【www.zhangdahai.com--自查自纠报告】
[中图分类号]R445 [文献标识码]B [文章编号]1006-1959(2009)12-0220-02 近年来输血安全一直被提到一个较高的高度,且此工作日益受到政府的高度重视和社会的广泛关注。为保证血液质量,建立健全血站检测实验室质量控制体系显得尤为重要。因此我站从重视实验室内部管理入手,以提高全员业务技术水平为基础,以完善室内质量控制体系为手段,以持续参加国家和省的各项实验室室间质量评价活动为契机,确保我站连续10多年无重大责任事故,检测实验室在历年来的国家卫生部和四川省临检中心组织的室间质量考评活动中均取得了优秀成绩,并且保持着良好的发展状态。
1 重视实验室的常规管理工作
1.1 正确认识检测实验室在切断经血液传播疾病过程中的关键性作用:20世纪以来,经血液传播的疾病越来越多,不仅有熟知的病原体,更有当今危及人类社会生存的头号杀手艾滋病病毒,均是通过血液为其主要传播途径。世界卫生组织(WHO),组织全球有关专家在防止疾病传播方面做了大量工作,并呼吁发展中国家高度重视血站的发展,以阻断从血液传播病毒的途径。我站积极响应WHO的要求,检测实验室有效地执行了从标本交接、标本保存与准备、血液检测、报告发放、废弃物处理、消毒等方面的标准操作规程,建立健全了实验室质量手册、程序文件、标准操作规程(SOP)、记录等4个方面构成的质量保证体系。不断增强实验室检测技术人员对各自岗位责任的深刻认识,从而有效确保了整个检测实验室质量体系准确无误地运行。
1.2 建立健全各项规章制度:包括考勤制度、值班制度、各岗位操作制度、质量控制及仪器设备使用管理制度、试剂使用及库存管理制度等,使所有制度相互衔接,并在实践中不断地改进和完善。
1.3 以人为本,建立人力资源开发制度,提高检测技术人员的整体综合素质:检测技术人员素质的高低,直接影响到血液及其制品的质量。检测技术人员决不能单一地只满足于做检测出报告,甚至缺乏进取精神,在业务上不重视理论学习,在操作上“依葫芦画瓢”。我站把职工的职业道德教育和业务知识学习紧密结合起来,引导员工自觉树立科学工作态度,培养严谨踏实的工作作风,养成良好的职业习惯和高度的责任心,这是保证检测质量的前提和基础。我站还有计划地组织员工业余抓紧相关业务学习,跟踪了解国际国内前沿动态。适时安排职工参加岗位对口培训班,以提高专业技能。并通过外出参观和参加各种学术会议的形式,促进专业人员不断学习别人先进经验,及时了解或掌握最新知识、最新技术、最新理论,不断提高自身素养,确保检验的准确性和先进性。
1.4 实验室设置质量监督员:质量监督员是实验室质量主管的“第二双眼睛”,能及时发现各个环节可能出现的问题,并及时向质量主管和质量控制小组汇报。质量控制中出现的问题,往往是粗心不慎以及警惕性不高造成的,通过质监员使自查和互查结合起来,让出现的问题及时得以纠正。
2 高度重视血液检测的质量控制
2.1 严格执行医学检验的标准操作规程(SOP):SOP是所有员工在任何时候全部工作都需要符合特定标准的书面指令,并且也是保证质量的重要措施,我室制订了各检测项目、仪器设备的使用及维护的SOP,而且要求每个操作者都熟知理解,并严格按SOP操作。检测结果经仔细审核无误后,方才由经授权的检测技术人员发出报告。
2.2 试剂和仪器管理:每一批次的试剂和质控品必须进行使用前确认,确认合格后方可投入使用,试剂和质控品在实验室暂存期间应严格控制其储存温度,保证试剂质量。加强仪器设备的维护管理工作,提
高仪器使用率,充分发挥设备的效益。定时校正计量仪器,以保证计量及检测结果的准确性,杜绝因试剂质量、仪器、操作及标准品等因素造成的试验误差。
2.3 必须重视建立健全原始记录:记录是质量保证体系中的重要部分之一。血液检测的各项原始记录,是血液质量的客观依据。输血可以治病救人,也可能发生各种不良反应,甚至传播疾病,并由此引发输血纠纷,在已颁布的《医疗事故处理条例》中,医疗纠纷实行举证倒置,因此建立健全原始记录对输血安全及事故处理更为必要。如遇到输血纠纷时,在纠纷的焦点问题上,若能拿出系统控制的有效程序和相关质量记录等依据,血站就无须承担事故的主要责任。各项血液原始记录及检测过程记录就是质量控制体系中的重要组成部分,它不仅是实验结果的记载,更是对整个检测过程中的真实再现,所以是证实血液质量的直接依据。而另一方面,导致输血传播疾病的原因是多方面的,如“窗口期”的存在,就是影响安全输血的一个重要因素。我室在抓血液质量的同时,也加强对原始记录的管理,每一份血液标本都有原始记录,包括检测前、中、后整个过程、检测项目、试剂的来源、批号、生产日期、截止有效期、临界值的计算、原始OD值等。对所有的仪器设备均有使用、保养、校验、维修记录,原始记录每月由专人审查后装订存档。
2.4 重视室内质控和室间质评:实验室要想获得可靠结果,建立一套健全的质控系统是一切质量工作的基础。室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分,它是为了保证每个样本检测结果的可靠性。我室建立健全的室内质控体系,各项目绘制了室内质控图,及时发现实验结果的异常现象和缓慢变异,及时反映工作的稳定性和趋向性,作为评定实验室工作质量的依据,并且参加卫生部和四川省临检中心室间质评,用于评价本实验室的工作质量。
3 污染物、废弃物的安全处理
废弃物的安全处理也是实验室工作重要的方面之一,如果不能正确处理废弃物,实验室工作人员、其他医务人员或公众都可能面临污染物的危险,并引起感染。污染废弃物的安全处理是实验质量控制的一部分,我室和其他相关科室一道均按上级规定在专人监督下正确处理了污染物和废弃物,并记录在案。既防止了医源性污染、又有效地杜绝了不法分子回收医用器材牟取暴利的可能性。
4 效果
近三年来,我室参加四川省临检中心和国家卫生部临检中心室间质评,检测项目有HBV、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV和ALT,成绩均为优秀,在参加HIV筛查实验室质量考评工作中均获得“优秀”,显示了我室在提高实验室常规工作质量方面取得的优异成绩。从2006年以来我科共检测标本7万余份,无一例重大责任事故,把各种偏差消灭在报告发出前。我科近三年先后在国家级刊物发表论文10余篇,取得业务科研双丰收。
