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陈啸阳，张毅峰，陈震龙
（1.苏州市第九人民医院药剂科；
2.苏州市第九人民医院肝胆科，江苏 苏州 215200）
胃溃疡是消化内科临床上常见的一种胃肠道疾病，幽门螺杆菌（HP）的感染、胆汁的回流、病毒的入侵及食用刺激性食物是导致胃溃疡发生的主要因素[1]。随着人们饮食结构发生变化，胃溃疡的患病率越来越高，对患者的生活造成严重影响[2]。临床上HP 相关胃溃疡主要采取药物治疗的方法，常见为三联疗法，目的在于根除HP，减缓胃黏膜的炎性病理变化，使患者胃功能恢复正常，但传统的三联疗法会造成患者呕吐、腹痛等不良反应，影响整体疗效[3]。胃苏颗粒为中药制剂，内含紫苏梗、香附等多种成分，可理气消胀、和胃止痛，常用于气滞等型胃脘痛，具有一定胃黏膜保护作用，可作为胃部病变的辅助用药[4]。因此，本研究探讨胃苏颗粒联合三联疗法治疗HP相关胃溃疡的疗效，报道如下。
1.1 一般资料按随机数字表法将苏州市第九人民医院2019 年1 月至2022 年6 月收治的72 例HP 相关胃溃疡患者分为观察组（采用胃苏颗粒联合三联疗法治疗）和对照组（采用三联疗法治疗），各36 例。观察组患者中男性26 例，女性10 例；
年龄23～50 岁，平均年龄（32.49±5.26）岁；
病程2～11 年，平均病程（5.61±0.92）年；
溃疡数量1～3 个，平均溃疡数量（1.24±0.17）个；
溃疡大小0.2～0.8 cm，平均溃疡大小（0.46±0.15）cm。对照组患者中男性24 例，女性12 例；
年龄22～52 岁，平均年龄（33.80±6.17）岁；
病程1～10 年，平均病程（4.82±0.85）年；
溃疡数量1～4 个，平均溃疡数量（1.24±0.09）个；
溃疡大小0.1～0.9 cm，平均溃疡大小（0.56±0.14）cm。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经苏州市第九人民医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。纳入标准：①符合HP 相关胃溃疡的诊断标准[5]；
②经内镜检查确诊；
③14C- 尿素呼气实验为HP 阳性；
④年龄18～60 岁。排除标准：①合并心、肝、肾功能障碍者；
②对研究药物不耐受者；
③妊娠期或哺乳期的妇女；
④入组前应用过相关药物治疗；
⑤合并恶性肿瘤者；
⑥精神或意识障碍者；
⑦长期嗜酒者。
1.2 治疗方法对照组患者行三联疗法，口服奥美拉唑肠溶胶囊（海南海灵化学制药有限公司，国药准字H10920092，规格：20 mg/粒），20 mg/次，2 次/d；
阿莫西林胶囊（浙江金华康恩贝生物制药有限公司，国药准字H33021381，规格：0.25 g/粒），1 g/次，2 次/d；
克拉霉素片（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20031041，规格：0.5 g/片），0.25 g/次，2 次/d。观察组患者在上述基础上给予胃苏颗粒（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字Z1095007，规格：5 g/袋），15 g/次，3 次/d。两组患者均持续治疗14 d。
1.3 观察指标①比较两组患者临床疗效。治愈：胃镜检查显示溃疡消失、瘢痕愈合；
显效：胃镜检查显示溃疡基本愈合，临床症状基本消失；
有效：胃镜检查显示溃疡数目减少＞50%，临床症状改善；
无效：胃镜检查显示溃疡数目减少≤50%，临床症状无改善[6]。②比较两组患者血清因子水平。采集患者治疗前后3 mL 清晨空腹静脉血，用低速离心机（科大创新股份有限公司中佳分公司，型号：LC-10C）以3 000 r/min 离心10 min，离心半径10 cm，取血清，置于-80 ℃冰箱内保存待检，采用联科生物试剂盒，以酶联免疫吸附法检测白细胞介素-32（IL-32）、表皮生长因子（EGF）、转化生长因子-β1（TGF-β1）水平，以硝酸还原法测定一氧化氮（NO）水平。③比较两组患者的不良反应发生率及HP 根除率。不良反应包括恶心呕吐、腹痛、腹胀及皮疹。黏膜活检培养、涂片、组织切片和尿素酶实验等结果均阴性为HP根除。
1.4 统计学分析用SPSS 22.0 统计学软件处理数据。计数资料以[例(%)]表示，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验；
计量资料以±s表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。
2.1 两组患者临床疗效比较观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组患者临床疗效比较 [例(%)]
2.2 两组患者血清因子水平比较两组患者治疗前IL-32、NO、EGF、TGF-β1 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后两组患者IL-32、EGF、TGF-β1 水平低于治疗前，NO 水平高于治疗前，且观察组患者IL-32、EGF、TGF-β1 水平低于对照组，NO 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2 两组患者血清因子水平比较（±s)
表2 两组患者血清因子水平比较（±s)
注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。IL-32：白细胞介素-32；
NO：一氧化氮；
EGF：表皮生长因子；
TGF-β1：转化生长因子-β1。
组别 例数 IL-32(pg/mL) NO(μmol/L) EGF(ng/mL) TGF-β1(mg/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 36 75.58±8.64 42.36±5.26* 50.22±9.01 68.22±8.02* 4.06±0.15 3.41±0.32* 28.69±8.52 15.26±4.28*对照组 36 75.98±9.02 53.69±6.22* 50.21±8.98 61.02±8.11* 4.08±0.33 3.78±0.44* 28.65±8.22 22.25±6.23*t 值 0.192 8.345 0.005 3.788 0.331 7.389 0.020 5.549 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05
2.3 两组患者不良反应发生率及HP 根除率比较两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
观察组患者HP 根除率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3 两组患者不良反应发生率及HP 根除率比较 [例(%)]
胃溃疡是消化性溃疡中的一种，常出现在胃角、胃窦、贲门、裂孔疝等部位，该病发展缓慢，且易复发，症状通常在餐后出现，主要为钝痛、灼痛、胀痛、剧痛等腹部疼痛，也有患者在进餐时出现节律性上腹痛。HP 感染是胃溃疡的最常见病因之一，在我国约有半数的成年人存在HP感染，采取有效的药物治疗可及时根除HP，提高患者的生活质量[7]。目前临床常用的三联疗法，不仅容易引起并发症，根除率也较低，同时抗生素的使用会使HP产生耐药性，因此寻求其他有效的治疗方式有重要意义[8]。
本研究显示，观察组患者疗效及HP 根除率比对照组高，提示胃苏颗粒联合三联疗法治疗HP 相关胃溃疡临床疗效较好。胃苏颗粒常用于消化性溃疡等疾病的治疗，尤其是肝郁气滞引起的胃脘胀痛、嗳气反酸、打嗝等症状。胃苏颗粒的主要成分是香附、佛手、鸡内金、紫苏梗、陈皮、枳壳、槟榔、香橼等。香附、佛手和胃止痛，鸡内金健胃消食、通淋化石，紫苏梗理气和胃、行气宽中，枳壳消积祛痰，槟榔行气利水，陈皮疏肝健脾、理气燥湿，香橼气香行散、疏肝止痛、理气宽中、化痰止咳；
诸药合用可共奏疏肝理气、和胃止痛之功[9]。胃苏颗粒具有改善胃黏膜屏障、血流及保护细胞因子水平等多种作用，可减轻和修复胃黏膜损伤，进一步增强三联疗法抑制消化性溃疡及根除HP 的作用，因此临床疗效较好[10]。
HP 相关胃溃疡属于炎症性疾病，溃疡的发展与炎症因子的参与密不可分[11-12]。IL-32 参与胃黏膜炎症反应，与胃黏膜组织的萎缩有关；
NO、EGF 均能保护胃黏膜，NO可减轻氧化应激损伤，对胃黏膜血液循环有改善作用，而EGF 可影响细胞的增殖、分化及癌变；
细胞生长调节蛋白TGF-β1 可修复损伤的组织[13]。本研究结果显示，观察组患者治疗后IL-32、NO、EGF、TGF-β1 水平较治疗前及对照组均显著改善，提示胃苏颗粒可能通过调节上述因子水平减轻炎症反应，减少和修复胃黏膜损伤。研究也显示，陈皮有利于消化液分泌，可抗炎、抗溃疡，佛手有抗炎、抗菌的作用，紫苏梗可抗氧化、抑菌，胃苏颗粒具有显著的抗炎作用，从而可以有效减轻炎症反应[14-15]。另外，本研究显示，两组患者不良反应差异不大，表明在三联疗法基础上联合使用胃苏颗粒不会增加患者的不良反应，安全性良好。
综上所述，HP相关胃溃疡患者使用胃苏颗粒联合三联疗法临床疗效显著，减轻炎症、临床症状效果较好，且安全性良好，值得临床应用。
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