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【摘要】 目的 研究血竭酊的处方、制备,并观察其临床疗效。方法 血竭酊由血竭、红花、乳香、三七、没药、蟾酥、麝香、钩藤、冰片等9味中药经数道工序制得,并做定性鉴别。对临床361例颈椎病患者作临床观察。结果 制定了血竭酊制备工艺和质量标准,临床有效率95.9%。结论 血竭酊质量稳定,对治疗跌打损伤,瘀血肿痛疗效好。
【关键词】 血竭酊;制备;跌打损伤;临床应用
为1984年我院自行研制的纯中药制剂,制剂批准文号为:豫药制字Z04090011。由9味中药组成,具有活血散瘀,消肿止痛等功效,用于跌打损伤,瘀血肿痛。我们通过对近年来361例跌打损伤患者的观察,其疗效确切,值得推广应用。
1 仪器与试药
1.1 仪器 500L型真空回流浓缩罐(常熟制药机械厂);TG-328B光学读数分析天平(湘仪天平仪器厂);LRH-150B生化培养箱(广东省医疗器械厂)。
1.2 试药 血竭、红花、三七、蟾酥、麝香、钩藤、冰片为《中华人民共和国药典》2000年版一部收载品种,应符合药典有关规定;没药、乳香、应符合《进口药材质量暂行标准》(中华人民共和国卫生部1977年版);蟾酥对照药材(中国药品生物制品鉴定所批号1132-200001);冰片对照药材(中国药品生物制品鉴定所,批号743-8902);环己烷(天津大茂化学试剂厂,批号041211);氯仿(上海建新试剂厂,批号050504);丙酮(天津医药公司,批号040403);硫酸(上海建新试剂厂,批号050126);硅胶G,批号030715);醋酸乙酯(天津大茂化学试剂厂,批号050405)。
2 处方与制备
2.1 处方 血竭7.56 g,红花98.89 g,三七3.33 g,没药63.33 g,蟾酥12.67 g,麝香 11.11 g,钩藤 26.67 g,乳香83.33 g,冰片61.11 g,共制成 1000 ml。
2.2 制备 将将血竭、蟾酥、三七、红花、乳香、没药、钩藤、粉碎成细粉,加入60%乙醇,密封,浸泡72 h,渗漉,漉液加入麝香、冰片搅拌使溶解,滤过,灌装,即得。30 ml/瓶。
3 质量控制
3.1 性状 本品为酊剂。内容物为褐色液体。味辛,苦。
3.2 检查 应符合酊剂项下装量和微生物限度的规定(《中国药典》2000年版一部附录Ⅰ酊剂项[1]下有关的各项规定)。
3.3 鉴别
3.3.1 蟾酥 取本品20 ml,水浴蒸干,加乙醇10 ml溶解,加热回流30 min,滤过,滤液作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材2 g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以环已烷-氯仿-丙酮(4:3:3)溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.3.2 冰片 取本品30 ml,加乙醚20 ml,静置分层,取上层溶液,50℃浓缩至10 ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1 ml含5 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(85�∶�15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4 临床应用
4.1 临床资料 经检查,确诊为跌打损伤患者,随机抽取361例,其中男259例,女102例,年龄最小的11岁,最大的74岁,平均32.6岁,病程最短的2 h,最长的1周。
4.2 治疗方法 每日数次涂于患处。用药期间停服一切西药和有治疗作用的中药。
4.3 疗效判断标准 按判断治疗效果[2]:①治愈:跌打损伤,瘀血肿痛等症状大部分消失;②显效:跌打损伤,瘀血肿痛等自觉症状大部分减轻;③有效:跌打损伤,瘀血肿痛等自觉症状减轻;④无效:与治疗前比,症状无明显变化。
4.4 结果 临床治愈194例,占53.7%;显效115例,占31.9%;有效37例,占10.2%;无效15例,占4.2%;总有效率达95.9%。本组多数患者,治疗中1 d起效, 疼痛显著减轻,功能改善,如用药3 d无效,应考虑改用其他方法治疗。
5 讨论
跌打损伤或血瘀气滞,阻塞不通、为肿为痛,或损伤血络,致血流不止,治当活血祛瘀,行气止痛,收敛止血。方中血竭、红花活血化瘀,并能收敛止血,为君药。乳香、没药祛瘀行气,消肿止痛,为臣药。冰片气味辛香,走窜通络。诸药配合配能够增强活血化瘀、消肿止痛之功效。
跌打损伤给人们的生活带来了很多不便。血竭酊是我院 临床经多年实践研制而成,具有活血散瘀,消肿止痛的作用,用于跌打损伤,瘀血不吸收引起的疼痛有很好的疗效,值得推广应用。
参 考 文 献
[1] 中国药典.一部,2000:附录11,42.
[2] 孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准.人民军医出版社,2002.462.
