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【摘要】观察及评价金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊对各型癫痫的临床疗效及安全性。方法：对2007年1月-2009年12月在该院确诊的80例癫痫患者中的40例采用金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊添加治疗、40例单药治疗，经过3个月的治疗后进行评价。结果：添加治疗组与单药治疗组总有效率分别是77.5%和92.5%，完全控制率是22.5%和25%。无明显不良反应。结论：金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊是一种安全、有效、廉价的抗癫痫藏成药。
【关键词】金珠雅砻；二十五味珊瑚胶囊；癫痫
癫痫（epilepsy）是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。我国目前癫痫发病率在6‰左右，患者将近900万，每年还有约45万的新发患者。大多数的研究发现，男性的癫痫发病率为57.1%，高于女性42.7%的发病率，农村发病率高于城镇发病率。我国的癫痫人群中，40％多的患者从未进行过治疗，35％的患者接受的是不正规的治疗。其致残率和死亡率也较高，已成为值得社会重视的问题。金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊是通过对传统藏药经典处方“二十五味珊瑚丸”剂改得到的，藏医药理论认为其功效是：醒脑、开窍、止痛。我们自2007年1月-2009年12月对传统抗癫痫药控制不良的癫痫患者添加金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊治疗，并对新发现或未用抗癫痫药者进行金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊单药治疗，取得较好的疗效。现将结果分析报道如下：
1资料和方法
1.1病例入选标准（1）来自我院门诊及住院并经脑电图确诊的癫痫患者；（2）经头颅CT、MRI、MRA等检查排除颅内占位性病变及其他神经系统疾病患者；（3）血、尿、便常规正常，无肝、肾功能损害者；（4）无泌尿系统结石和结石病史；（5）符合藏医诊疗标准；（6）单药治疗组必须是未经抗癫痫药物治疗或停用其他抗癫痫药物2周以上。
1.2病例排除标准 （1）非癫痫发作性疾病；（2）有颅内进行性或变性疾病；（3）正在妊娠或研究中可能妊娠者；（4）有肾结石病史者；（5）接受其他实验用药者。
1.3入选病例资料添加治疗组40例， 男性28例，女性12例，年龄2-71岁，病程6个月-20年。其中特发性癫痫11例，症状性29例。主要发作形式有：简单部分性发作9例、复杂部分性发作11例、全身强直痉挛性发作13例、部分性发作继发泛化7例。给药前治疗情况：单药治疗14例，双药治疗18例，3种药合用者8例。
单药治疗组40例，男性19例，女性21例，年龄2-65岁，病程1个月-25年。主要发作形式有：简单部分性发作8例、复杂部分性发作11例、全身强直痉挛性发作10例、部分性发作继发泛化11例。给药前未经抗癫痫药物治疗或者停用抗癫痫药物2周以上。
1.4入选病例资料添加治疗组：（1）回顾性基础期：通过藏医传统诊疗手段结合CT、MRI、MRA的辅助检查，并通过与患者的详细交流，了解癫痫的发作类型、频率、用药情况，测定血药浓度。（2）加量治疗期：成人金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊初始剂量第一周为50mg/d,以后每周增加50mg/d，目标剂量为200mg/d。儿童体重在20kg以下者，以每周12.5mg/d开始，以后每周增加12.5mg/d，目标剂量为50mg/。体重在20-40kg之间者，以每周25mg/d开始，以后每周增加25mg/d，目标剂量为100mg/。体重在40kg以上者，按照成人的剂量服用。第四周开始复查血、尿、便常规以及肝、肾功能。（3）稳定观察期：按照目标剂量保持2个月不变，观察其发作情况，并评价其疗效。复查血、尿、便常规与肝、肾功能，测定血药浓度，开展脑电图检查等。在加量治疗期与稳定观察期原服用的抗癫痫药的种类及剂量不变。
单药治疗组的给药方法与添加治疗组一样。
1.5疗效及不良反应疗效主要依据稳定期2个月的癫痫发作次数与基础期相比，发作次数减少在50%-70%为有效，71%-99%为显效，减少100%为完全控制，减少50%以下为无效，发作次数增加25%以上为加重。不良主要是观察服用金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊后各种不良反应的出现率及其程度。
2结果
2.1疗效
2.1.1金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊添加治疗组40例中，在稳定观察期内2个月的癫痫发作次数减少＞50%的有效病例为31例（77.5%），而稳定期发作完全控制的病例为9例（22.5%）。各型癫痫的有效率见表1。
表1金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊添加治疗组的临床疗效（N）
2.1.2金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊单药治疗组40例中，在稳定观察期内2个月的癫痫发作次数减少＞50%的有效病例为37例（92.5%），而稳定期发作完全控制的病例为10例（25%）。各型癫痫的有效率见表2.
表2金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊单药治疗组的临床疗效（N）
2.2不良反应
添加治疗组在加量治疗期内有7例患者出现厌食、恶心、头晕和嗜睡等不良反应，反应持续1周后逐渐减轻或消失，稳定观察期内不良反应不明显。单药治疗组在加量治疗期内有3例患者出现轻度头晕及胃肠道不舒等症状，反应持续3-5天基本消失，稳定观察期内未见明显不良反应。
3讨论
金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊由珊瑚,诃子、广木香、脑石、甘草、丁香、龙骨、红花、铁棒锤（制）、珍珠、麝香、朱砂等二十五味名贵藏药经过特殊炮制加工而成，方中珊瑚清热解毒，主治“脑脉病”、“脉热病”等；诃子、龙骨补肝肾，益血脉，养正气；珍珠、脑石等清肝热，定惊安神；麝香醒脑开窍；红花、木香，行气活血；甘草调和诸药。它是由藏药经典处方二十五味珊瑚丸通过剂型改良而得，剂改后，服用方便、气味芬香、价格低廉、易于吸收、生物利用度高明显提高，其开窍、活血、化瘀、止痛、醒脑、通络的疗效更加显著。本试验结果显示：无论是添加治疗还是单药治疗癫痫，均取得较好的疗效，总有效率分别为77.5%和92.5%，完全控制率为22.5%和25%。单药治疗组的疗效明显优于添加治疗组，副作用与不良反应也明显减少。其原因可能与添加治疗组中与该药其他药物相互影响和试验前患者使用其他药物，产生耐药性有关。由此可见金珠雅砻二十五味珊瑚胶囊单药治疗各种癫痫，不但疗效显著，副作用及不良反应也较低，在临床上值得推广与探讨。
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