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摘 要：目的：观察中药愈肝汤联合阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎（CHB）的临床疗效和安全性。方法：将68例慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为2组。治疗组34例以愈肝汤联合阿德福韦酯进行治疗，对照组34例单用阿德福韦酯治疗。结果：治疗组在中医征候和临床症状的改善、HBeAg，HBV-DNA转阴率、肝功能的恢复好转、不良反应的降低等方面均明显优于对照组（P0.05），具有可比性。2组所有病例诊断均符合中华医学会肝病学分会、感染病学分会2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中慢性乙型病毒性肝炎的诊断标准［4］。中医证候诊断符合国家《中药新药临床研究指导原则》规定［5］。中医辨证属肝胆湿热证。且所选病例均排除合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染和其他肝病，均无合并严重心、肾疾病及其他并发症。
1.2 治疗方法 治疗组用愈肝汤，水煎，日服1剂，分早晚2次口服；同时口服阿德福韦酯10 mg，每日1次，均服用1年。对照组单用阿德福韦酯，用法及服用时间同治疗组。愈肝汤组成：柴胡9 g，黄芩9 g，茵陈20 g，虎杖30 g，平地木9 g，板蓝根30 g，垂盆草30 g，贯众15 g，半夏9 g，陈皮9 g，薏苡仁30 g，白术9 g，茯苓9 g，甘草6 g。
1.3 观察指标 治疗前、后及治疗中每月至少各做1次血、尿、粪便常规、肝肾功能全套、心电图等检查；治疗前、后及治疗中每2月各作1次乙肝病毒全套、HBV-DNA、B超等检查。记录具体结果。
1.4 统计学方法 用SPSS10.0版软件进行统计处理，组间计数资料采用χ�2检验，计量资料均采用t检验，P0.05）。见表2。
2.2.3 2组治疗前后HBeAg，HBV-DNA变化情况比较 治疗后，治疗组HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率均明显优于对照组，2组比较，差异均有统计学意义（P0.05）；治疗后，治疗组和本组治疗前以及对照组治疗后相比较，各指标之间差异均有统计学意义（P
