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【中图分类号】R271【文献标识码】A【文章编号】1185-1672(2009)-12-1063-03 【摘要】目的观察益宫颗粒治疗气虚血瘀型产后恶露不绝的临床疗效。方法
选择220例中医诊断为产后恶露不绝(气虚血瘀型)的患者,分为治疗组和对照组,分别给予治疗7天后,对两组治疗前后总体疗效(止血疗效、中医证候疗效、中医症状疗效)进行分析。结果
治疗组平均止血时间(天)5.75±2.18),对照组平均止血时间(天)7.20±2.95;7天时治疗组与对照组止血率分别为80.37%和61.95%;中医证候疗效总有效率治疗组为92.5%,对照组为70.8%。以上观察指标两组之间差异有统计学意义(P�0.05)。�治疗过程能按规定服药,治疗前后观察指标完整。
1.2病例选择标准病例根据全国高等医药院校统编教材《中医妇科学》(第7版)以及《现代中西医妇产科学》的有关内容制定进行选择。
1.2.1中医病名诊断标准产后恶露不绝是指产后血性恶露持续10天或以上仍淋漓不断者。
1.2.2中医证候诊断标准(1)气虚兼血瘀证主症:产后血性恶露持续10天或以上仍淋漓不断,量少淋漓或量较多。次症:①血色淡红或紫黯;②血质稀薄或兼有血块;③小腹空坠或疼痛;④自汗;⑤神疲乏力;⑥少气懒言;⑦面苍白而晦暗;⑧舌淡紫或有瘀斑;⑨脉缓弱或弦涩。凡符合主证及次证中的三项者,即可诊断。(2)中医症状评分标准:见表1。
表1产后恶露不绝气虚兼血瘀证中医症状评分标准
主症2分4分6分出血持
续时间持续10～15天持续16～20天持续>21天出血量间断出血、量少,每日用卫生巾1～2张淋漓出血、量时多时少,每日用卫生巾3～5张持续出血、量多,每日用卫生巾>5张次症1分2分3分血色淡红偏暗淡红或暗褐色淡如洗肉水或深褐色血质较稀薄稀薄稀薄如水,或夹有小血块小腹空坠或疼痛稍空坠,疼痛,可忍耐,或偶发,精神稍有不安小腹空坠,疼痛,痛势较剧而频,不能忍耐,精神不安小腹空坠,疼痛明显甚如针刺,面苍肢冷,转侧不安自汗无故汗出,汗量不多,微湿衣襟无故汗出,汗量较多,湿着衣襟无故汗出,汗量甚多,湿透衣襟,换衣方舒神倦乏力精神不振,或坚持日常工作精神疲乏,勉强坚持日常工作精神疲乏,不能坚持日常工作少气懒言不喜多言,不问不答懒于言语,问少答不欲言语面苍白
而晦暗淡白微晦暗淡白无华稍晦暗苍白而晦暗明显舌淡紫或有瘀斑:有则记:1分;无则记:0分脉缓弱或弦涩:有则记:1分;无则记:0分1.2.3纳入病例标准
①符合产后恶露不绝之中医诊断标准;②中医辨证属气虚兼血瘀证。③年龄≥20～≤40岁。凡符合上述标准者,即可纳入病例。
1.3方法试验方法采用随机对照试验。治疗组药物为陕西健民制药有限公司。给药方法:治疗组每次10克(1袋),每日3次,口服;对照组每次10mg,每日3次,口服。疗程为7天。随访时间:产后恶露不绝痊愈者的随访时间为产后42～60天;用药期间,所有病例除以上治疗外,不得使用其它与本病治疗有关的药物和治疗措施。
2疗效判定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药治疗产后恶露不绝的临床研究指导原则》。
2.1止血疗效判断平均止血天数;用药后第3、5、7天的止血率。
2.2中医证候疗效标准
证候疗效率=治疗前总积分一治疗后总积分治疗前总积分×100%
①痊愈:服药后证候疗效率≥95%。②显效:服药后中医症状明显减轻,证候疗效率≥70,
