配伍稳定性 注射用头孢匹胺钠与五种输液配伍的稳定性考察

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  【摘要】 目的 考察注射用头孢匹胺钠在五种常用输液中的配伍稳定性。 方法 模拟临床使用剂量,在室温20℃、时间8 h内观察头孢匹胺钠与五种常用输液配伍后的外观、pH值以及紫外吸收曲线的变化情况,同时用紫外分光光度法测定其含量。结果 8 h内五种配伍液的外观、pH值、头孢匹胺钠的含量均无明显变化,紫外吸收光谱近乎重叠。结论 头孢匹胺钠与五种常用输液可以配伍使用。�
  【关键词】 注射用头孢匹胺钠;配伍;稳定性;紫外分光光度法��
  Stability study of cefpiramide sodium with five injections LIUBing.Department of Community ,The 331 Hospital of Zhuzhou, Hunan 412002,China�
  【Abstract】 Objective To study the stability of the mixtures of cefpiramide sodium for injection with five usually used injections. Methods As clinical dosage ,The change of the combination solutions with five injections in appearance, pH and UV spectrum were observed at room temperature 20℃ during eight hours,and UV spectrophotometry was designed to study on the change of content. Results No significant change was found in appearance 、pH and content ,the UV spectrums were nearly coincident. Conclusion Cefpiramide sodium can be mixed with the five injections.�
  【Key words】 Cefpriamide sodium proinjection;Compatibility;Stability; UV spectrophotometry
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  头孢匹胺(cefpiramide,CPM)是第三代头孢菌素,该药抗菌谱广,对G�-杆菌如假单胞菌属、流感嗜血杆菌属、大肠杆菌属、克雷白杆菌属、变形杆菌属及G�+球菌如金黄色葡萄球菌、链球菌属、肠球菌等均敏感[1]。由此,从性质上它又属第四代头孢类抗生素[2]。头孢匹胺的半衰期为4.5 h,能较长维持血液中的高浓度,对体液和组织渗透性好[3]。比较卓越的抗菌性能使得头孢匹胺已越来越受临床青睐,医师常将其钠盐与几种常用输液配伍进行滴注,但经检索国内外文献发现,有关头孢匹胺钠与几种常用输液的配伍稳定性研究报道较少。为此,笔者将五种常用输液与头孢匹胺钠配伍,对配伍后的混合液的理化稳定性进行考察,现报道如下。�
  1 仪器与试药�
   UV-240分光光度计(日本岛津公司); UV-754型紫外分光光度计(上海精密科学分析仪器有限公司);PHS-3C型精密酸度计(上海大谱仪器有限公司);TG328B型电光分析天平(上海医疗器械八厂);隔水式电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械一厂);头孢匹胺钠对照品(山东鲁抗制药集团,标示纯度100.23%);注射用头孢匹胺钠(商品名:澳朗,0.5 g/支,以头孢匹胺计,批号:06031801,山东瑞阳制药有限公司);5%木糖醇注射液(批号:051208-02,重庆大新药业有限公司);0.9%氯化钠注射液(批号:B060928)复方氯化钠注射液(批号:A060522);10%葡萄糖注射液(批号:A061004);5%葡萄糖氯化钠注射液(批号:A060917),后四种输液均由四川科仑制药有限公司生产。�
  2 方法与结果�
  2.1 测定波长的选择 精密称定头孢匹胺钠对照品适量,用纯化水稀释成浓度为15 mg/L的头孢匹胺钠溶液,同时,精密量取上述五种输液各2.0 ml,置100 ml量瓶中,纯化水稀释至刻度。六种供试液均以纯化水作空白对照,在200~400 nm波长范围内每隔1 nm测定各自的吸收光谱。结果,头孢匹胺钠在(274±1)nm波长处有一与浓度呈正比关系的稳定吸收峰(见图1),而其他五种输液样品均无吸收。因此,选择(274±1)nm作为测定波长。
  
  2.2 标准曲线的绘制 精密称取头孢匹胺钠对照品250 mg置500 ml容量瓶中,加纯化水至刻度,用作储备液。精密量取该储备液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0 ml置100 ml量瓶中,分别与上述五种输液配制成浓度为5、10、15、20、25 mg/L的头孢匹胺钠系列溶液,用纯化水作空白,在(274±1)nm波长处测得吸收度A,以A对浓度C进行回归,得回归方程,并计算相关系数r,结果显示头孢匹胺钠在5~25 mg/L浓度范围内线性关系良好,见表1。�
  
  2.3 回收率实验 精密称取10~20 mg的头孢匹胺钠对照品6份,分别加入0.9%氯化钠注射液适量稀释成含量在5~25 mg/L范围内的系列溶液,于(274±1)nm波长处测得各自A值。依上述操作,测得头孢匹胺钠对照品在另外四种输液中的A值,代入各自回归方程计算含量,求得平均回收率,结果见表2。�
  
  2.4 配伍混合液稳定性实验�
  2.4.1 外观、pH值变化情况 模拟临床用药剂量,将2.0 g(以头孢匹胺计)注射用头孢匹胺钠分别溶解于上述五种输液各250 ml中,制成配伍混合液,置隔水式电热恒温培养箱中,温度调至20℃恒温,于0、2、4、6、8 h五个时间段测定五种配伍混合液的pH值,并同时观察外观变化。pH值测定结果见表3,外观观察各时段均为无色澄明液体。�
  
  2.4.2 含量及紫外吸收光谱的变化情况 取上述五种配伍混合液,以各自配伍的输液为稀释液,制成含头孢匹胺钠约为15 mg/L的待测溶液,并以各自配伍的未加注射用头孢匹胺钠的输液为空白,在0、2、4、6、8 h五个时间点、(274±1)nm波长处测定A值,代入回归方程,假定0 h头孢匹胺钠的含量为100%,求出各时间点的相对含量,同时,在200~400 nm波长范围内扫描以各混合液稀释成的待测液。含量变化情况见表4,扫描结果显示:各混合液的紫外吸收峰位无位移,峰型无变化,五个时间点的吸收图谱近乎重叠。�
  3 讨论�
  3.1 随着人们物质生活水平的稳步提升,素有“富贵病”之称的糖尿病及其并发症患者也日趋增多,由此,在体内释放能量与葡萄糖相当,机体胰岛素分泌下降导致葡萄糖利用障碍时不影响其代谢的木糖醇注射液便逐渐成为以治疗内分泌及心脑血管疾病为专科特色的医院的常用输液之一。糖尿病患者免疫缺失,容易并发难治性感染,头孢匹胺钠与木糖醇注射液配伍,治疗高血糖并发肺部感染,“糖尿病足”继发感染等,不失为一条新途径。 �
  3.2 本次实验表明,注射用头孢匹胺钠与五种常用输液配伍混合后,在20℃室温环境中,时间8 h内,其外观, pH值,含量及紫外吸收图谱均无明显变化,故可认为:注射用头孢匹胺钠与上述五种常用输液配伍比较稳定。�
  3.3 由于实验条件及笔者水平限制,本实验未对上述五种配伍混合液输入体内后的药理变化及生化影响作进一步探讨。�
  
  参考文献
  [1] 陈运宏,刘有常.头孢匹胺的药理和临床应用.新药与临床,1990,9(4):207-209.�
  [2] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.人民卫生出版社,2003:69.�
  [3] 迟春花,何冰,陈乐章,等.头孢匹胺治疗呼吸道感染的临床疗效.中国新药与临床杂志,2002,21(10):628-630.

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