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【摘要】 目的 了解药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法 对我院2008年2月至2010年2月上报的264例ADR报告进行分类、统计及分析。结果 264份报告中涉及的药品有18大类129种药品,静脉滴注是引发ADR的主要给药途径;器官损害以皮肤及其附件损害最常见;引发ADR最多的药品是头孢菌素,老年人用药问题值得注意。结论 临床应重视ADR的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生,促进临床合理用药。
【关键词】 用药不良反应;分析
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测工作有利于加强药品管理、提高用药质量、控制和减少药源性疾病的发生。现将我院2008年2月至2010年2月上报的ADR报表进行回顾性整理分析,以增强临床医务人员的ADR监测意识,更好地促进临床合理用药。
1 临床资料
收集我院2008年2月至2010年2月各科室上报的有效ADR报表264例,对患者的年龄、给药途径、引起ADR的药品品种、进行汇总分析。
2 结果
2.1 性别和年龄分布 264例ADR报告中,男116例(43.94%),女148例(56.06%);其中1～10岁4例(1.52%),11～20岁12例(4.55%),21～30岁34例(12.88%),31～40岁25例(9.47%),41～50岁46例(17. 42%), 51 ～ 60岁53例(20.08%),>60岁90例(34.09%)。
2.2 ADR导致的结果 264例ADR报告中,治愈102例(38.64%);好转156例(59.09%);未愈2例(0. 76%);结果不明3例(1. 14%);死亡1例(0.37%)。
2.3 ADR与给药途径 给药途径不同与ADR的发生密切相关。在264例ADR中静脉给药居首位,共169例,占64%;其次为口服给药83例,占31.4%;肌肉注射9例,占3.4%,皮下注射3例,占1%。
2.4 引起ADR的药物种类及例数264份报告中涉及的药品有18大类129种药品,其中抗微生物药引发的ADR最多,有125例(47.30%);其次是中成药,有67例(25.30%)。
2.5 ADR损害的系统或器官 264份ADR报告中皮肤及其附件损害有134例(50.76%),消化系统损害有61例(23.11%),其中皮肤及附件损害占一半以上,消化及神经系统反应次之。
3 讨论
3.1 重视老年患者的用药 264例ADR中,药物不良反应发生高峰在41～60岁这个年龄段的人群中。我国人口日趋老龄化,因此老年人用药问题值得注意。老年患者的脏器功能和代偿适应能力都存在不同程度减退,对药物的反应和耐受性不同于成年人,因此在用药时应多方面了解老年患者的用药,尽量减少ADR的发生。
3.2 静脉给药是引起ADR的重要因素 264例ADR报告中,以静脉给药的方式最多,这与上报病例以住院患者为主有关,因住院患者多采用静脉给药,且注射剂的pH、渗透压、内毒素、微粒、杂质、滴注速度等均可能成为诱发因素[1]。目前,滥用注射剂已成为继滥用抗生素的又一个严重危害健康的因素,世界卫生组织已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药重要指标之一。在药物治疗中,医务人员应严格掌握注射剂的用药指征,尽量减少静脉给药。
3.3 重点关注中药注射剂引发的ADR 中成药中中药注射剂引发的ADR最多。目前,中药注射剂存在着安全风险,主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等方面。因此,应加强中药注射剂ADR监测分析和反馈工作,以指导企业修订中药注射剂说明书,促进临床合理用药,确保民众用药安全。
3.4 加强抗菌药物的合理应用与管理 抗菌素中以头孢菌素类为最多,在大环内酯类药物中,阿奇霉素ADR的发生有不断增多的趋势[2]。头孢菌素类以头孢曲松钠为代表,存在的主要问题是超适应证和超剂量用药;配伍禁忌用药;禁忌证用药;围术期不合理用药等。在无明显用药指征的情况下,作为一般炎症和预防用药,为了见效快,甚至为了经济利益,用药剂量偏大,起点偏高,疗程偏长,有的联合用药也不减量,造成滥用,使ADR发生率逐年增高。
3.5 减少ADR的措施 坚持科学、合理、规范用药。因此,要提高药品质量,按照适应证使用药物,严格按说明书使用、配制,控制滴注速度,液体现配现用,用药前询问过敏史,药量能小不大,用药从低级到高级,能口服绝不静脉滴注,能局部或外用就不要内服,在用药过程中加强监护。临床药师要加强督导,尽量避免违规用药行为的发生;加强合理用药的宣传和监督,提高对ADR的认识,不断树立合理用药的意识和观念,从多方面控制、减少ADR的发生,保证患者用药安全。
参 考 文 献
[1] 周于禄,阳国平,吴翠芳,等.我院368例药品不良反应报告分析.药物流行病学杂志,2008,17(3):179-180.
[2] 闫素英,程红勤,曾艳,等.我院557例药品不良反应报告分析.中国药房,2005,16(18):1412-1414.
