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关键词：系统科学；中药质量；管理 中图分类号：R288 文献标识码：B 文章编号：1007―2349(2007)06―0062―01
近年来，随着科学技术的迅猛发展，系统科学的应用十分广泛，笔者运用系统工程的基本理论和方法，以药材质量和用药安全有效为中心，建立中药的质量管理系统，对其内部实行层层分解，使药材质量管理更趋规范化、系统化。
1要坚持中药质量的整体性原则
药品的真伪和质量的优劣，直接影响到临床的治疗效果。在疾病的治疗过程中，尽管医生的理、法、方、药正确，如果投用了伪劣药或加工炮制不当的药材，都将给患者带来不必要的疾苦和经济损失。药品是一种特殊的商品，中药更有其特殊的一面。中药品种繁多，有动物、植物、矿物，由于各地用药习惯不同，加之中药饮片质量标准不完善。近年来中药材中药饮片的质量标准是在不断提高和完善，但由于它的特殊性，导致其缺少统一的质量标准，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》及省、市级炮制规范构成了中药材中药饮片的三级标准。而实际应用中，绝大部分仍以地方标准来控制，由于各地方标准采用的炮制方法不同，工艺也不规范，中药饮片或多或少会产生一些理化性质的变化，使其功效产生差异，质量难与控制。同物异名、同名异物者屡见不鲜，由于名称的不规范、不统一，给中药质量管理工作带来了很多不便和困难。为了确保人民用药安全有效，提高医疗质量，尽快为广大患者解除疾苦，科学地建立中药质量管理系统，全面把好质量关，已成为药学工作者不可忽视的任务。
中药材的质量系统由地理环境、种子、育种管理、采收时节、贮存保管、加工炮制等组成，不可能只注重某一阶段的质量。它是一个密不可分的质量整体系统。其中任何一个环节出现问题都将影响整体。例如：同一药材，来自不同的地域，或是采收季节不同，或是采用不同的炮制方法，都将使理化性质、性味、归经、主治发生改变。为达到整体质量最优，就必须根据各自的特性。功能任务的不同，采取层层分解，落实到各个子系统，做到科学种植采收，妥善贮存，严格按规范加工炮制。质量检验工作应立足全局，统筹安排，层层把关，沟通信息，协调关系，提供真实可靠的质量报告，直到实现药材质量整体优化。另外，“人”这一要素也是不可忽视的，如人的业务素质、职业道德、工作责任心等都会对以上诸多系统产生影响，应以注意和重视。
2要协调质量系统与社会大环境的关系
中药质量系统的整个流通使用过程都存在于社会大环境中，药物的使用对象又是人。这一事实告诉我们，整个社会的经济、文化、科学技术水平、政策、方针、法规均与质量系统息息相关。我们要充分利用有利因素，排除一切不利因素的约束，借鉴应用现代科学技术，对药材质量实行全面、全方位、全程监督和管理。改革开放以来，中药已由原来的单元流通，走向复杂的多元、多形式的流通。个体、集体、国营、主营、兼营均在经营药材，较大程度地活跃了药材市场，给临床用药也带来了方便。同时也使药材质量管理和药材市场出现了一些混乱，一些以劣充优以假冒真，牟取暴利的现象时有发生，同时由于近年来大量中药资源受到破坏，致使部分贵希药材脱销短缺，严重影响了中医药事业的健康发展。为此，建议有关部门要认真做好宣传工作，切实贯彻党的中医药政策和《药品管理法》等相关法律法规，使整个社会都来重视药材质量。同时，为适应新时期的药材要求，先进技术及相应的检验设备也应引进和配备，这才能有效地对药品质量进行检测监控，保证药材质量。
近年来，由于国家法制的不断健全完善、《药品管理法》及相关法律法规的贯彻实施，以及社会经济、文化、科学技术的不断繁荣，给中药质量管理创造了良好的社会环境，我们将充分利用有关法律、法规、政策、科学技术，组织管理好中药质量系统各相关因素，协调各系统的关系，使中药质量达到整体优化，实现最终目的――安全有效。
