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几分喜悦几分忧 市场化的社会，生活节奏加快，愈来愈多的人不再为小毛小病到医院去“排3个小时队，看3分钟病”，而是在工作之余顺便到药店买药吃。这种自治自疗方式的确有诸多好处：省时、省力、省钱，又有效。它已越来越为广大群众所接受。
下述几组数字足以说明这种趋势还将进一步发展：
近几年，我国的药品零售额所占比例不断上升，已由前几年的5％增至15％，深圳则高达30％。
1994年以来，重庆市民到药店自购药的人越来越多，而到医院看病和住院者比以前明显减少，去年市民购药销售额增长了31倍。
北京市约有1/3患者购药已从医院分流到药店。
广州市已有国有、 集体、私营医药零售商店1 400多家。
在巨大市场前景的驱动下，社会上药房也越开越多，尤其是大城市里，几乎是“百步之内见药店”。 然而，繁荣的背后潜伏着某种隐患，目前至少有两个方面：
其一，药店里销售的药品真可谓“琳琅满目，应有尽有”，除了麻醉药品、精神药品等是控制药品之外，几乎医院药房所有的药品，如抗生素、强效镇痛剂、镇静催眠药，甚至一些容易中毒的药物，在药店也可任意选购。
其二，不少患者往往“看广告吃药”，他们只凭一知半解的广告信息到药店点名买药；而药店中有的营业员缺乏药物知识，尚未达到“小病当医生，大病当参谋”的水平，因此也无法给患者提供必要的咨询和指导。有人做过调查，目前不合理用药占用药总量的12％～32％(因地区而异)，这是一个令人担忧的数字。
历史教训后人鉴
药品是一种特殊的商品，它与衣服、点心、日常用具等商品不同，它可以治病，也可以害命。有道是“前事不忘，后事之师”，这里我们不妨介绍两个发生在德国和日本的悲惨故事。
1961年，欧洲各国，特别是当时的德意志联邦共和国，出生了许多畸形婴儿。他们的手和脚直接长在躯干上，或者肢体极短，状如海豹的鳍。继而这种畸形儿又在其他国家（如澳大利亚、加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲一些国家)也相继出现，当时曾推测可能是某种病毒感染，或是母亲受X射线照射，或应用激素、食物防腐剂、避孕药等造成。后来一位医生(其孩子也是受害者)猜测可能是妻子长期服用一种用来治疗妊娠呕吐的药物，名叫沙利度胺(俗名“反应停”)引起的。于是德意志联邦共和国政府下令停止该药在市场上出售。果然“海豹肢”婴儿的出生率逐渐下降。后来经研究证明，沙利度胺与“海豹肢”的出现有密切关系。据估计，仅德意志联邦共和国就有1万个先天畸形婴儿是由沙利度胺造成的，存活5 000个，其中1 600个必须使用假肢才能生活，给本人、家庭和社会带来了巨大压力。
第二个例子发生在1955年的日本，当时许多地方开始流行一种前所未见的疾病。患者先是出现腹痛、腹泻等症状，然后从脚心和趾尖开始发麻，这种酸麻感逐渐向上发展到腰部和腹部，并伴有刺痛。不久患者因麻痹而不能行走，严重者还可以影响视神经，出现视力减退，甚至失明。这种“怪病”在1964年被称为“亚急性脊髓视神经病”，英文缩写为“SMON”。由于病因不明，无法进行有效防治，只能听任SMON继续在日本各地横行。1969年仅1个月就出现了300名SMON患者，把日本人搅得人人自危，惶惶不可终日。一直到1970年，一位名叫椿泻忠雄的教授提出SMON的病因可能是一种用于治疗肠道感染的名叫氯碘羟喹的药物所引起。日本厚生省鉴于沙利度胺事件的惨痛教训，本着“可疑者不用”的宗旨，在当年9月8日下令停止该药的销售。随之SMON的发病率大幅度下降。至1972年该病已基本灭绝了。可见，药品使用不当，必然会引起严重的后果。
为药品划个“安全区”
人们走进药店后，心中总挂念着“安全”两字。如果药店“凡药都可卖”，则安全就难以保证。因此，最重要的是需要划出一类安全、有效、价廉、便利的药物供大家选购。这一类药物就是所谓“非处方药”。
那么，究竟什么是处方药，什么是非处方药呢?
一般地说，处方药是指必须经医生开处方，并在医疗专业人员指导下应用的药品。而非处方药，顾名思义，是不需要医生开处方，在药店或药房即可买到的药品，美国称为“可在柜台上买到”(over the counter,简写即OTC)，也即患者可根据自己的病情，借助药品说明书，或由药店药师对所购药品的性能提供咨询，进行自我治疗的药品。具体地说，非处方药应具有以下特点:
1 不需要医生开处方，使用时也不需要医务专业人员的指导和监督。
2 其说明书或标签是写给病人看的，因此文字要求通俗易懂，可以指导患者自己用药。
3能减轻症状和延缓慢性疾病的发展，但又不致掩盖严重疾病。
4 其适应证有一定的限制，应该是患者能够作出自我诊断的轻微疾病。
5 具有高度的安全性，不会引起药物依赖性,不在体内蓄积，不会导致耐药性或抗药性，不良反应发生率低。
6 在贮存中质量比较稳定，不需要特殊保存条件。
7儿童、成人的非处方药应分别包装。
一般地说，非处方药来源于处方药。由于经过长期使用证明，某些处方药确实符合非处方药的遴选标准，即符合“应用安全、疗效确切、性质稳定、使用方便”的药品，可以作为非处方药的“候选者”，再经过国家药品监督管理部门批准，才能正式“当选”为非处方药。这就是“非处方药”的法律属性，只有“合法”的非处方药才能在药店柜台出售，由患者自由选购。
在执行药品分类管理制度方面,一些发达国家推行得比较早。1951年，美国国会通过了有关法律，规定了处方药与非处方药的分类标准，这是世界上首次推出的药品分类管理制度。1972年，又对已经上市的所有非处方药进行了评审，总共通过了35万种非处方药。50年代以来，英国、德国、法国、瑞士、加拿大、意大利、日本等国相继建立了药品分类管理制度，某些发展中国家，如巴西、波兰、新加坡、韩国，以及我国的香港、台湾地区也实行了药品分类管理。世界卫生组织已将处方药与非处方药的管理制度向发展中国家推荐，建议将此作为每个国家药品政策的一项立法议题。
由于各国的社会环境、经济基础、文化背景、生活习惯的不同，处方药和非处方药的分类法也有所不同。如美国分为处方药和非处方药两类；英国分为处方药、药房非处方药和自由销售药三类；意大利分为处方药、非处方需咨询药、自动医疗药(即非处方可做广告的药)三类；而法国共分六类，三类为处方药，非处方药则分为可报销药、需咨询药(即非处方不能做广告的药)、非处方药可做广告药。
处方药和非处方药分类管理制度的实施，既方便了患者，也减少了医生的压力，同时也促进了世界OTC市场的繁荣。1993年，全世界OTC销售额已达约300亿美元，占总医药市场的15％，2000年可望增长到30％，达594.5亿美元。韩国的一项调查显示，韩国人有63％疾病是通过药房咨询“自购”而得到自疗的。可见非处方药正越来越受到广大患者的青睐。 非处方药不是“保险药”
非处方药虽然比较安全，但不是绝对“保险”，在使用中，还应注意以下几方面。
1.非处方药并不意味着可以随便应用。因为药物的安全性只是相对而言，正如前面所述，药物有治病和不良反应两重性。而且，凡药也都有一个“度”，非处方药随着剂量加大，使用时间延长，原来的安全性就会起变化，向不安全转化。如在一般剂量情况下，平时常用的含对乙酰氨基酚的退热镇痛药，对胃肠道伤害极少，也较少引起其他不良反应；但若长期大量用药，就会出现肾绞痛或急性肾功能衰竭。一次超量服用对乙酰氨基酚后，即可出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状；2～4天内可出现肝功能损害；4～6天可出现肝功能衰竭，并伴有低血糖、酸中毒、心律失常、循环衰竭、肾小管坏死等凶险症状。曾有一位患者，一次服用了该药10余克，最后导致严重的肝坏死，于数日内死亡。
又如维生素D，人们认为是很安全的，一般是用来预防与治疗手足搐搦症以及慢性低钙血症、佝偻病、骨软化症、甲状腺功能减退症等疾病。在正常用法及用量情况下，该药确实是安全的。但如果长期大量服用或者在短期内超量摄入维生素D，则会导致严重的中毒反应，如引起高钙血症。高钙血症会引起全身性血管钙化、肾内钙质沉淀，可致高血压及肾功能衰竭，甚至致死。高钙血症的孕妇分娩出来的婴儿往往面容特殊、智力低下，或罹患遗传性主动脉弓缩窄症。因此，非处方药尽管较为安全，但它毕竟是药，患者不可麻痹大意，使用不当也会“翻脸不认人”。
2.非处方药与处方药并无严格的区分，有些药具有双重身份，既是处方药又是非处方药，只是由于各自所规定的适应证、使用剂量、使用时间、剂型有所区别。如法莫替丁，作为非处方药时，用于烧心(胃酸过多)，但连用不能超过7天，而且16岁以下患者不能使用。作为处方药时，其适应证较广：胃、十二指肠溃疡，急性胃粘膜出血，反流性食管炎等，连用可达4～6个星期。又如布洛芬，作为非处方药时，规定只限用于治疗头痛、背痛、风湿痛、偏头痛、牙痛、痛经及感冒发热等，最大剂量仅为1 200毫克，而且只能短期使用。作为处方药时，可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、滑囊炎、腱鞘炎等病，每日最大剂量为2 400毫克，允许长期使用。因此，在购买非处方药时必须注意它所规定的适应证和服用剂量。
3.非处方药不同于常用药。非处方药可以是常用药，但常用药不一定都是非处方药。非处方药必须符合上述所列的标准，并经国家药品监督管理部门批准认定。
4.非处方药只适用于轻微病症，即诊断容易、治疗简单的“小毛小病”。这些小毛小病包括：感冒、咳嗽、咳痰、支气管哮喘等呼吸系统的病症，消化系统的胃酸过多、嗳气、消化不良、腹泻、便秘，神经系统的头痛、偏头痛以及妇科的痛经、普通的阴道炎等。如果患者对自己病情没有把握，甚至出现较严重的情况，切莫去药店买药自我治疗，应该立即去医院就医。
我国的非处方药呼之欲出
由于我国的国情、人种、传统习惯、历史文化与其他国家不同，非处方药在品种、剂量、适应证等方面也应该有自己的特点。我们要依靠国内具有丰富临床用药经验的医药专家，根据我国的特点，同时参考发达国家的非处方药标准，然后制定适合我国国情的药品分类管理制度和非处方药目录。再选择二三个大城市作试点，取得经验，以点带面。为在2000年在全国范围内全面推行该项制度打好基础。
药品分类管理制度的执行是医疗体制改革中的一个重要内容，因为OTC不仅给许多患者带来极大的便利，减少医疗开支，而且可使广大医生从大量的“小毛小病”的纠缠中解脱出来，把更多的精力投入对疑难杂症的研究中。它将对人民健康水平的提高，卫生事业的发展带来积极的影响。
我国即将出台的非处方药分为甲、乙两类。甲类药一般需在有经验的药师或医生指导下使用，患者必须到药房或药店内购买，用药时需谨慎。乙类药就更安全些，一般经有关部门批准，可在普通商店内开架销售。
非处方药按用途分类可以包括： 1感冒药和咳嗽药， 2解热镇痛药，3助消化药， 4皮肤保护药， 5维生素类等。
非处方药的种类并非一陈不变，其中有些药物经不住时间的考验可能被淘汰；随着医学科学的发展，也会有新的更符合非处方药标准的药物成为OTC的新成员。
1978年，世界卫生组织提出在2000年达到“人人享有卫生保健”的目标，而实现该目标的关键在于“自我医疗”和对自己的健康负责。因此，对药物实行分类管理之后，可以为公众提供质量可靠、安全有效、使用方便的非处方药，有助于保护和扶持逐渐增强的自我保健意识，为“自我诊断自我治疗”的新模式“保驾护航”，愿“人人享有卫生保健”的美好目标尽早实现。
