有效率对比

研究组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组患者总有效率对比

2.4 两组患者IL-6、NOS、VEGF的变化对比

服药前,两组IL-6、NOS、VEGF差异无统计学意义(P>0.05),服药后,研究组IL-6、VEGF低于对照组,NOS高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 两组患者的IL-6、NOS、VEGF变化对比(±s)

表4 两组患者的IL-6、NOS、VEGF变化对比(±s)

组别研究组(n=34)对照组(n=34)t值P值IL-6(pg/mL)服药前30.56±4.2730.91±4.860.3150.753服药后18.26±2.0523.14±3.556.9410.001 NOS(U/mL)服药前34.18±5.2534.76±5.090.4620.645服药后107.22±8.4185.46±6.9511.6300.001 VEGF(pg/mL)服药前205.45±11.36210.01±10.971.6840.097服药后93.68±7.46158.23±8.1434.0890.001

糖尿病视网膜病变作为糖尿病常见且严重的并发症之一,也成为影响患者视力的重要原因。据相关数据显示,大部分糖尿病视网膜病变患者均伴有黄斑水肿情况,其发生率占全部糖尿病的7%~14%左右,给患者身心造成极大危害,因此尽早选择合适的治疗方案十分必要[9]。既往临床多选择雷珠单抗进行治疗,其虽然是治疗该病的主要药物,但药效较短,通常需要于玻璃体上重复注射多次,极易引起较多的并发症,不仅增加患者痛苦,还可延长治疗周期,给家庭造成一定负担[10-11]。对此,临床迫切需要更为合适的治疗方案。

中医上认为糖尿病视网膜病变属于消渴内障、内障水肿等范畴,通常情况下,消渴多存在瘀血病变,长此以往,伤精耗气,气阴亏虚,淤血积滞,血水互结,阻碍目络,最终造成目无所见。加上该病的病机以虚实夹杂为主,阴虚是本,血瘀是标,因此治疗该病的原则应以活血利水、补阴清热为主[12-13]。随着临床不断深入研究,发现在常规西药基础上采取丹黄明目汤的效果更好,可促使症状尽快缓解,并改善视力,清除炎性反应[14]。本文研究结果显示:服药前,两组症状积分、视力、CMT、视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积、IL-6、NOS、VEGF差异无统计学意义(P>0.05),服药后,研究组各指标均优于对照组(P<0.05);
研究组总有效率91.18%高于对照组67.65%(P<0.05),证实研究组疗效更好,不仅能减轻症状与炎性反应,同时改善视力及血管内皮损伤程度。经分析发现,丹黄明目汤中黄连清热燥湿,泻火解毒;
车前子清热利尿,渗湿明目;
生地黄清热凉血,养阴生津;
夜交藤养心安神,通络祛风;
茯神宁心,安神,利水;
麦冬养阴生津,润肺清心;
牡丹皮清热凉血,活血祛瘀;
大黄清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经;
酸枣仁养心益肝,安神敛汗;
白茅根凉血止血,清热利尿;
丹参活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,诸药合用可达到活血化瘀、滋阴凉血的作用[15-16]。从现代医学上看,丹黄明目汤还可控制患者血糖,改善糖代谢紊乱导致的血流循环障碍,同时减轻眼部症状,提升视力,促进眼部病变改善,达到病因病机标本兼治的效果[17-18]。

综上所述,丹黄明目汤+雷珠单抗的效果更为突出,能够改善视力,减轻黄斑水肿,消除炎性反应,改善微血管损伤程度。

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